Kronisk obstruktiv lungstörning och akut träning
30 januari 2025 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Effekterna av akut resistensövning på protein- och aminosyrametabolism vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
För denna studie kommer en resistenskamp att utföras för att främja det robusta svaret från proteinsyntes.
Muskelfibrer av typ II uppvisar ofta mer atrofi än fibrer av typ I hos KOLS -försökspersoner, därför kan de specifikt inriktade på dem i ett träningsprotokoll ha mer fördelaktigt resultat för dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer följande hypotes att testas: en anfall av resistensövning kommer att påverka det akuta och 24 timmars svaret vid hela kroppsprotein- och aminosyrametabolism och kognitiv funktion jämfört med basvärdena hos KOL-patienter och friska försökspersoner.
För att göra detta kommer försökspersoner att genomföra ett basbesök där de får stabila aminosyraspårare.
Nästa dag kommer de att slutföra en engångsresistensövning med en omedelbar mätning av aminosyraspårarna och återvänder 24 timmar efter träning för att upprepa aminosyraspårmätningar.
Detta projekt kommer att tillhandahålla viktig klinisk information om hela kroppsproteinet och metaboliskt svar på aminosyran på akut resistensövning hos äldre personer med KOL, såväl som övningen inducerade förändringar i fysisk och kognitiv funktion och absolut muskelstyrka kapacitet i denna population.
På detta sätt kommer denna studie att tillhandahålla preliminära data för utveckling av standardiserade, repeterbara motståndsträningsprotokoll som kommer att stoppa processen för pågående muskelförlust och förbättra ämnesomsättningen och funktionen hos KOL -personer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier KOLD -ämnen:
- Förmåga att gå, sitta ner och stå upp självständigt
- Ålder 45 år eller äldre
- Förmåga att ligga i liggande eller förhöjd position i 4 timmar
- Diagnos av måttlig till mycket allvarlig kronisk luftflödesbegränsning och överensstämmer med följande kriterier: FEV1 <70% av referens FEV1
- Kliniskt stabilt tillstånd och inte lidande av en luftvägsinfektion eller förvärring av deras sjukdom (definierad som en kombination av ökad hosta, sputumpurulens, andnöd, systemiska symtom som feber och en minskning av FEV1> 10% jämfört med värden när det är när det gäller värden när kliniskt stabilt föregående år) minst fyra veckor före den första testdagen
- Andnöd vid ansträngning
- Villighet och förmåga att följa protokollet
Inkluderingskriterier Hälsosamma ämnen:
- Frisk man eller kvinna enligt utredarens eller utsedda personalens dom
- Förmåga att gå, sitta ner och stå upp självständigt
- Ålder 45 år eller äldre
- Förmåga att ligga i rygg eller förhöjd position i 4 timmar
- Ingen diagnos av KOL
- Villighet och förmåga att följa protokollet
Uteslutningskriterier Alla ämnen:
- Alla villkor som kan störa definitionen "friskt ämne" enligt utredarens bedömning (endast friska ämnen)
- Etablerad diagnos av malignitet
- Historia om obehandlade metaboliska sjukdomar inklusive lever- eller njurstörning
- Närvaro av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
- Närvaro av feber under de senaste tre dagarna
- Kroppsmassaindex> 40 kg/m2 (endast friska ämnen)
- Något annat tillstånd enligt PI eller sjuksköterska som hittades under screeningbesöket, som skulle störa patientens studie eller säkerhet
- Användning av protein eller aminosyra som innehåller näringstillskott inom 5 dagar efter första studiedagen
- Tidigare skada som kan störa deltagande i motståndsträningsprotokollet
- Användning av kort kurs av orala kortikosteroider inom fyra veckor före första studiedagen
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller utredarens osäkerhet om ämnets vilja eller förmåga att uppfylla protokollkraven
- (Möjlig) graviditet
- Redan inskrivna i en annan klinisk prövning och att klinisk prövning stör störande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam
Screening Besök: Kroppsvikt och sammansättning av DXA, höjd och vitala tecken kommer att bedömas. Studiedag (er): Kan inkludera kombinationer av stabila isotopinfusioner med bloddragningar, akut träning, kognitionstestning |
stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [metyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxi-L -Prolin, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13C2] glutaminsyra, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
Motståndsträning av varje lem (dvs ben (höger/vänster); arm (höger/vänster) på en isokinetisk träningsmaskin som möjliggör kontroll av hastighet, kraft, etc. med stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [ring-D4] tyrosin, L- [metyl-d3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l-prolin, L- [Guanido-15N2] -arginin, L L- -[4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2-13C2] Glutaminsyra, 1-13C-glycin, L- 15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein , L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2 -Keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [metyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxi-L -Prolin, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13C2] glutaminsyra, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
|
|
Experimentell: Kronisk obstruktiv lungstörning
Screening Besök: Kroppsvikt och sammansättning av DXA, höjd och vitala tecken kommer att bedömas. Studiedag (er): Kan inkludera kombinationer av stabila isotopinfusioner med bloddragningar, akut träning, kognitionstestning |
stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [metyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxi-L -Prolin, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13C2] glutaminsyra, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
Motståndsträning av varje lem (dvs ben (höger/vänster); arm (höger/vänster) på en isokinetisk träningsmaskin som möjliggör kontroll av hastighet, kraft, etc. med stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [ring-D4] tyrosin, L- [metyl-d3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l-prolin, L- [Guanido-15N2] -arginin, L L- -[4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2-13C2] Glutaminsyra, 1-13C-glycin, L- 15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein , L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2 -Keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
stabila isotoper såsom L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [metyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxi-L -Prolin, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] citrulin, L-13C5 -NITIN, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13C2] glutaminsyra, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisocaproinsyra, L-1-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-UREA, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valin, a- [dimetyl-13C2] ketoisovalerisk syra, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxi- [3,4-metyl-13C3] isovalerisk syra, 13C3-glycerol ges IV samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hela kroppens proteinsyntes
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
Förändring av hela kroppens proteinsyntesfrekvens
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 15 minuter på screening eller studiedag 1
|
Kroppssammansättning mätt med Dual-Energy X-ray Absorptiometry
|
15 minuter på screening eller studiedag 1
|
|
aptit frågeformulär
Tidsram: studiedag 1
|
Försökspersonen uppmanas att betygsätta olika aspekter av sin aptit när det gäller den allmänna hälsan
|
studiedag 1
|
|
glutamatrelaterad metabolism
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
|
|
Tryptofanrelaterad ämnesomsättning
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
|
|
argininrelaterad metabolism
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
|
|
leucinrelaterad metabolism
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
|
|
Taurinrelaterad metabolism
Tidsram: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 ± 5 minuter
|
|
|
Förändringar i skelettmuskeltrötthet
Tidsram: på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
KIN-COM 1-ben
|
på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
|
Gruppskillnader i tillstånd av humör mätt med sjukhusets ångest och depressionskala (HADS)
Tidsram: 1 dag
|
en fjorton självutvärderingsskala.
Sju av artiklarna relaterade till ångest och sju avser depression.
Varje artikel på frågeformuläret görs från 0-3 och detta innebär att en person kan göra poäng mellan 0 (inga symtom) och 21 (allvarliga symtom) för antingen ångest eller depression.
|
1 dag
|
|
Gruppskillnader i uppmärksamhet och verkställande funktioner mätt med Stroop Color-Word Test (SCWT)
Tidsram: på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
En ordsida med ord tryckt i svart bläck, en färgsida med block tryckta i färg och en färgordsida där färgen och ordet inte matchar.
Undersökningen läser orden eller namnger bläckfärgerna så snabbt som möjligt inom en tidsgräns.
Mäter selektiv uppmärksamhet och hämmande kontroll.
Den totala tiden på sekunder rapporterades för varje försök.
|
på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
|
Gruppskillnader i lärande och minne mätt med sifferspan
Tidsram: på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
Återkallelse av siffror i samma ordning (siffra framåt) och i omvänd ordning (siffra bakåt).
Mäter hörseluppmärksamhet och verbalt arbetsminne.
|
på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
|
Gruppskillnader i uppmärksamhets- och verkställande funktioner mätt med sifferssymbolmodaliteter
Tidsram: på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
Med hjälp av en legend med nio symboler som motsvarar nio olika nummer uppmanas undersökningen att fylla i så många tomma rutor som möjligt genom att kopiera motsvarande nummer i varje ruta, indexerad av en symbol inom en tidsgräns på 90 sek.
|
på studiedag 1 och förändring från dag 2 och dag 3
|
|
Gruppskillnader i aktivitet mätt med fysisk aktivitetsskala för äldre (pase)
Tidsram: Studiedag 1
|
Detta frågeformulär är avsett för användning i en äldre befolkning och fokuserar på tre typer av aktiviteter: fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterade aktiviteter.
|
Studiedag 1
|
|
24 -timmars dietåterkallelse
Tidsram: Studiedag 1
|
Ämnet uppmanas att komma ihåg i detalj all mat och dryck som konsumeras under de 24 timmarna före testdagen.
|
Studiedag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Första postat (Beräknad)
23 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0768
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .