Disturbo polmonare ostruttivo cronico ed esercizio acuto
30 gennaio 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Gli effetti dell'esercizio di resistenza acuta sul metabolismo delle proteine e degli aminoacidi nella malattia polmonare ostruttiva cronica
Per questo studio verrà eseguito un incontro di resistenza al fine di promuovere la solida risposta della sintesi proteica.
Le fibre muscolari di tipo II mostrano spesso più atrofia rispetto alle fibre di tipo I nei soggetti della BPCO, quindi mirare specificamente in un protocollo di esercizio potrebbe avere un risultato più benefico per questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, verrà testata la seguente ipotesi: un attacco di esercizio di resistenza influenzerà la risposta acuta e 24 ore nella proteina di tutto il corpo e il metabolismo degli aminoacidi e la funzione cognitiva rispetto ai valori basali nei pazienti con BPCO e soggetti sani.
Per fare ciò, i soggetti completeranno una visita di base in cui ricevono traccianti di aminoacidi stabili.
Il giorno successivo completeranno un esercizio di resistenza una tantum con una misurazione immediata dei traccianti degli aminoacidi e torneranno 24 ore dopo l'esercizio per ripetere le misurazioni del tracciante di aminoacidi.
Questo progetto fornirà importanti informazioni cliniche sull'esercizio metabolico della proteina e degli aminoacidi dell'intero corpo all'esercizio di resistenza acuta nei soggetti anziani con BPCO, nonché i cambiamenti indotti dall'esercizio nella funzione fisica e cognitiva e la capacità assoluta della forza muscolare in questa popolazione.
In questo modo, questo studio fornirà dati preliminari per lo sviluppo di protocolli standardizzati di esercizi di resistenza ripetibile che fermerà il processo di perdita muscolare in corso e miglioreranno il metabolismo e la funzione nei soggetti della BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stati Uniti, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione Soggetti di BPCO:
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi in modo indipendente
- Età 45 anni o più
- Capacità di mentire in posizione supina o elevata per 4 ore
- Diagnosi di limitazione del flusso d'aria cronico da moderato a molto grave e conforme ai seguenti criteri: FEV1 <70% di riferimento FEV1
- Condizioni clinicamente stabili e non soffrono di un'infezione del tratto respiratorio o esacerbazione della loro malattia (definita come una combinazione di aumento della tosse, purulenza espettorato, mancanza di respiro, sintomi sistemici come la febbre e una diminuzione del FEV1> 10% rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori rispetto ai valori quando clinicamente stabile nell'anno precedente) almeno 4 settimane prima del primo giorno di prova
- Mancanza di respiro sullo sforzo
- Volontà e capacità di conformarsi al protocollo
Criteri di inclusione soggetti sani:
- Maschio o femmina sano secondo il giudizio dello staff dell'investigatore o nominato
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi in modo indipendente
- Età 45 anni o più
- Capacità di sdraiarsi in posizione supina o elevata per 4 ore
- Nessuna diagnosi di BPCO
- Volontà e capacità di conformarsi al protocollo
Criteri di esclusione Tutti i soggetti:
- Qualsiasi condizione che può interferire con la definizione "soggetto sano" in base al giudizio dell'investigatore (solo soggetti sani)
- Diagnosi stabilita di malignità
- Storia di malattie metaboliche non trattate tra cui disturbo epatico o renale
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
- Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
- Indice di massa corporea> 40 kg/m2 (solo soggetti sani)
- Qualsiasi altra condizione secondo il PI o l'infermiera che è stata trovata durante la visita di screening, che interferirebbe con lo studio o la sicurezza del paziente
- Uso di proteine o aminoacidi contenenti integratori nutrizionali entro 5 giorni dal primo giorno di studio
- Lesioni precedenti che potrebbero interferire con la partecipazione al protocollo di esercizio di resistenza
- Uso di breve corso di corticosteroidi orali entro 4 settimane prima del primo giorno di studio
- Mancata il consenso informato o l'incertezza dell'investigatore sulla volontà o sulla capacità del soggetto di rispettare i requisiti del protocollo
- (Possibile) gravidanza
- Già iscritto a un'altra sperimentazione clinica e che lo studio clinico interferisce con la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Salutare
Visita di screening: saranno valutati il peso corporeo e la composizione per DXA, altezza e segni vitali. Giorno / i di studio: può includere combinazioni di infusioni di isotopi stabili con estrazioni di sangue, esercizio acuto, test cognitivi |
Isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [RING-D4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2 -13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l-15n3-istidina, l-13c6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, l-1-13c-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] omocisteina, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indole-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13c5 -Valina, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2-seto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente ev viene somministrato IV contemporaneamente
Esercizio di resistenza di ciascun arto (cioè gamba (destra/sinistra); braccio (destra/sinistra) su una macchina per esercizi isocinetici che consente il controllo di velocità, forza, ecc. Con isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, l- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2-13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l- 15n3-istidina, L-13C6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, L-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] omocisteina , L- [1,2-13c2] taurina, l- (indolo-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, l-13c5-valine, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2 -keto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente
Isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [RING-D4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2 -13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l-15n3-istidina, l-13c6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, l-1-13c-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] omocisteina, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indole-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13c5 -Valina, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2-seto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente ev viene somministrato IV contemporaneamente
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Sperimentale: Disturbo polmonare ostruttivo cronico
Visita di screening: saranno valutati il peso corporeo e la composizione per DXA, altezza e segni vitali. Giorno / i di studio: può includere combinazioni di infusioni di isotopi stabili con estrazioni di sangue, esercizio acuto, test cognitivi |
Isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [RING-D4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2 -13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l-15n3-istidina, l-13c6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, l-1-13c-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] omocisteina, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indole-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13c5 -Valina, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2-seto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente ev viene somministrato IV contemporaneamente
Esercizio di resistenza di ciascun arto (cioè gamba (destra/sinistra); braccio (destra/sinistra) su una macchina per esercizi isocinetici che consente il controllo di velocità, forza, ecc. Con isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, l- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2-13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l- 15n3-istidina, L-13C6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, L-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] omocisteina , L- [1,2-13c2] taurina, l- (indolo-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, l-13c5-valine, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2 -keto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente
Isotopi stabili come L- [RING-13C6] -fenilalanina, L- [RING-D4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-idrossi-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulina, l-13c5 -ornitina, l-15n2-glutamina, l- [1,2 -13c2] acido glutammico, 1-13c-glicina, l-15n3-istidina, l-13c6-leucina, l- [metil-d3] metionina, acido α-1-13c-chetoisocaproico, l-1-13c-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] omocisteina, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indole-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13c5 -Valina, α- [dimetil-13c2] acido ketoisovalerico, 2-seto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-idrossi- [3,4-metil-13c3] acido isovalerico, 13c3-glicerolo viene somministrato simultaneamente ev viene somministrato IV contemporaneamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella sintesi di proteine di tutto il corpo netto
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
|
Cambiamento nella velocità di sintesi delle proteine di tutto il corpo
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 15 minuti durante lo screening o il giorno di studio 1
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Composizione corporea misurata mediante assorbimetria a raggi X Dual-Energy
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15 minuti durante lo screening o il giorno di studio 1
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questionario sull'appetito
Lasso di tempo: giornata di studio 1
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Al soggetto viene chiesto di valutare vari aspetti del proprio appetito in relazione alla salute generale
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giornata di studio 1
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Metabolismo correlato al glutammato
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Metabolismo correlato al triptofano
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Metabolismo correlato all'arginina
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Metabolismo correlato alla leucina
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Metabolismo correlato alla taurina
Lasso di tempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minuti
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Cambiamenti nella fatica dei muscoli scheletrici
Lasso di tempo: il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Test di 1 gamba Kin-Com
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il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Differenze di gruppo nello stato di umore misurate dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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una scala di autovalutazione di quattordici oggetti.
Sette degli oggetti relativi all'ansia e sette si riferiscono alla depressione.
Ogni elemento del questionario viene valutato da 0-3 e questo significa che una persona può segnare tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi gravi) per ansia o depressione.
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1 giorno
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Differenze di gruppo in attenzione e funzioni esecutive misurate dal test di Stroop Color-Word (SCWT)
Lasso di tempo: il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Una pagina di parole con parole stampate con inchiostro nero, una pagina di colore con blocchi stampati a colori e una pagina di parola colora in cui il colore e la parola non corrispondono.
L'esame legge le parole o nomina i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro un limite di tempo.
Misura l'attenzione selettiva e il controllo inibitorio.
Il tempo totale in secondi è stato riportato per ogni prova.
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il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Differenze di gruppo nell'apprendimento e nella memoria misurate per intervallo di cifre
Lasso di tempo: il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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RICHIAMO DEI NUMERI NELL'ORDINA (DIFERA ANCHE) e in ordine inverso (cifre all'indietro).
Misura l'attenzione uditiva e la memoria di lavoro verbale.
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il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Differenze di gruppo in attenzione e funzioni esecutive misurate dal test delle modalità del simbolo delle cifre
Lasso di tempo: il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Usando una legenda con nove simboli che corrispondono a nove numeri diversi, all'esame viene chiesto di inserire il maggior numero possibile di quadrati vuoti copiando il numero corrispondente in ogni casella, indicizzato da un simbolo entro un limite di tempo di 90 sec.
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il giorno 1 e il cambio dal giorno 2 e dal giorno 3
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Differenze di gruppo in attività misurate dalla scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
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Questo questionario è destinato all'uso in una popolazione anziana e si concentra su 3 tipi di attività: attività di tempo libero, attività domestiche e attività legate al lavoro.
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Giorno di studio 1
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Richiamo dietetico di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
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All'argomento viene chiesto di ricordare in dettaglio tutto il cibo e le bevande consumate durante le 24 ore precedenti il giorno di prova.
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Giorno di studio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
23 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0768
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su infusione di aminoacidi stabile
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento