Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prospektivních komplikací bočníku (ShuCS)

2. dubna 2025 aktualizováno: University of Zurich

Studie prospektivních komplikací zkratu (Pro-ShuCS)

Komplikace u pacientů s mozkomíšním mokem (CSF) shunty jsou časté. Proto jsou tito pacienti často přijímáni pro podezření na shunt dysfunkci (SD). Příznaky SD jsou však často nespecifické a požadovaná diagnostika je časově náročná, nákladná, invazivní a může zahrnovat radiační zátěž. V prospektivní observační studii je plánováno zjistit, jak často je zjištěna suspektní shuntová dysfunkce, jaké druhy shuntové dysfunkce jsou pozorovány a zda existuje korelace mezi shuntovými dysfunkcemi a stářím shuntu. Dále je zamýšleno zjistit, zda existují symptomy specifické pro určité zkratové dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří jsou přijati pro podezření na shunt-dysfunkci. Údaje o pacientovi, podrobné údaje o zkratu, symptomech pacienta a všechny nálezy budou zaznamenány do CRF. Po 4-8 týdnech budou všichni pacienti sledováni, aby se doplnila chybějící data a opravili počáteční nálezy s výhodou retrospektivního pohledu. Po 2 letech budou data analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
      • Zurich, Švýcarsko
        • Zurich University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s CSF zkratem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18
  • Stav po implantaci CSF shuntu

Kritéria vyloučení:

  • refuzní účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení dysfunkce zkratu (ano/ne)
Časové okno: 4-8 týdnů po první prezentaci
Správnost suspektní diagnózy dysfunkce zkratu
4-8 týdnů po první prezentaci
Typ dysfunkce zkratu (infekce/narušení/zauzlení/obstrukce/jiné)
Časové okno: 4-8 týdnů po první prezentaci
V případě potvrzené dysfunkce zkratu se zaznamená druh dysfunkce
4-8 týdnů po první prezentaci
Alternativní diagnostika (možno více diagnóz)
Časové okno: 4-8 týdnů po první prezentaci
Pokud suspektní diagnóza dysfunkce zkratu není schválena, zaznamená se alternativní diagnóza vedoucí k symptomům pacienta. Každá možná zdravotní porucha může vést k prezentaci pacienta. Není tedy uveden žádný katalog možných diagnóz.
4-8 týdnů po první prezentaci
Časové rozpětí po implantaci Shuntu (měsíce)
Časové okno: 4-8 týdnů po první prezentaci
Zdá se, že určité druhy shuntových dysfunkcí se objevují v určitém "věku" shuntu. Zaznamenává se doba po implantaci/poslední revizi zkratu. Stáří zkratu / časové rozpětí po první implantaci se měří v měsících.
4-8 týdnů po první prezentaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CSF Shunt léčba pro hydrocefalus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit