Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Shunt-komplikationsundersøgelse (ShuCS)

2. april 2025 opdateret af: University of Zurich

Prospektiv shunt-komplikationsundersøgelse (Pro-ShuCS)

Komplikationer hos patienter med cerebrospinalvæske (CSF) shunts er almindelige. Disse patienter bliver således hyppigt indlagt for mistanke om en shuntdysfunktion (SD). Symptomerne på en SD er dog ofte uspecifikke, og den nødvendige diagnostik er tidskrævende, dyre, invasive og kan involvere strålingseksponering. I et prospektivt observationsstudie er det planlagt at finde ud af, hvor ofte en formodet shuntdysfunktion findes, hvilke former for shuntdysfunktion der ses, og om der er en sammenhæng mellem shuntdysfunktionerne og shuntens alder. Desuden er det hensigten at finde ud af, om der er symptom-mønstre, der er specifikke for visse shunt-dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er indlagt for mistanke om shunt-dysfunktion, vil blive inkluderet. Patientdata, detaljerede data om shunten, patientens symptomer og alle fund vil blive registreret i CRF. Efter 4-8 uger vil alle patienter blive fulgt op for at tilføje manglende data og rette indledende fund med fordel af et retrospektivt syn. Efter 2 år vil data blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • Zurich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med CSF-shunt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Tilstand efter implantation af en CSF-shunt

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftelse af shuntdysfunktion (ja/nej)
Tidsramme: 4-8 uger efter første præsentation
Rigtigheden af ​​den formodede diagnose af en shuntdysfunktion
4-8 uger efter første præsentation
Slags shuntdysfunktion (infektion/forstyrrelse/kinking/obstruktion/andet)
Tidsramme: 4-8 uger efter første præsentation
I tilfælde af en bekræftet shuntdysfunktion registreres typen af ​​dysfunktion
4-8 uger efter første præsentation
Alternativ diagnose (flere diagnoser mulige)
Tidsramme: 4-8 uger efter første præsentation
Hvis den formodede diagnose af en shuntdysfunktion ikke godkendes, registreres den alternative diagnose, der fører til patientens symptomer. Enhver mulig medicinsk lidelse kan føre til præsentation af patienten. Der er således ikke givet noget katalog over mulige diagnoser.
4-8 uger efter første præsentation
Tidsrum efter shuntimplantation (måneder)
Tidsramme: 4-8 uger efter første præsentation
Visse former for shunt-dysfunktioner synes at dukke op i en vis "alder" af en shunt. Tiden efter implantation/sidste revision af shunten registreres. Alderen på shunten / tidsrummet efter første implantation måles i måneder.
4-8 uger efter første præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
  • Ledende efterforsker: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Anslået)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CSF-shuntbehandling for hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner