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Prospektive Shunt-Komplikationsstudie (ShuCS)

2. April 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Prospektive Shunt-Komplikationsstudie (Pro-ShuCS)

Komplikationen bei Patienten mit Liquor-Shunts sind häufig. Daher werden diese Patienten häufig mit Verdacht auf eine Shunt-Dysfunktion (SD) aufgenommen. Die Symptome einer SD sind jedoch oft unspezifisch und die erforderliche Diagnostik ist zeitaufwändig, teuer, invasiv und kann mit einer Strahlenbelastung verbunden sein. In einer prospektiven Beobachtungsstudie soll herausgefunden werden, wie häufig ein Verdacht auf eine Shunt-Dysfunktion vorliegt, welche Arten von Shunt-Dysfunktion beobachtet werden und ob es einen Zusammenhang zwischen den Shunt-Dysfunktionen und dem Alter des Shunts gibt. Außerdem soll herausgefunden werden, ob es für bestimmte Shunt-Dysfunktionen spezifische Symptommuster gibt.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die wegen Verdacht auf Shunt-Dysfunktion aufgenommen werden, werden eingeschlossen. Patientendaten, Detaildaten zum Shunt, Patientensymptome und alle Befunde werden im CRF erfasst. Nach 4-8 Wochen werden alle Patienten nachuntersucht, um fehlende Daten zu ergänzen und anfängliche Befunde mit dem Vorteil einer retrospektiven Ansicht zu korrigieren. Nach 2 Jahren werden die Daten analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • Zurich University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit Liquor-Shunt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18
  • Zustand nach Implantation eines Liquor-Shunts

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung der Shunt-Dysfunktion (ja/nein)
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Die Richtigkeit der Verdachtsdiagnose einer Shunt-Dysfunktion
4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Art der Shunt-Dysfunktion (Infektion/Störung/Knicken/Obstruktion/andere)
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Im Falle einer bestätigten Shunt-Dysfunktion wird die Art der Dysfunktion erfasst
4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Alternativdiagnose (Mehrfachdiagnosen möglich)
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Wenn die Verdachtsdiagnose einer Shunt-Dysfunktion nicht bestätigt wird, wird die alternative Diagnose erfasst, die zu den Symptomen des Patienten geführt hat. Jede mögliche medizinische Störung kann zur Vorstellung des Patienten führen. Daher wird kein Katalog möglicher Diagnosen gegeben.
4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Zeitspanne nach Shunt-Implantation (Monate)
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach der ersten Präsentation
Bestimmte Arten von Shunt-Fehlfunktionen scheinen bei einem bestimmten "Alter" eines Shunts aufzutreten. Die Zeit nach Implantation/letzter Revision des Shunts wird festgehalten. Das Alter des Shunts / Zeitspanne nach der Erstimplantation wird in Monaten gemessen.
4-8 Wochen nach der ersten Präsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Studienleiter: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
  • Hauptermittler: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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