Tuleva shunttikomplikaatiotutkimus (ShuCS)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Prospektiivinen shunttikomplikaatiotutkimus (Pro-ShuCS)
Komplikaatiot potilailla, joilla on aivo-selkäydinnesteen (CSF) shuntti, ovat yleisiä.
Näin ollen nämä potilaat otetaan usein hoitoon, jos epäillään shunttihäiriötä (SD).
SD:n oireet ovat kuitenkin usein epäspesifisiä ja tarvittava diagnostiikka on aikaa vievää, kallista, invasiivista ja saattaa sisältää säteilyaltistusta.
Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa on tarkoitus selvittää, kuinka usein epäiltyä shunttihäiriötä havaitaan, millaisia shunttihäiriöitä havaitaan ja onko shunttihäiriöiden ja šuntin iän välillä korrelaatiota.
Lisäksi on tarkoitus selvittää, onko tietyille shunttihäiriöille spesifisiä oirekuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka otetaan hoitoon epäillyn shunttihäiriön vuoksi, otetaan mukaan.
Potilastiedot, yksityiskohtaiset tiedot shuntista, potilaan oireet ja kaikki löydökset kirjataan CRF:ään.
4–8 viikon kuluttua kaikkia potilaita seurataan puuttuvien tietojen lisäämiseksi ja alkuperäisten löydösten korjaamiseksi retrospektiivisen näkymän avulla.
Kahden vuoden kuluttua tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
-
Zurich, Sveitsi
- Zurich University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on CSF-shuntti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18
- Tila CSF-shuntin implantoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- refuusio osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shuntin toimintahäiriön vahvistus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Shuntin toimintahäiriön epäillyn diagnoosin oikeellisuus
|
4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
|
Shuntin toimintahäiriön tyyppi (infektio/häiriö/kiertymä/tukos/muut)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Vahvistetun shuntin toimintahäiriön tapauksessa toimintahäiriön tyyppi kirjataan
|
4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
|
Vaihtoehtoinen diagnoosi (useita diagnooseja mahdollista)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Jos shunttihäiriön epäiltyä diagnoosia ei hyväksytä, potilaan oireisiin johtava vaihtoehtoinen diagnoosi kirjataan.
Jokainen mahdollinen lääketieteellinen häiriö saattaa johtaa potilaan esittelyyn.
Siten luetteloa mahdollisista diagnooseista ei anneta.
|
4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
|
Aikaväli shuntti-istutuksen jälkeen (kk)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Tietyntyyppiset shuntin toimintahäiriöt näyttävät ilmaantuvan tietyssä shuntin "iässä".
Aika istutuksen/shuntin viimeisen tarkistuksen jälkeen kirjataan.
Shuntin / aikajakson ikä ensimmäisen implantaation jälkeen mitataan kuukausina.
|
4-8 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Päätutkija: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .