前瞻性分流并发症研究 (ShuCS)
2025年4月2日 更新者：University of Zurich
前瞻性分流并发症研究 (Pro-ShuCS)
脑脊液 (CSF) 分流患者的并发症很常见。
因此，这些患者经常因怀疑分流功能障碍 (SD) 而入院。
然而，SD 的症状通常是非特异性的，所需的诊断非常耗时、昂贵、有创并且可能涉及辐射暴露。
在一项前瞻性观察研究中，计划找出疑似分流功能障碍的发现频率、观察到的分流功能障碍类型以及分流功能障碍与分流年龄之间是否存在相关性。
此外，旨在查明是否存在特定于某些分流功能障碍的症状模式。
研究概览
详细说明
将包括所有因疑似分流功能障碍而入院的患者。
患者数据、关于分流器的详细数据、患者的症状和所有发现都将记录在 CRF 中。
4-8 周后，将对所有患者进行随访，以补充缺失的数据并纠正最初的发现，以便回顾性观察。
2 年后，将对数据进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
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Zurich、瑞士
- Zurich University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有脑脊液分流成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- 植入 CSF 分流器后的状态
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分流功能障碍的确认（是/否）
大体时间：首次呈现后 4-8 周
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分流功能障碍疑似诊断的正确性
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首次呈现后 4-8 周
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分流功能障碍的种类（感染/中断/扭结/阻塞/其他）
大体时间：首次呈现后 4-8 周
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在确认分流功能障碍的情况下，记录功能障碍的种类
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首次呈现后 4-8 周
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替代诊断（可能有多种诊断）
大体时间：首次呈现后 4-8 周
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如果不批准分流功能障碍的疑似诊断，则记录导致患者症状的替代诊断。
每一种可能的疾病都可能导致患者就诊。
因此，没有给出可能的诊断目录。
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首次呈现后 4-8 周
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分流植入后的时间跨度（月）
大体时间：首次呈现后 4-8 周
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某些类型的分流功能障碍似乎出现在分流的某个“年龄”。
记录分流器植入/最后一次修正后的时间。
第一次植入后分流器的年龄/时间跨度以月为单位测量。
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首次呈现后 4-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luca Regli, MD、Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- 首席研究员：Lennart H Stieglitz, MD、Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计的)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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