Estudo Prospectivo de Complicações de Shunt (ShuCS)
2 de abril de 2025 atualizado por: University of Zurich
Estudo Prospectivo de Complicações de Shunt (Pro-ShuCS)
Complicações em pacientes com derivações do líquido cefalorraquidiano (LCR) são comuns.
Assim, esses pacientes são frequentemente admitidos por suspeita de disfunção de shunt (DS).
No entanto, os sintomas de uma MS muitas vezes são inespecíficos e os diagnósticos necessários são demorados, caros, invasivos e podem envolver exposição à radiação.
Em um estudo observacional prospectivo, planeja-se descobrir com que frequência uma suspeita de disfunção do shunt é encontrada, quais tipos de disfunção do shunt são observados e se existe uma correlação entre as disfunções do shunt e a idade do shunt.
Além disso, pretende-se descobrir se existem padrões de sintomas específicos para certas disfunções do shunt.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes admitidos por suspeita de disfunção do shunt serão incluídos.
Dados do paciente, dados detalhados sobre o shunt, sintomas do paciente e todos os achados serão registrados no CRF.
Após 4-8 semanas, todos os pacientes serão acompanhados para adicionar dados ausentes e corrigir os achados iniciais com o benefício de uma visão retrospectiva.
Após 2 anos, os dados serão analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
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Zurich, Suíça
- Zurich University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos com derivação do LCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18
- Estado após a implantação de uma derivação de LCR
Critério de exclusão:
- recusa participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação da Disfunção do Shunt (sim/não)
Prazo: 4-8 semanas após a primeira apresentação
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A correção da suspeita diagnóstica de disfunção do shunt
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4-8 semanas após a primeira apresentação
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Tipo de disfunção do shunt (infecção/interrupção/torção/obstrução/outros)
Prazo: 4-8 semanas após a primeira apresentação
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Em caso de disfunção confirmada do shunt, o tipo de disfunção é registrado
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4-8 semanas após a primeira apresentação
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Diagnóstico alternativo (vários diagnósticos possíveis)
Prazo: 4-8 semanas após a primeira apresentação
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Se o diagnóstico suspeito de disfunção do shunt não for aprovado, o diagnóstico alternativo que levou aos sintomas do paciente é registrado.
Todo distúrbio médico possível pode levar à apresentação do paciente.
Assim, nenhum catálogo de possíveis diagnósticos é fornecido.
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4-8 semanas após a primeira apresentação
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Período de tempo após a implantação do shunt (meses)
Prazo: 4-8 semanas após a primeira apresentação
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Certos tipos de disfunções de shunt parecem aparecer em uma certa "idade" de um shunt.
O tempo após a implantação/última revisão do shunt é registrado.
A idade do shunt/tempo após a primeira implantação é medida em meses.
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4-8 semanas após a primeira apresentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Investigador principal: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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