慢性閉塞性肺障害と急性運動
2025年1月30日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
慢性閉塞性肺疾患におけるタンパク質およびアミノ酸代謝に対する急性耐性運動の影響
この研究では、タンパク質合成の堅牢な応答を促進するために、抵抗試合が実行されます。
タイプIIの筋肉繊維は、COPD被験者のタイプI繊維よりも多くの萎縮を示すことが多いため、運動プロトコルでそれらを標的とすることは、これらの個人にとってより有益な結果をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、次の仮説をテストします：耐性の試合は、COPD患者および健康な被験者のベースライン値と比較して、全身タンパク質およびアミノ酸代謝と認知機能の急性および24時間の反応に影響します。
これを行うために、被験者は安定したアミノ酸トレーサーを受け取るベースライン訪問を完了します。
翌日、彼らはアミノ酸トレーサーの即時測定で1回限りの抵抗運動を完了し、運動後24時間後に戻ってアミノ酸トレーサー測定を繰り返します。
このプロジェクトは、COPDを伴う高齢被験者の急性耐性運動に対する全身タンパク質およびアミノ酸代謝反応に関する重要な臨床情報、および運動により、身体的および認知機能の変化、およびこの集団の絶対筋力能力の変化を提供します。
このようにして、この研究は、進行中の筋肉の喪失のプロセスを停止し、COPD被験者の代謝と機能を改善する標準化された再現性のある耐性運動プロトコルの開発のための予備データを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
College Station、Texas、アメリカ、77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準COPD被験者：
- 歩き、座って、独立して立ち上がる能力
- 45歳以上
- 4時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
- 中程度から非常に重度の慢性気流の制限の診断と次の基準に準拠している：FEV1 <参照FEV1の70％
- 臨床的に安定した状態で、呼吸器感染症や疾患の悪化に苦しんでいない（咳、sputul、息切れ、発熱などの全身性症状の組み合わせとして定義されます。前年の臨床的に安定）最初のテスト日の少なくとも4週間前
- 運動時の息切れ
- プロトコルに準拠する意欲と能力
包含基準健康な被験者：
- 捜査官または任命されたスタッフの判断に応じて健康な男性または女性
- 歩き、座って、独立して立ち上がる能力
- 45歳以上
- 4時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
- COPDの診断はありません
- プロトコルに準拠する意欲と能力
除外基準すべての被験者：
- 調査員の判断に従って「健康な主題」を定義に干渉する可能性のある条件（健康な被験者のみ）
- 悪性腫瘍の確立された診断
- 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝疾患の歴史
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- 過去3日以内の発熱の存在
- ボディマス指数> 40 kg/m2（健康な被験者のみ）
- スクリーニング訪問中に発見されたPIまたは看護師に従って、患者の研究または安全性を妨げる他の状態
- 最初の学習日から5日以内に栄養サプリメントを含むタンパク質またはアミノ酸の使用
- 抵抗運動プロトコルへの参加を妨げる可能性のある以前の負傷
- 最初の研究日の4週間以内に経口コルチコステロイドの短いコースの使用
- インフォームドコンセントまたは調査員の不確実性が、被験者の意欲または能力について、プロトコルの要件を順守する能力についての不確実性
- （可能）妊娠
- すでに別の臨床試験に登録されており、その臨床試験はこの研究への参加を妨げています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康
スクリーニング訪問：DXA、高さ、およびバイタルサインによる体重と組成が評価されます。 学習日：血液の引き分け、急性運動、認知検査との安定した同位体注入の組み合わせが含まれる場合があります |
l- [ring-13c6] - フェニルアラニン、l- [ring-d4]チロシン、l- [メチル-d3]タウメチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-d3] 4-ヒドロキシ-Lなどの安定した同位体-proline、l- [Guanido-15N2] -Arginine、L- [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウルニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2 -13C2]グルタミン酸、1-13C-グリシン、L-15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトコイソカプロ酸、L-1-13C-メチオニン、 dl- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドール-D5）トリプトファン、13C-尿素、L-1-13C-イソレウシン、L-13C5 -valine、α-[ジメチル-13C2]ケトイソベリック酸、2-ケト3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
各手足の抵抗運動（すなわち、脚（右/左）;腕（右/左）の等速運動機での腕（右/左）は、l- [ring-13c6] - フェニルアラニンなどの安定した同位体を備えた速度、力などの制御を可能にします。 L- [ring-D4]チロシン、L- [メチル-D3]タウ - メチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-D3] 4-ヒドロキシ-L-プロリン、L- [グアニド-15N2] - アルギニン、L - [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2-13C2]グルタミン酸、1-13Cグリシン、L- 15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトイソカプロ酸、L-13C-メチオニン、DL- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドールD5）トリプトファン、13C-尿素、L-13C-イソロイシン、L-13C5-バリン、α-[ジメチル-13C2]ケトイソベリック酸、2 -Keto-3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
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実験的：慢性閉塞性肺障害
スクリーニング訪問：DXA、高さ、およびバイタルサインによる体重と組成が評価されます。 学習日：血液の引き分け、急性運動、認知試験との安定同位体注入の組み合わせが含まれる場合があります |
l- [ring-13c6] - フェニルアラニン、l- [ring-d4]チロシン、l- [メチル-d3]タウメチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-d3] 4-ヒドロキシ-Lなどの安定した同位体-proline、l- [Guanido-15N2] -Arginine、L- [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウルニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2 -13C2]グルタミン酸、1-13C-グリシン、L-15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトコイソカプロ酸、L-1-13C-メチオニン、 dl- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドール-D5）トリプトファン、13C-尿素、L-1-13C-イソレウシン、L-13C5 -valine、α-[ジメチル-13C2]ケトイソベリック酸、2-ケト3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
各手足の抵抗運動（すなわち、脚（右/左）;腕（右/左）の等速運動機での腕（右/左）は、l- [ring-13c6] - フェニルアラニンなどの安定した同位体を備えた速度、力などの制御を可能にします。 L- [ring-D4]チロシン、L- [メチル-D3]タウ - メチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-D3] 4-ヒドロキシ-L-プロリン、L- [グアニド-15N2] - アルギニン、L - [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2-13C2]グルタミン酸、1-13Cグリシン、L- 15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトイソカプロ酸、L-13C-メチオニン、DL- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドールD5）トリプトファン、13C-尿素、L-13C-イソロイシン、L-13C5-バリン、α-[ジメチル-13C2]ケトイソベリック酸、2 -Keto-3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
l- [ring-13c6] - フェニルアラニン、l- [ring-d4]チロシン、l- [メチル-d3]タウメチルヒスチジン、トランス - [2,5,5-d3] 4-ヒドロキシ-Lなどの安定した同位体-proline、l- [Guanido-15N2] -Arginine、L- [4,4,5,5-D4-5-13C]シトルリン、L-13C5-ウルニチン、L-15N2-グルタミン、L- [1,2 -13C2]グルタミン酸、1-13C-グリシン、L-15N3-ヒスチジン、L-13C6-ロイシン、L- [メチル-D3]メチオニン、α-13C-ケトコイソカプロ酸、L-1-13C-メチオニン、 dl- [3,3,4,4-D4]ホモシステイン、L- [1,2-13C2]タウリン、L-（インドール-D5）トリプトファン、13C-尿素、L-1-13C-イソレウシン、L-13C5 -valine、α-[ジメチル-13C2]ケトイソベリック酸、2-ケト3-メチル-13C6-ペンタノエート、3-ヒドロキシ - [3,4-メチル-13C3]イソベリック酸、13C3-グリセロールは同時にIVを投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正味全身タンパク質合成の変化
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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全身タンパク質合成率の変化
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：スクリーニングまたは研究 1 日目に 15 分
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二重エネルギーX線吸収測定法で測定した体組成
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スクリーニングまたは研究 1 日目に 15 分
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食欲アンケート
時間枠：勉強1日目
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被験者は、全体的な健康に関連する食欲のさまざまな側面を評価するよう求められます
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勉強1日目
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グルタミン酸関連代謝
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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トリプトファン関連代謝
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
|
2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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アルギニン関連代謝
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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ロイシン関連代謝
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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タウリン関連代謝
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
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骨格筋疲労の変化
時間枠：1日目と2日目と3日目から変更
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KIN-COM 1-LEGテスト
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1日目と2日目と3日目から変更
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）によって測定される気分の状態のグループの違い
時間枠：1日
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14項目の自己評価スケール。
不安に関連する7つの項目と7つはうつ病に関連しています。
アンケートの各項目は0-3で採点されます。これは、不安またはうつ病のいずれかで、人が0（症状なし）と21（重度の症状）の間で得点できることを意味します。
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1日
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Stroopカラーワードテスト（SCWT）で測定される注意とエグゼクティブ機能のグループの違い
時間枠：1日目と2日目と3日目から変更
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黒インクで印刷された単語のある単語ページ、色が印刷されたブロックのあるカラーページ、色と単語が一致しない色のワードページ。
受験者は、時間制限内でできるだけ早くインクの色を単語または名前を読み取ります。
選択的注意と抑制制御を測定します。
秒単位の合計時間は、各試験で報告されました。
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1日目と2日目と3日目から変更
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数字スパンで測定された学習とメモリのグループの違い
時間枠：1日目と2日目と3日目から変更
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同じ順序（桁前方）および逆順序で数字を想起します（桁を逆方向に）。
聴覚の注意と口頭の作業記憶を測定します。
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1日目と2日目と3日目から変更
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桁シンボルモダリティテストで測定される注意とエグゼクティブ機能のグループの違い
時間枠：1日目と2日目と3日目から変更
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9つの異なる数値に対応する9つのシンボルを持つ凡例を使用して、試験者は、90秒の時間制限内でシンボルでインデックス付けされた各ボックスに対応する数値をコピーすることにより、できるだけ多くの空白の正方形を記入するように求められます。
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1日目と2日目と3日目から変更
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高齢者の身体活動スケールで測定される活動のグループの違い（ペース）
時間枠：学習1日
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このアンケートは、高齢者での使用を目的としており、余暇活動、家庭活動、仕事関連の活動の3種類の活動に焦点を当てています。
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学習1日
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24時間のダイエットリコール
時間枠：学習1日
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被験者は、テスト日の24時間前に消費されたすべての食べ物と飲み物を詳細に思い出すように求められます。
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学習1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marielle Engelen, PhD、Texas A&M University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月4日
一次修了 (実際)
2020年3月6日
研究の完了 (実際)
2020年3月6日
試験登録日
最初に提出
2016年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (推定)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。