Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní porucha a akutní cvičení

30. ledna 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Účinky cvičení akutní rezistence na metabolismus proteinu a aminokyselin u chronického obstrukčního plicního onemocnění

Pro tuto studii bude proveden záchvat odporu za účelem podpory robustní reakce syntézy proteinů. Svalová vlákna typu II často vykazují více atrofie než vlákna typu I u subjektů CHOPN, proto je specificky zaměřena na je v protokolu cvičení, které by pro tyto jedince mohly mít prospěšnější výsledek.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii bude testována následující hypotéza: záchvat rezistence bude ovlivnit akutní a 24hodinovou odpověď v metabolismu proteinu a aminokyselin a kognitivní funkce ve srovnání s výchozími hodnotami u pacientů s CHOPN a zdravými subjekty. Za tímto účelem budou subjekty dokončit základní návštěvu, ve které dostávají stabilní aminokyselinové stopy. Následující den dokončí jednorázové cvičení rezistence s okamžitým měřením aminokyselinových stop a vrátí se 24 hodin po cvičení k opakování měření aminokyselin. Tento projekt poskytne důležité klinické informace o proteinu celého těla a metabolické reakce aminokyselin na cvičení akutní rezistence u starších subjektů s CHOPN, jakož i na cvičení vyvolané změny ve fyzikální a kognitivní funkci a absolutní kapacitě svalové síly v této populaci. Tímto způsobem bude tato studie poskytnout předběžná data pro vývoj standardizovaných, opakovatelných protokolů pro cvičení odolnosti, které zastaví proces pokračující ztráty svalů a zlepší metabolismus a funkci u subjektů COPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845-4253
        • Texas A&M University-CTRAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení předměty COPD:

  • Schopnost chodit, posadit se a postavit se samostatně
  • Věk 45 let a starší
  • Schopnost ležet v nalepičce nebo zvýšené poloze po dobu 4 hodin
  • Diagnóza mírného až velmi závažného chronického omezení proudění vzduchu a v souladu s následujícími kritérii: FEV1 <70% reference FEV1
  • Klinicky stabilní stav a netrpení infekcí dýchacích cest nebo exacerbací jejich onemocnění (definované jako kombinace zvýšeného kašle, purulencí sputa, dušnosti, systémových příznaků, jako je horečka a snížení FEV1> 10% ve srovnání s hodnotami, když když, když je ve srovnání s hodnotami ve srovnání s hodnotami. klinicky stabilní v předchozím roce) nejméně 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Dušnost dechu při námaze
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol

Kritéria pro zařazení Zdravé subjekty:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného zaměstnance
  • Schopnost chodit, posadit se a postavit se samostatně
  • Věk 45 let a starší
  • Schopnost ležet v nalepičce nebo zvýšené poloze po dobu 4 hodin
  • Žádná diagnóza CHOPN
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol

Kritéria pro vyloučení Všechny předměty:

  • Jakákoli podmínka, která může narušit definici „zdravého subjektu“ podle úsudku vyšetřovatele (pouze zdravé subjekty)
  • Zavedená diagnóza malignity
  • Historie neošetřených metabolických onemocnění včetně jaterních nebo renálních poruch
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Index tělesné hmotnosti> 40 kg/m2 (pouze zdravé subjekty)
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo zdravotní sestry, která byla nalezena během screeningové návštěvy, která by zasahovala do studie nebo bezpečnosti pacienta
  • Použití bílkovin nebo aminokyselin obsahujících výživové doplňky do 5 dnů od prvního studovaného dne
  • Předchozí zranění, které by mohlo narušit účast na protokolu cvičení odporu
  • Použití krátkého průběhu ústních kortikosteroidů do 4 týdnů před prvním studiem
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistoty vyšetřovatele o ochotě nebo schopnosti subjektu dodržovat požadavky protokolu
  • (Možné) těhotenství
  • Již zapsáno do jiné klinické hodnocení a že klinická hodnocení narušuje účast na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý

Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky.

Den studie: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí izotopů s odběrnicí krve, akutní cvičení, testování poznání

Stabilní izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -proline, l- [guanido-15n2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2,2 -13C2] kyselina glutamová, 1-13c-glycin, L-15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-ketoisocaprous, kyselina L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [dimethyl-13c2] Ketoisovalerická kyselina, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván současně iv iv iv současně IV iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iV
Cvičení každé končetiny (tj. Noha (vpravo/vlevo); rameno (vpravo/vlevo) na izokinetickém cvičebním stroji umožňující kontrolu rychlosti, síly atd. Se stabilními izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l-proline, L- [guanido-15n2] -arginin, L, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2-13C2] Glutamová kyselina, 1-13c-glycin, L- 15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-keisocaproová kyselina, l-1-13c-methionin, dl- [3,3,4,4-d4] homocystein , L- [1,2-13C2] Taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13C5-valin, a- [dimethyl-13c2] ketoisovalerická kyselina, 2 2 -Keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván IV současně
Stabilní izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -proline, l- [guanido-15n2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2,2 -13C2] kyselina glutamová, 1-13c-glycin, L-15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-ketoisocaprous, kyselina L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [dimethyl-13c2] Ketoisovalerická kyselina, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván současně iv iv iv současně IV iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iV
Experimentální: Chronická obstrukční plicní porucha

Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky.

Den studie: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí izotopů s odběrnicí krve, akutní cvičení, testování poznání

Stabilní izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -proline, l- [guanido-15n2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2,2 -13C2] kyselina glutamová, 1-13c-glycin, L-15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-ketoisocaprous, kyselina L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [dimethyl-13c2] Ketoisovalerická kyselina, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván současně iv iv iv současně IV iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iV
Cvičení každé končetiny (tj. Noha (vpravo/vlevo); rameno (vpravo/vlevo) na izokinetickém cvičebním stroji umožňující kontrolu rychlosti, síly atd. Se stabilními izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l-proline, L- [guanido-15n2] -arginin, L, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2-13C2] Glutamová kyselina, 1-13c-glycin, L- 15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-keisocaproová kyselina, l-1-13c-methionin, dl- [3,3,4,4-d4] homocystein , L- [1,2-13C2] Taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13C5-valin, a- [dimethyl-13c2] ketoisovalerická kyselina, 2 2 -Keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván IV současně
Stabilní izotopy, jako je L- [Ring-13C6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -proline, l- [guanido-15n2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citrulin, L-13C5 -ornithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2,2 -13C2] kyselina glutamová, 1-13c-glycin, L-15N3-historidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-d3] methionin, a-1-13c-ketoisocaprous, kyselina L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13C2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, l-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [dimethyl-13c2] Ketoisovalerická kyselina, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoát, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerická kyselina, 13C3-glycerol je podáván současně iv iv iv současně IV iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iv iV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna čisté syntézy proteinů celého těla
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Změna rychlosti syntézy proteinů celého těla
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 15 minut na screeningový nebo studijní den 1
Tělesné složení měřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
15 minut na screeningový nebo studijní den 1
dotazník k chuti k jídlu
Časové okno: studijní den 1
Subjekt je požádán, aby ohodnotil různé aspekty své chuti k jídlu ve vztahu k celkovému zdraví
studijní den 1
Metabolismus související s glutamátem
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Metabolismus související s tryptofanem
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Metabolismus související s argininem
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Metabolismus související s leucinem
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Metabolismus související s taurinem
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Změny únavy kosterního svalstva
Časové okno: ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
test 1-nohy Kin-com
ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Skupinové rozdíly ve stavu nálady měřené měřítkem nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
čtrnáct stupnice sebehodnocení položek. Sedm z položek souvisejících s úzkostí a sedmi se týká deprese. Každá položka na dotazníku je hodnocena od 0-3 a to znamená, že osoba může skóre mezi 0 (bez příznaků) a 21 (závažné příznaky) pro úzkost nebo depresi.
1 den
Rozdíly ve skupině v oblasti pozornosti a výkonných funkcí měřené pomocí Stroop Color-Word Test (SCWT)
Časové okno: ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Slovo stránka se slovy vytištěnými černým inkoustem, barevná stránka s bloky vytištěnými barvou a stránka barevného slova, kde se barva a slovo neshodují. Zkoušející čte slova nebo pojmenování barvy inkoustu co nejrychleji v časovém limitu. Měří selektivní pozornost a inhibiční kontrolu. Celkový čas v sekundách byl hlášen pro každou zkoušku.
ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřeny rozpětím číslice
Časové okno: ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Vyvolání čísel ve stejném pořadí (číslice vpřed) a v opačném pořadí (číslice dozadu). Měří sluchovou pozornost a verbální pracovní paměť.
ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Rozdíly ve skupině v pozornosti a výkonných funkcích měřené pomocí testu modality číslic
Časové okno: ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Pomocí legendy s devíti symboly, které odpovídají devíti různým číslem, je zkoušející požádán, aby vyplnil co nejvíce prázdných čtverců zkopírováním odpovídajícího čísla v každém poli, indexovaném symbolem v časovém limitu 90 sec.
ve studii 1. den a změna od 2. a 3. dne
Rozdíly ve skupině v aktivitě měřené podle stupnice fyzické aktivity pro starší osoby (PASE)
Časové okno: Studijní den 1
Tento dotazník je určen pro použití ve starší populaci a zaměřuje se na 3 typy činností: činnosti času na volný čas, činnosti domácnosti a činnosti související s prací.
Studijní den 1
24hodinové vyvolání stravy
Časové okno: Studijní den 1
Subjekt je požádán, aby si podrobně vzpomněl veškeré jídlo a pití spotřebované během 24 hodin před zkušebním dnem.
Studijní den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilní infuze aminokyselin

Předplatit