Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chronisch obstruktive Lungenstörung und akute Bewegung

30. Januar 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Die Auswirkungen von akutem Resistenzüb auf Protein und Aminosäurestoffwechsel bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

Für diese Studie wird ein Resistenzanfall durchgeführt, um die robuste Reaktion der Proteinsynthese zu fördern. Typ -II -Muskelfasern weisen häufig mehr Atrophie auf als Typ -I -Fasern bei COPD -Probanden, weshalb speziell sie in einem Übungsprotokoll abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die folgende Hypothese getestet: Ein Anfall der Resistenzübung beeinflusst die akute und 24-stündige Reaktion im Ganzkörperprotein- und Aminosäurestoffwechsel und die kognitive Funktion im Vergleich zu den Basiswerten bei COPD-Patienten und gesunden Probanden. Zu diesem Zweck werden die Probanden einen Basisbesuch abschließen, bei dem sie stabile Aminosäure -Tracer erhalten. Am nächsten Tag werden sie eine einmalige Resistenzübung mit einer sofortigen Messung der Aminosäure-Tracer absolvieren und 24 Stunden nach dem Training zurückkehren, um Aminosäure-Tracer-Messungen zu wiederholen. Dieses Projekt liefert wichtige klinische Informationen über das gesamte Körperprotein und die Aminosäure -metabolische Reaktion auf akute Resistenzübungen bei älteren Probanden mit COPD sowie der körperlichen Veränderungen in der physikalischen und kognitiven Funktion und der absoluten Muskelligkeitskapazität in dieser Population. Auf diese Weise wird diese Studie vorläufige Daten für die Entwicklung standardisierter, wiederholbarer Resistenz -Trainingsprotokolle liefern, die den Prozess des anhaltenden Muskelverlusts stoppen und den Stoffwechsel und die Funktion bei COPD -Probanden verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845-4253
        • Texas A&M University-CTRAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien COPD -Themen:

  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und unabhängig aufzustehen
  • Alter 45 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, 4 Stunden in Rückenlage oder erhöhte Position zu liegen
  • Diagnose einer mittelschweren bis sehr schweren chronischen Luftströmungsbeschränkung und Einhaltung der folgenden Kriterien: Fev1 <70% der Referenz Fev1
  • Klinisch stabiler Zustand und nicht unter einer Infektion der Atemwege oder einer Verschlimmerung ihrer Krankheit (definiert als Kombination aus erhöhtem Husten, Sputum -Purulenz, Atemnot, systemische Symptome wie Fieber und einer Abnahme von FEV1> 10% im Vergleich zu Werten bei den Werten, wenn bei der Werte bei Klinisch stabil im Vorjahr) mindestens 4 Wochen vor dem ersten Testtag
  • Atemnot bei Anstrengung
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Einschlusskriterien gesunde Probanden:

  • Gesunder männliches oder weiblich nach dem Urteil des Ermittlers oder ernannten Personals des Personals
  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und unabhängig aufzustehen
  • Alter 45 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, 4 Stunden in Rückenlage oder erhöhte Position zu legen
  • Keine COPD -Diagnose
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien Alle Fächer:

  • Jede Erkrankung, die die Definition „gesundes Thema“ gemäß dem Urteil des Ermittlers beeinträchtigen kann (nur gesunde Probanden)
  • Etablierte Diagnose von Malignität
  • Vorgeschichte unbehandelter Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenstörung
  • Vorhandensein von akuten Krankheiten oder metabolisch instabiler chronischer Krankheit
  • Vorhandensein von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
  • Body Mass Index> 40 kg/m2 (nur gesunde Probanden)
  • Jede andere Bedingung nach PI oder Krankenschwester, die während des Screening -Besuchs gefunden wurde, der die Studie oder Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
  • Verwendung von Protein- oder Aminosäure, die Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 5 Tagen nach dem ersten Studientag enthalten
  • Frühere Verletzungen, die die Teilnahme am Resistenz -Trainingsprotokoll beeinträchtigen könnten
  • Verwendung eines kurzen Verlaufs oraler Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Versäumnis, die Einverständniserklärung oder die Unsicherheit des Ermittlers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Subjekts zur Einhaltung der Protokollanforderungen zu erfüllen
  • (Möglich) Schwangerschaft
  • Bereits in eine andere klinische Studie eingeschrieben und diese klinische Studie beeinträchtigt die Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund

Screening -Besuch: Körpergewicht und Zusammensetzung durch DXA, Größe und Vitalfunktionen werden bewertet.

Studientag (en): Kann Kombinationen von stabilen Isotopen -Infusionen mit Blutauszeichnungen, akuter Bewegung, Kognitionstest beinhalten
Sonstiges: Stabile Aminosäure -Infusion
Stabile Isotope wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Nithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2 -13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-Eolea, L-1-13C-Isoleucin, L-13C5 -Valin, α- [Dimethyl-13c2] ketoisovalerische Säure, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] iovalericsäure, 13c3-Glycerol wird gleichzeitig iv verabreicht
Sonstiges: Akutes Training mit Aminosäure -Infusion
Resistenzübung jedes Gliedes (d. H. Bein (rechts/links); Arm (rechts/links) auf einer isokinetischen Übungsmaschine, die die Kontrolle von Geschwindigkeit, Kraft usw. mit stabilen Isotopen wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, ermöglicht L-[Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-l-Prolin, L- [Guanido-15n2] -Arginin, L. -[4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Onithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2-13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-L- 15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein , L- [1,2-13c2] taurin, l- (indol-d5) tryptophan, 13c-äara, l-1-13c-isoleucin, l-13c5-valin, α- [Dimethyl-13c2] Ketoisovalicsäure, 2 -keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalericsäure, 13c3-Glycerin wird gleichzeitig iv verabreicht
Sonstiges: 24-Stunden-Nachübung Aminosäure-Infusion
Stabile Isotope wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Nithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2 -13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-Eolea, L-1-13C-Isoleucin, L-13C5 -Valin, α- [Dimethyl-13c2] ketoisovalerische Säure, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] iovalericsäure, 13c3-Glycerol wird gleichzeitig iv verabreicht
Experimental: Chronisch obstruktive Lungenstörung

Screening -Besuch: Körpergewicht und Zusammensetzung durch DXA, Größe und Vitalfunktionen werden bewertet.

Studientag (en): Kann Kombinationen von stabilen Isotopen -Infusionen mit Blutauszeichnungen, akuter Bewegung, Kognitionstest beinhalten
Sonstiges: Stabile Aminosäure -Infusion
Stabile Isotope wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Nithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2 -13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-Eolea, L-1-13C-Isoleucin, L-13C5 -Valin, α- [Dimethyl-13c2] ketoisovalerische Säure, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] iovalericsäure, 13c3-Glycerol wird gleichzeitig iv verabreicht
Sonstiges: Akutes Training mit Aminosäure -Infusion
Resistenzübung jedes Gliedes (d. H. Bein (rechts/links); Arm (rechts/links) auf einer isokinetischen Übungsmaschine, die die Kontrolle von Geschwindigkeit, Kraft usw. mit stabilen Isotopen wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, ermöglicht L-[Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-l-Prolin, L- [Guanido-15n2] -Arginin, L. -[4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Onithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2-13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-L- 15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein , L- [1,2-13c2] taurin, l- (indol-d5) tryptophan, 13c-äara, l-1-13c-isoleucin, l-13c5-valin, α- [Dimethyl-13c2] Ketoisovalicsäure, 2 -keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalericsäure, 13c3-Glycerin wird gleichzeitig iv verabreicht
Sonstiges: 24-Stunden-Nachübung Aminosäure-Infusion
Stabile Isotope wie L- [Ring-13C6] -Phenylalanin, L- [Ring-D4] Tyrosin, L- [Methyl-d3] Tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-Hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -Arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -Nithin, L-15N2-Glutamin, L- [1,2 -13c2] Glutaminsäure, 1-13C-Glycin, L-15N3-Histidin, L-13C6-Leucin, L- [Methyl-D3] Methionin, α-1-13C-Ketoisocaprosäure, L-1-13C-Methionin, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indol-D5) Tryptophan, 13C-Eolea, L-1-13C-Isoleucin, L-13C5 -Valin, α- [Dimethyl-13c2] ketoisovalerische Säure, 2-keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] iovalericsäure, 13c3-Glycerol wird gleichzeitig iv verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Netto-Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Änderung der Ganzkörperproteinsyntheserate
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 15 Minuten am Screening- oder Studientag 1
Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
15 Minuten am Screening- oder Studientag 1
Fragebogen Appetit
Zeitfenster: Studientag 1
Die Testperson wird gebeten, verschiedene Aspekte ihres Appetits in Bezug auf die allgemeine Gesundheit zu bewerten
Studientag 1
Glutamat -verwandter Stoffwechsel
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Tryptophan -verwandter Stoffwechsel
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Arginin -verwandter Stoffwechsel
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Leucin -verwandter Stoffwechsel
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Taurin -verwandter Stoffwechsel
Zeitfenster: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 ± 5 Minuten
Veränderungen der Ermüdung des Skelettmuskels
Zeitfenster: Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Kin-Com-1-Leg-Test
Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Gruppenunterschiede im Stimmungszustand, gemessen an der Angst- und Depressionsskala der Krankenhaustunde (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag
Eine vierzehn Self-Self-Skala. Sieben der Gegenstände im Zusammenhang mit Angstzuständen und sieben beziehen sich auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird von 0 bis 3 bewertet, und dies bedeutet, dass eine Person entweder für Angstzustände oder Depressionen zwischen 0 (keine Symptome) und 21 (schwere Symptome) erzielen kann.
1 Tag
Gruppenunterschiede in der Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, gemessen durch den Stroop Color-Wort-Test (SCWT)
Zeitfenster: Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Eine Word-Seite mit Wörtern, die in schwarzer Tinte gedruckt sind, eine Farbseite mit Farbblöcken und eine Farbworteite, auf der die Farbe und das Wort nicht übereinstimmen. Der Untersuchung liest die Wörter oder nennt die Tintenfarben innerhalb eines Zeitlimits so schnell wie möglich. Misst selektive Aufmerksamkeit und Hemmkontrolle. Die Gesamtzeit in Sekunden wurde für jeden Versuch gemeldet.
Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Gruppenunterschiede in Lernen und Gedächtnis gemessen an der Ziffernspanne
Zeitfenster: Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Rückruf von Zahlen in derselben Reihenfolge (Ziffer nach vorne) und in umgekehrter Reihenfolge (nach hinten stellvertretend). Misst die auditive Aufmerksamkeit und das verbale Arbeitsgedächtnis.
Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Gruppenunterschiede in der Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, gemessen anhand der Ziffernsymbolmodalitäten -Test
Zeitfenster: Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Unter Verwendung einer Legende mit neun Symbolen, die neun verschiedenen Zahlen entsprechen, wird der Untersuchung gebeten, möglichst viele leere Quadrate wie möglich einzufüllen, indem die entsprechende Zahl in jedem Feld kopiert wird, das durch ein Symbol innerhalb einer Zeitlimit von 90 Sekunden indiziert wird.
Am Studientag 1 und wechseln Sie von Tag 2 und Tag 3
Gruppenunterschiede in der Aktivität gemessen durch körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (Pase)
Zeitfenster: Studientag 1
Dieser Fragebogen ist für die Verwendung in älteren Menschen vorgesehen und konzentriert sich auf drei Arten von Aktivitäten: Freizeitaktivitäten, Haushaltsaktivitäten und arbeitsbezogene Aktivitäten.
Studientag 1
24 -Stunden -Diät -Rückruf
Zeitfenster: Studientag 1
Das Subjekt wird gebeten, alle Lebensmittel und Getränke, die in den 24 Stunden vor dem Testtag konsumiert werden, ausführlich zu erinnern.
Studientag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stabile Aminosäure -Infusion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren