Хроническое обструктивное легочное расстройство и острые упражнения
30 января 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Влияние острой устойчивости на метаболизм белка и аминокислот при хронической обструктивной болезни легких
Для этого исследования будет проведен бой с сопротивлением, чтобы способствовать надежному реакции синтеза белка.
Мышечные волокна типа часто демонстрируют большую атрофию, чем волокна типа I у субъектов ХОБЛ, поэтому специально ориентируя их в протоколе упражнений, может иметь более полезный результат для этих людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет протестирована следующая гипотеза: приступ резистентности будет влиять на острый и 24-часовой ответ белка и аминокислотный метаболизм и когнитивную функцию по сравнению с базовыми значениями у пациентов с ХОБЛ и здоровыми субъектами.
Для этого субъекты завершат базовый визит, в котором они получают стабильные аминокислотные трассеры.
На следующий день они выполнят одноразовое упражнение с сопротивлением с немедленным измерением аминокислотных трассеров и вернется через 24 часа после тренировки, чтобы повторить измерения аминокислотных трассеров.
Этот проект предоставит важную клиническую информацию о белке всего тела и метаболическом ответе аминокислот на острую устойчивость у пожилых людей с ХОБЛ, а также на упражнения, вызванные изменениями физической и когнитивной функции, и абсолютной мышечной способности в этой популяции.
Таким образом, это исследование предоставит предварительные данные для разработки стандартизированных, повторяемых протоколов упражнений с резистентностью, которые останут процесс постоянной потери мышц и улучшат метаболизм и функционируют у субъектов ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения ХОБЛ -субъекты:
- Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
- Возраст 45 лет и старше
- Способность лежать в спине или повышенное положение в течение 4 часов
- Диагноз от умеренного до очень тяжелого хронического ограничения воздушного потока и соответствие следующим критериям: FEV1 <70% эталонного FEV1
- Клинически стабильное состояние и не страдая от инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания (определяется как комбинация увеличения кашля, пурулентности мокроты, одышки, системных симптомов, таких как лихорадка и снижение FEV1> 10% по сравнению с значениями, когда значения, когда значения, когда значения Клинически стабильный в предыдущем году) как минимум за 4 недели до первого дня тестирования
- Одышка на усилие
- Готовность и способность соблюдать протокол
Критерии включения здоровые предметы:
- Здоровый мужчина или женщина в соответствии с судом следователя или назначенного персонала
- Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
- Возраст 45 лет и старше
- Способность лежать в спине или повышенное положение в течение 4 часов
- Нет диагноза ХОБЛ
- Готовность и способность соблюдать протокол
Критерии исключения все предметы:
- Любое состояние, которое может мешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением следователя (только здоровые субъекты)
- Установленный диагноз злокачественности
- История необработанных метаболических заболеваний, включая печеночное или почечное расстройство
- Наличие острых заболеваний или метаболически нестабильного хронического заболевания
- Присутствие лихорадки в течение последних 3 дней
- Индекс массы тела> 40 кг/м2 (только здоровые субъекты)
- Любое другое состояние, согласно PI или медсестре, которое было обнаружено во время проверки, которое мешало бы исследованию или безопасности пациента
- Использование белков или аминокислот, содержащих пищевые добавки в течение 5 дней после первого дня исследования
- Предыдущая травма, которая может мешать участию в протоколе упражнений с сопротивлением
- Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель перед первым днем обучения
- Неспособность дать информированное согласие или неопределенность следователя в отношении готовности или способности субъекта соответствовать требованиям протокола
- (Возможно) беременность
- Уже зарегистрировано в другом клиническом испытании, и это клиническое исследование мешает участию в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены. День (ы) исследования: может включать в себя комбинации стабильных изотопных инфузий с розыгрышами крови, острыми физическими упражнениями, тестированием познания |
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
Упражнения для сопротивления каждой конечности (то есть нога (справа/слева); рука (справа/слева) на изокинетическом упражнении, позволяющем контролировать скорость, силу и т. Д. С стабильными изотопами, такими как L- [Ring-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L-пролин, L- [guanido-15n2] -arginine, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] цитрулин, L-13C5 -орнитин, L-15N2-глютамин, L- [1,2-13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L- 15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапроновую кислоту, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин , L- [1,2-13C2] таурин, L- (индол-D5) триптофан, 13C-UREA, L-1-13C-изолецин, L-13C5-валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразной кислоты, 2 -Кет-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси- [3,4-метил-13C3] Изовальская кислота, 13C3-глицерин дается одновременно
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
|
|
Экспериментальный: Хроническое обструктивное легочное расстройство
Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены. День (ы) исследования: может включать в себя комбинации стабильных изотопных инфузий с розыгрышами крови, острыми физическими упражнениями, тестированием познания |
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
Упражнения для сопротивления каждой конечности (то есть нога (справа/слева); рука (справа/слева) на изокинетическом упражнении, позволяющем контролировать скорость, силу и т. Д. С стабильными изотопами, такими как L- [Ring-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L-пролин, L- [guanido-15n2] -arginine, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] цитрулин, L-13C5 -орнитин, L-15N2-глютамин, L- [1,2-13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L- 15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапроновую кислоту, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин , L- [1,2-13C2] таурин, L- (индол-D5) триптофан, 13C-UREA, L-1-13C-изолецин, L-13C5-валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразной кислоты, 2 -Кет-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси- [3,4-метил-13C3] Изовальская кислота, 13C3-глицерин дается одновременно
Стабильные изотопы, такие как L- [кольцо-13C6] -фенилаланин, L- [кольцо-D4] тирозин, L- [метил-D3] тау-метилхистидин, транс- [2,5,5-D3] 4-гидрокси-L -Пролин, L- [Гуанидо-15N2] -Arginine, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] Цитрулин, L-13C5 -ортин, L-15N2-глютамин, L- [1,2 -13C2] глутаминовая кислота, 1-13C-глицин, L-15N3-гистидин, L-13C6-лецин, L- [метил-D3] метионин, α-1-13C-кетоизокапрояновой кислоты, L-1-13C-метионин, DL- [3,3,4,4-D4] гомоцистеин, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) триптофан, 13C-Urea, L-1-13C-изолецин, L-13C5 -Валин, α- [диметил-13C2] кетоизоллообразная кислота, 2-кето-3-метил-13C6-пентаноат, 3-гидрокси-[3,4-метил-13C3] изовалеловая кислота, 13C3-глицерин приводится одновременно iv одновременно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чистого синтеза белка всего тела
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
Изменение скорости синтеза белка всего тела
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 15 минут на скрининг или исследование в день 1
|
Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
15 минут на скрининг или исследование в день 1
|
|
анкета аппетита
Временное ограничение: учебный день 1
|
Субъекта просят оценить различные аспекты своего аппетита по отношению к общему состоянию здоровья.
|
учебный день 1
|
|
Связанный с глутаматом метаболизм
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
|
|
Связанный с триптофаном метаболизм
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
|
|
Связанный с аргинином метаболизм
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
|
|
Связанный с лейцином метаболизм
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
|
|
Связанный с таурином метаболизм
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
|
|
|
Изменения в усталости скелетных мышц
Временное ограничение: На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
Кинко-ком 1-ног-тест
|
На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
|
Групповые различия в состоянии настроения, измеряемые по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS)
Временное ограничение: 1 день
|
Четырнадцать предмет шкалы самооценки.
Семь пунктов, связанных с тревогой и семью, связаны с депрессией.
Каждый элемент в вопроснике оценивается от 0-3, и это означает, что человек может набрать между 0 (без симптомов) и 21 (тяжелые симптомы) для беспокойства или депрессии.
|
1 день
|
|
Групповые различия в внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью теста на цветовое слово Stroop (SCWT)
Временное ограничение: На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
Страница слов со словами, напечатанными черными чернилами, цветной страницы с блоками, напечатанными в цвете, и страницей цветового слова, где цвет и слово не совпадают.
Экспертизация считывает слова или называет краски чернил как можно быстрее в течение времени.
Измеряет селективное внимание и ингибирующий контроль.
Общее время в секундах было зарегистрировано для каждого испытания.
|
На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
|
Групповые различия в обучении и памяти, измеряемые с помощью Digit Span
Временное ограничение: На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
Вспомните числа в том же порядке (цифра вперед) и в обратном порядке (цифра назад).
Измеряет слуховое внимание и словесную рабочую память.
|
На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
|
Групповые различия в внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью теста на методы цифр символов
Временное ограничение: На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
Используя легенду с девятью символами, которые соответствуют девяти различным числам, экзамен просят заполнить как можно больше пустых квадратов, копировав соответствующее число в каждом поле, индексируемое символом в пределах времени 90 секунд.
|
На 1 -й день и смену со второго дня и 3 дня
|
|
Групповые различия в активности, измеренные по шкале физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Эта анкету предназначена для использования в пожилом населении и фокусируется на 3 видах деятельности: занятия по досугу, деятельность по домохозяйствам и деятельность, связанные с работой.
|
Учебный день 1
|
|
24 -часовой отзыв диеты
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Субъект просят подробно вспомнить все продукты питания и напитки, потребляемые в течение 24 часов до испытательного дня.
|
Учебный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0768
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .