Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungeforstyrrelse og akut træning

30. januar 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Virkningerne af akut resistensøvelse på protein og aminosyremetabolisme ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Til denne undersøgelse vil der blive udført en modstandskamp for at fremme den robuste respons ved proteinsyntese. Type II -muskelfibre udviser ofte mere atrofi end type I -fibre i KOLS -emner, der derfor specifikt er målrettet mod dem i en træningsprotokol, kunne have et mere fordelagtigt resultat for disse personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil følgende hypotese blive testet: en anfald af resistensøvelse vil påvirke den akutte og 24 timers respons i helkropsprotein- og aminosyremetabolisme og kognitiv funktion sammenlignet med baseline-værdier hos KOLS-patienter og raske individer. For at gøre dette afslutter forsøgspersoner et basisbesøg, hvor de modtager stabile aminosyrespor. Den næste dag afslutter de en engangsmodstandsøvelse med en øjeblikkelig måling af aminosyresporere og returnerer 24 timer efter træning for at gentage aminosyresporemålinger. Dette projekt vil give vigtige kliniske oplysninger om hele kropsproteinet og aminosyremetabolisk respons på akut resistensøvelse hos ældre personer med KOLS såvel som øvelsen inducerede ændringer i fysisk og kognitiv funktion og absolut muskelstyrke kapacitet i denne population. På denne måde vil denne undersøgelse give foreløbige data til udvikling af standardiserede, gentagne modstandsøvelsesprotokoller, der vil stoppe processen med løbende muskeltab og forbedre stofskiftet og funktionen i KOLS -emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845-4253
        • Texas A&M University-CTRAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier KOLS -emner:

  • Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at ligge i liggende eller forhøjet position i 4 timer
  • Diagnose af moderat til meget alvorlig kronisk luftstrømbegrænsning og kompatibel til følgende kriterier: FEV1 <70% af referencen FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af en luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom (defineret som en kombination af øget hoste, sputum purulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1> 10% sammenlignet med værdier, hvornår klinisk stabil i det foregående år) mindst 4 uger før den første testdag
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inkluderingskriterier Sunde emner:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller udpegede personalets dom
  • Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at lægge i liggende eller forhøjet position i 4 timer
  • Ingen diagnose af KOLS
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier Alle emner:

  • Enhver betingelse, der kan forstyrre definitionen 'sunde emne' i henhold til efterforskerens dom (kun raske emner)
  • Etableret diagnose af malignitet
  • Historie om ubehandlede metaboliske sygdomme inklusive lever- eller nyreforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Kropsmasseindeks> 40 kg/m2 (kun raske forsøgspersoner)
  • Enhver anden tilstand i henhold til PI eller sygeplejersken, der blev fundet under screeningsbesøget, der ville forstyrre patientens undersøgelse eller sikkerhed
  • Brug af protein eller aminosyre, der indeholder ernæringstilskud inden for 5 dage efter den første studiedag
  • Tidligere skade, der kunne forstyrre deltagelse i modstandsprotokol
  • Brug af korte forløb af orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for første studiedag
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om emnets vilje eller evne til at overholde protokollens krav
  • (Mulig) Graviditet
  • Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg griber ind i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Studiedag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile isotopinfusioner med blodtræk, akut træning, kognitionstest
Andet: Stabil aminosyreinfusion
stabile isotoper såsom L- [ring-13C6] -phenylalanin, l- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulin, l-13c5 -ornithin, l-15n2-glutamin, l- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-uroa, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valine, a- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-methyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol gives IV samtidigt
Andet: Akut øvelse med aminosyreinfusion
Modstandsøvelse af hver lem (dvs. ben (højre/venstre); arm (højre/venstre) på en isokinetisk træningsmaskine, der tillader kontrol af hastighed, kraft osv. Med stabile isotoper såsom L- [RING-13C6] -fenylalanin, L- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l-prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l ) 15n3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein , L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-urin, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-Valine, α- [dimethyl-13c2] ketoisovalersyre, 2 -Keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13C3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol får IV samtidig
Andet: 24-timers efter øvelse aminosyreinfusion
stabile isotoper, såsom L- [ring-13C6] -phenylalanin, l- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulin, l-13c5 -ornithin, l-15n2-glutamin, l- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-uroa, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valine, a- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-methyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol gives IV samtidigt
Eksperimentel: Kronisk obstruktiv lungeforstyrrelse

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Studiedag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile isotopinfusioner med blodtræk, akut træning, kognitionstest
Andet: Stabil aminosyreinfusion
stabile isotoper såsom L- [ring-13C6] -phenylalanin, l- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulin, l-13c5 -ornithin, l-15n2-glutamin, l- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-uroa, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valine, a- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-methyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol gives IV samtidigt
Andet: Akut øvelse med aminosyreinfusion
Modstandsøvelse af hver lem (dvs. ben (højre/venstre); arm (højre/venstre) på en isokinetisk træningsmaskine, der tillader kontrol af hastighed, kraft osv. Med stabile isotoper såsom L- [RING-13C6] -fenylalanin, L- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l-prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l ) 15n3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein , L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-urin, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-Valine, α- [dimethyl-13c2] ketoisovalersyre, 2 -Keto-3-methyl-13c6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13C3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol får IV samtidig
Andet: 24-timers efter øvelse aminosyreinfusion
stabile isotoper, såsom L- [ring-13C6] -phenylalanin, l- [ring-d4] tyrosin, l- [methyl-d3] tau-methylhistidin, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroxy-l -prolin, l- [guanido-15n2] -arginin, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citrulin, l-13c5 -ornithin, l-15n2-glutamin, l- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [methyl-D3] methionin, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-methionin, DL- [3,3,4,4-D4] Homocystein, L- [1,2-13C2] Taurin, L- (Indole-D5) Tryptophan, 13C-uroa, L-1-13C-isoleucin, L-13C5 -Valine, a- [dimethyl-13C2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-methyl-13C6-pentanoat, 3-hydroxy- [3,4-methyl-13c3] isovalerisk syre, 13C3-glycerol gives IV samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nettosyntese i hele kroppen
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Ændring i helkropsproteinsyntesehastighed
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 15 minutter på screening eller studiedag 1
Kropssammensætning målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry
15 minutter på screening eller studiedag 1
appetit spørgeskema
Tidsramme: studiedag 1
Forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere forskellige aspekter af deres appetit i forhold til det generelle helbred
studiedag 1
Glutamatrelateret stofskifte
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Tryptophan -relateret stofskifte
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Argininrelateret stofskifte
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Leucin -relateret stofskifte
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Taurinrelateret stofskifte
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Ændringer i skeletmuskeltræthed
Tidsramme: På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Kin-com 1-ben test
På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Gruppeforskelle i humørstilstand målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
En fjorten genstands selvvurderingsskala. Syv af de ting, der er relateret til angst og syv, vedrører depression. Hvert emne på spørgeskemaet scores fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) for hverken angst eller depression.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT)
Tidsramme: På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
En ordside med ord trykt i sort blæk, en farveside med blokke trykt i farve og en farveside, hvor farven og ordet ikke stemmer overens. Undersøgeren læser ordene eller navngiver blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en frist. Måler selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den samlede tid på få sekunder blev rapporteret for hvert forsøg.
På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Gruppeforskelle i læring og hukommelse målt ved cifferspænd
Tidsramme: På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Husk af numre i samme rækkefølge (ciffer fremad) og i omvendt rækkefølge (ciffer bagud). Måler auditiv opmærksomhed og verbal arbejdshukommelse.
På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved ciffer symbolmodalitetstest
Tidsramme: På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Ved hjælp af en legende med ni symboler, der svarer til ni forskellige numre, bliver eksaminnøren bedt om at udfylde så mange blanke firkanter som muligt ved at kopiere det tilsvarende antal i hver boks, indekseret med et symbol inden for en tidsgrænse på 90 sek.
På studie dag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
Gruppeforskelle i aktivitet som målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
Dette spørgeskema er beregnet til brug i en ældre befolkning og fokuserer på 3 typer aktiviteter: fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og arbejdsrelaterede aktiviteter.
Undersøgelsesdag 1
24 timers diæt tilbagekaldelse
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
Emnet bliver bedt om at huske i detaljer al den mad og drikke, der forbruges i løbet af 24 timer før testdagen.
Undersøgelsesdag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Anslået)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil aminosyreinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner