만성 폐쇄성 폐 질환 및 급성 운동
2025년 1월 30일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
만성 폐쇄성 폐 질환에서 단백질 및 아미노산 대사에 대한 급성 저항 운동의 효과
이 연구에서 단백질 합성의 강력한 반응을 촉진하기 위해 저항 시합이 수행 될 것입니다.
II 형 근육 섬유는 종종 COPD 대상에서 유형 I 섬유보다 더 위축을 나타내므로, 특히 운동 프로토콜에서 이들을 목표로하는 것은 이들 개체들에게 더 유익한 결과를 가질 수있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 다음과 같은 가설이 테스트 될 것입니다. 저항 운동의 시합은 COPD 환자 및 건강한 대상의 기준 값과 비교하여 전신 단백질 및 아미노산 대사 및인지 기능에서 급성 및 24 시간 반응에 영향을 미칩니다.
이를 위해 피험자들은 안정적인 아미노산 추적기를받는 기준 방문을 완료합니다.
그 다음날 그들은 아미노산 추적기의 즉각적인 측정으로 일회성 저항 운동을 완료하고 운동 후 24 시간 후에 아미노산 트레이서 측정을 반복합니다.
이 프로젝트는 COPD를 가진 노인 피험자의 급성 저항 운동에 대한 전신 단백질 및 아미노산 대사 반응에 대한 중요한 임상 정보뿐만 아니라 운동은 물리적 및인지 기능의 변화 와이 집단의 절대 근력 능력을 유도했습니다.
이러한 방식으로,이 연구는 근육 손실 과정을 막고 COPD 대상의 대사 및 기능을 향상시키는 표준화 된 반복성 저항 운동 프로토콜의 개발을위한 예비 데이터를 제공 할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 COPD 대상 :
- 걷고 앉아서 독립적으로 서있는 능력
- 45 세 이상
- 4 시간 동안 앙와위 또는 고위 위치에 누워있는 능력
- 중등도 내지 매우 심각한 만성 공기 흐름 제한 및 다음 기준을 준수하는 진단 : FEV1 <참조 FEV1의 70%
- 임상 적으로 안정적인 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화로 고통받지 않는 (기침 증가, 가래 화난, 호흡 곤란, 열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됩니다. 첫해에 임상 적으로 안정) 첫 번째 시험 일 4 주 전에
- 운동에 대한 호흡 곤란
- 프로토콜을 준수하는 의지와 능력
포함 기준 건강한 대상 :
- 수사관 또는 임명 된 직원의 판단에 따른 건강한 남성 또는 여성
- 걷고 앉아서 독립적으로 서있는 능력
- 45 세 이상
- 4 시간 동안 앙와위 또는 고위 위치에 누워있는 능력
- COPD 진단 없음
- 프로토콜을 준수하는 의지와 능력
제외 기준 모든 주제 :
- 수사관의 판단에 따라 '건강한 주제'정의를 방해 할 수있는 조건 (건강한 대상 만)
- 악성 악성 진단
- 간 또는 신장 장애를 포함한 처리되지 않은 대사 질환의 병력
- 급성 질환 또는 대사 적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 지난 3 일 이내에 열의 존재
- 체질량 지수> 40 kg/m2 (건강한 대상 만)
- 선별 방문 중에 발견 된 PI 또는 간호사에 따른 다른 상태는 환자의 연구 또는 안전을 방해합니다.
- 첫 번째 연구 일의 5 일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양 보충제 사용
- 저항 운동 프로토콜의 참여를 방해 할 수있는 이전 부상
- 첫 번째 학습 일 4 주 이내에 구강 코르티코 스테로이드의 짧은 과정 사용
- 프로토콜 요구 사항을 준수 할 수있는 대상의 의지 또는 능력에 대한 사전 동의 또는 수사관의 불확실성을 제공하지 않음
- (가능한) 임신
- 이미 다른 임상 시험에 등록되었으며 임상 시험은이 연구에 참여하는 것을 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한
선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 혈액 추첨, 급성 운동,인지 테스트와 안정적인 동위 원소 주입의 조합을 포함 할 수 있습니다. |
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
각 사지의 저항 운동 (즉, 다리 (오른쪽/왼쪽); 속도, 힘 등을 제어 할 수있는 동위 원소 운동 기계의 팔 (오른쪽/왼쪽). L- [ring-d4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스 티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L- 프롤린, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citruline, L-13C5- 오르테 틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2-13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L- 15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인 , L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이소 루신, L-13C5- 발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 토플 레산, 2 -Keto-3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤에게 동시에 IV를 제공한다
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
|
|
실험적: 만성 폐쇄성 폐 질환
선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 혈액 추첨, 급성 운동,인지 테스트와 안정적인 동위 원소 주입의 조합을 포함 할 수 있습니다. |
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
각 사지의 저항 운동 (즉, 다리 (오른쪽/왼쪽); 속도, 힘 등을 제어 할 수있는 동위 원소 운동 기계의 팔 (오른쪽/왼쪽). L- [ring-d4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스 티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L- 프롤린, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citruline, L-13C5- 오르테 틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2-13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L- 15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인 , L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이소 루신, L-13C5- 발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 토플 레산, 2 -Keto-3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤에게 동시에 IV를 제공한다
L- [RING-13C6]-페닐알라닌, L- [RING-D4] 티로신, L- [메틸 -D3] 타우-메틸 하스티딘, 트랜스-[2,5,5-D3] 4- 하이드 록시 -L과 같은 안정적인 동위 원소 -proline, L- [Guanido-15N2]-아르기닌, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] 시트룰린, L-13C5- 노르티틴, L-15N2- 글루타민, L- [1,2 -13C2] 글루탐산, 1-13C- 글리신, L-15N3- 시티 딘, L-13C6- 백혈구, L- [메틸 -D3] 메티오닌, α-1-13C- 케토 요 카프로 산, L-1-13C- 메티오닌, DL- [3,3,4,4-D4] 호모시스테인, L- [1,2-13C2] 타우린, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C- 이솔루신, L-13C5 -발린, α- [디메틸 -13C2] 케토 오 발레 산, 2- 케토 -3- 메틸 -13C6- 펜타 노이트, 3- 하이드 록시-[3,4- 메틸 -13C3] 이소 발레 산, 13C3- 글리세롤은 동시에 IV를 동시에 제공한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순 전신 단백질 합성의 변화
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
전신 단백질 합성 속도의 변화
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 스크리닝 또는 연구 1일에 15분
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분
|
스크리닝 또는 연구 1일에 15분
|
|
식욕 설문지
기간: 공부하는 날 1
|
피험자는 전반적인 건강과 관련하여 식욕의 다양한 측면을 평가하도록 요청받습니다.
|
공부하는 날 1
|
|
글루타메이트 관련 대사
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
|
|
트립토판 관련 신진 대사
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
|
|
아르기닌 관련 대사
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
|
|
류신 관련 대사
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
|
|
타우린 관련 신진 대사
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5 분
|
|
|
골격근 피로의 변화
기간: 연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
kin-com 1 leg 테스트
|
연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
|
병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정 된 분위기 상태의 그룹 차이 (HADS)
기간: 1 일
|
14 개 항목 자체 평가 척도.
불안과 관련된 7 개와 7 개는 우울증과 관련이 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3에서 점수를 매 깁니다. 이는 불안이나 우울증에 대해 0 (증상 없음)과 21 (심한 증상) 사이에서 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
|
1 일
|
|
Stroop Color-Word Test (SCWT)에 의해 측정 된주의 및 경영진 기능의 그룹 차이
기간: 연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
검은 색 잉크로 인쇄 된 단어 페이지, 색상으로 블록이 인쇄 된 색상 페이지 및 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 페이지.
Examinee는 시간 제한 내에 가능한 한 빨리 잉크 색상을 단어 나 이름을 읽습니다.
선택적 관심과 억제 제어를 측정합니다.
각 시험에 대해 총 시간이보고되었습니다.
|
연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
|
숫자 범위에 의해 측정 된 학습과 기억의 그룹 차이
기간: 연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
동일한 순서 (숫자 앞으로)와 역 순서 (뒤로 숫자)의 숫자를 리콜합니다.
청각 관심과 언어 작업 기억을 측정합니다.
|
연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
|
Digit Symbol Modities Test에 의해 측정 된주의 및 집행 기능의 그룹 차이
기간: 연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
9 개의 다른 숫자에 해당하는 9 개의 기호가있는 범례를 사용하여 Exestinee은 각 상자의 해당 숫자를 90 초 안에 기호로 인덱싱하여 가능한 한 많은 빈 사각형을 채우도록 요청받습니다.
|
연구 1 일째에 2 일과 3 일에서 변경됩니다.
|
|
노인의 신체 활동 척도에 의해 측정 된 활동의 그룹 차이 (Pase)
기간: 공부 날 1
|
이 설문지는 노인 인구에서 사용하기위한 것이며 레저 시간 활동, 가정 활동 및 업무 관련 활동의 3 가지 유형의 활동에 중점을 둡니다.
|
공부 날 1
|
|
24 시간 다이어트 리콜
기간: 공부 날 1
|
대상은 시험 일 전 24 시간 동안 소비되는 모든 음식과 음료를 자세히 기억해야합니다.
|
공부 날 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .