Étude prospective sur les complications du shunt (ShuCS)
19 décembre 2023 mis à jour par: University of Zurich
Étude prospective sur les complications du shunt (Pro-ShuCS)
Les complications chez les patients atteints de shunt de liquide céphalo-rachidien (LCR) sont fréquentes.
Ainsi, ces patients sont fréquemment admis pour suspicion de dysfonctionnement du shunt (SD).
Cependant, les symptômes d'un SD sont souvent non spécifiques et les diagnostics requis prennent du temps, sont coûteux, invasifs et peuvent impliquer une exposition aux radiations.
Dans une étude observationnelle prospective, il est prévu de déterminer la fréquence à laquelle un dysfonctionnement de shunt suspecté est trouvé, quels types de dysfonctionnement de shunt sont observés et s'il existe une corrélation entre les dysfonctionnements de shunt et l'âge du shunt.
En outre, il est prévu de découvrir s'il existe des modèles de symptômes spécifiques à certains dysfonctionnements du shunt.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients admis pour une suspicion de dysfonctionnement du shunt seront inclus.
Les données du patient, les données détaillées sur le shunt, les symptômes du patient et tous les résultats seront enregistrés dans le CRF.
Après 4 à 8 semaines, tous les patients seront suivis pour ajouter les données manquantes et corriger les résultats initiaux avec l'avantage d'une vue rétrospective.
Après 2 ans, les données seront analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
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Zurich, Suisse
- Zurich University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes avec shunt du LCR
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18
- Etat après implantation d'un shunt LCR
Critère d'exclusion:
- participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confirmation du dysfonctionnement du shunt (oui/non)
Délai: 4 à 8 semaines après la première présentation
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L'exactitude du diagnostic suspecté d'un dysfonctionnement du shunt
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4 à 8 semaines après la première présentation
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Type de dysfonctionnement du shunt (infection/perturbation/entortillement/obstruction/autres)
Délai: 4 à 8 semaines après la première présentation
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En cas de dysfonctionnement confirmé du shunt, le type de dysfonctionnement est enregistré
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4 à 8 semaines après la première présentation
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Diagnostic alternatif (plusieurs diagnostics possibles)
Délai: 4 à 8 semaines après la première présentation
|
Si le diagnostic suspecté d'un dysfonctionnement du shunt n'est pas approuvé, le diagnostic alternatif menant aux symptômes du patient est enregistré.
Chaque trouble médical possible pourrait conduire à la présentation du patient.
Ainsi, aucun catalogue de diagnostics possibles n'est donné.
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4 à 8 semaines après la première présentation
|
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Délai après l'implantation du shunt (mois)
Délai: 4 à 8 semaines après la première présentation
|
Certains types de dysfonctionnements du shunt semblent apparaître à un certain "âge" d'un shunt.
Le temps après l'implantation/dernière révision du shunt est enregistré.
L'âge du shunt / durée après la première implantation est mesuré en mois.
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4 à 8 semaines après la première présentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Chercheur principal: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (Estimé)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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