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Studio prospettico sulle complicanze dello shunt (ShuCS)

2 aprile 2025 aggiornato da: University of Zurich

Studio prospettico sulle complicanze dello shunt (Pro-ShuCS)

Le complicanze nei pazienti con shunt del liquido cerebrospinale (CSF) sono comuni. Pertanto, questi pazienti sono spesso ricoverati per sospetto di una disfunzione dello shunt (SD). Tuttavia, i sintomi di una SD sono spesso aspecifici e la diagnostica richiesta è lunga, costosa, invasiva e può comportare l'esposizione alle radiazioni. In uno studio osservazionale prospettico si prevede di scoprire quanto spesso si riscontra una sospetta disfunzione dello shunt, quali tipi di disfunzione dello shunt si osservano e se esiste una correlazione tra le disfunzioni dello shunt e l'età dello shunt. Inoltre, si intende scoprire se esistono schemi sintomatologici specifici per determinate disfunzioni dello shunt.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati per sospetta disfunzione dello shunt. I dati del paziente, i dati dettagliati sullo shunt, i sintomi del paziente e tutti i risultati saranno registrati nel CRF. Dopo 4-8 settimane tutti i pazienti verranno seguiti per aggiungere i dati mancanti e correggere i risultati iniziali con il vantaggio di una visione retrospettiva. Dopo 2 anni, i dati saranno analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
      • Zurich, Svizzera
        • Zurich University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con shunt CSF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18
  • Stato dopo l'impianto di uno shunt CSF

Criteri di esclusione:

  • rifiuto partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma della disfunzione dello shunt (sì/no)
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo la prima presentazione
La correttezza della diagnosi sospetta di una disfunzione dello shunt
4-8 settimane dopo la prima presentazione
Tipo di disfunzione dello shunt (infezione/interruzione/attorcigliamento/ostruzione/altro)
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo la prima presentazione
In caso di disfunzione shunt confermata, viene registrato il tipo di disfunzione
4-8 settimane dopo la prima presentazione
Diagnosi alternativa (diagnosi multiple possibili)
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo la prima presentazione
Se la diagnosi sospetta di una disfunzione dello shunt non è approvata, viene registrata la diagnosi alternativa che porta ai sintomi del paziente. Ogni possibile disturbo medico potrebbe portare alla presentazione del paziente. Pertanto, non viene fornito alcun catalogo di possibili diagnosi.
4-8 settimane dopo la prima presentazione
Intervallo di tempo dopo l'impianto dello shunt (mesi)
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo la prima presentazione
Alcuni tipi di disfunzioni dello shunt sembrano comparire a una certa "età" di uno shunt. Viene registrato il tempo dopo l'impianto/l'ultima revisione dello shunt. L'età dello shunt/intervallo di tempo dopo il primo impianto viene misurata in mesi.
4-8 settimane dopo la prima presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
  • Investigatore principale: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-00174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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