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Trouble pulmonaire obstructif chronique et exercice aigu

30 janvier 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Les effets de l'exercice de résistance aiguë sur le métabolisme des protéines et des acides aminés dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

Pour cette étude, un combat de résistance sera réalisé afin de promouvoir la réponse robuste de la synthèse des protéines. Les fibres musculaires de type II présentent souvent plus d'atrophie que les fibres de type I chez les sujets de MPOC, donc les ciblant spécifiquement dans un protocole d'exercice pourrait avoir un résultat plus bénéfique pour ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'hypothèse suivante sera testée: un exercice de résistance affectera la réponse aiguë et 24H dans les protéines du corps entier et le métabolisme des acides aminés et la fonction cognitive par rapport aux valeurs de base chez les patients atteints de MPOC et les sujets sains. Pour ce faire, les sujets effectueront une visite de base dans laquelle ils reçoivent des traceurs d'acides aminés stables. Le lendemain, ils termineront un exercice de résistance ponctuel avec une mesure immédiate des traceurs d'acides aminés et reviendront 24 heures après l'exercice pour répéter les mesures des traceurs d'acides aminés. Ce projet fournira d'importantes informations cliniques sur l'ensemble des protéines du corps et de la réponse métabolique des acides aminés à l'exercice de résistance aiguë chez les sujets âgés atteints de MPOC, ainsi que les changements induits par l'exercice dans la fonction physique et cognitive, et la capacité de force musculaire absolue dans cette population. De cette façon, cette étude fournira des données préliminaires pour le développement de protocoles d'exercices de résistance réguliers et réguliers qui arrêteront le processus de perte musculaire continue et améliorent le métabolisme et la fonction chez les sujets de MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845-4253
        • Texas A&M University-CTRAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Sujets MPOC:

  • Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
  • 45 ans ou plus
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
  • Diagnostic de limitation de flux d'air chronique modéré à très sévère et conforme aux critères suivants: FEV1 <70% de la référence FEV1
  • État cliniquement stable et ne souffrant pas d'une infection ou d'une exacerbation des voies respiratoires de leur maladie (définie comme une combinaison d'une toux accrue, de la purulence des expectorations, d'une essoufflement, de symptômes systémiques tels que de la fièvre et d'une diminution de FEV1> 10% par rapport aux valeurs lorsque les valeurs lorsque vous Cliniquement stable au cours de l'année précédente) au moins 4 semaines avant le premier jour de test
  • Essoufflement à l'effort
  • Volonté et capacité à se conformer au protocole

Critères d'inclusion Sujets sains:

  • Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel nommé
  • Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
  • 45 ans ou plus
  • Capacité à poser en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
  • Aucun diagnostic de MPOC
  • Volonté et capacité à se conformer au protocole

Critères d'exclusion Tous les sujets:

  • Toute condition qui peut interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'enquêteur (sujets sains uniquement)
  • Diagnostic établi de malignité
  • Histoire des maladies métaboliques non traitées, y compris les troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Présence de fièvre dans les 3 derniers jours
  • Indice de masse corporelle> 40 kg / m2 (sujets sains uniquement)
  • Toute autre condition selon le PI ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
  • Utilisation de protéines ou d'acides aminés contenant des suppléments nutritionnels dans les 5 jours suivant le premier jour de l'étude
  • Blessure antérieure qui pourrait interférer avec la participation au protocole d'exercice de résistance
  • Utilisation du cours court des corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Ne pas donner un consentement éclairé ou l'incertitude de l'investigateur sur la volonté ou la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
  • (Possible) Grossesse
  • Déjà inscrit à un autre essai clinique et cet essai clinique interfère avec la participation à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé

Visite de dépistage: Le poids corporel et la composition par DXA, la hauteur et les signes vitaux seront évalués.

Jour (s) d'étude (s): peut inclure des combinaisons de perfusions d'isotopes stables avec des prélèvements de sang, de l'exercice aigu, des tests de cognition
Autre: Perfusion d'acides aminés stables
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée
Autre: Exercice aigu avec perfusion d'acides aminés
Exercice de résistance de chaque membre (c'est-à-dire la jambe (droite / gauche); bras (droite / gauche) sur une machine d'exercice isocinétique permettant le contrôle de la vitesse, de la force, etc. avec des isotopes stables tels que L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [Ring-D4] Tyrosine, L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l-proline, L- [Guanido-15n2] -arginine, L - [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -ornithine, L-15n2-glutamine, L- [1,2-13C2] Acide glutamique, 1-13c-glycine, L- 15n3-histidine, l-13c6-leucine, l- [méthyl-d3] méthionine, α-1-13c-cétoisocaproïque, l-1-13c-méthionine, dl- [3,3,4,4-d4] homocystéine , L- [1,2-13C2] Taurine, L- (indole-D5) tryptophane, 13c-urea, l-1-13c-isoleucine, l-13c5-valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleric, 2 -keto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] acide isovalerique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanément
Autre: Infusion d'acides aminés après l'exercice de 24 heures
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée
Expérimental: Trouble pulmonaire obstructif chronique

Visite de dépistage: Le poids corporel et la composition par DXA, la hauteur et les signes vitaux seront évalués.

Jour (s) d'étude (s): peut inclure des combinaisons de perfusions d'isotopes stables avec des prélèvements de sang, de l'exercice aigu, des tests de cognition
Autre: Perfusion d'acides aminés stables
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée
Autre: Exercice aigu avec perfusion d'acides aminés
Exercice de résistance de chaque membre (c'est-à-dire la jambe (droite / gauche); bras (droite / gauche) sur une machine d'exercice isocinétique permettant le contrôle de la vitesse, de la force, etc. avec des isotopes stables tels que L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [Ring-D4] Tyrosine, L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-l-proline, L- [Guanido-15n2] -arginine, L - [4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5 -ornithine, L-15n2-glutamine, L- [1,2-13C2] Acide glutamique, 1-13c-glycine, L- 15n3-histidine, l-13c6-leucine, l- [méthyl-d3] méthionine, α-1-13c-cétoisocaproïque, l-1-13c-méthionine, dl- [3,3,4,4-d4] homocystéine , L- [1,2-13C2] Taurine, L- (indole-D5) tryptophane, 13c-urea, l-1-13c-isoleucine, l-13c5-valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleric, 2 -keto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] acide isovalerique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanément
Autre: Infusion d'acides aminés après l'exercice de 24 heures
Des isotopes stables tels que la Tyrosine L- [RING-13C6] -Pénylalanine, L- [RING-D4], L- [méthyl-D3] Tau-méthylhistidine, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [guanido-15n2] -arginine, l- [4,4,5,5-d4-5-13c] citruline, l-13c5 -ornithine, l-15n2-glutamine, l- [1,2 -13C2] Acide glutamique, 1-13C-glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucine, L- [méthyl-D3] méthionine, α-1-13C-cétoisocaproïque, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] Homocystéine, L- [1,2-13C2] Taurine, L- (Indole-D5) Tryptophane, 13c-Urea, L-1-13C-Isoleucine, L-13C5 -Valine, α- [diméthyl-13c2] acide kétoisovaleérique, 2-céto-3-méthyl-13c6-pentanoate, 3-hydroxy- [3,4-méthyl-13c3] L'acide isovocatrique, le 13c3-glycérol est donné IV simultanée simultanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la synthèse des protéines nettes du corps entier
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
Changement du taux de synthèse des protéines du corps entier
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 15 minutes sur le dépistage ou le jour d'étude 1
Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
15 minutes sur le dépistage ou le jour d'étude 1
questionnaire d'appétit
Délai: journée d'étude 1
Le sujet est invité à évaluer divers aspects de son appétit par rapport à sa santé globale
journée d'étude 1
métabolisme lié au glutamate
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
métabolisme lié au tryptophane
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
métabolisme lié à l'arginine
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
métabolisme lié à la leucine
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
métabolisme lié à la taurine
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
changements dans la fatigue des muscles squelettiques
Délai: le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Test Kin-Com à 1 leg
le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Différences de groupe dans l'état de l'humeur mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: 1 jour
Une échelle d'auto-évaluation de quatorze éléments. Sept des éléments liés à l'anxiété et sept concernent la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (pas de symptômes) et 21 (symptômes graves) pour l'anxiété ou la dépression.
1 jour
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives mesurées par Stroop Color-Word Test (SCWT)
Délai: le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Une page Word avec des mots imprimés à l'encre noire, une page de couleur avec des blocs imprimés en couleur et une page de couleur de couleur où la couleur et le mot ne correspondent pas. Le candidat lit les mots ou nomme les couleurs de l'encre le plus rapidement possible dans un délai. Mesure l'attention sélective et le contrôle inhibiteur. Le temps total en secondes a été signalé pour chaque essai.
le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par la durée des chiffres
Délai: le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Rappel des nombres dans le même ordre (chiffre vers l'avant) et dans l'ordre inverse (chiffre vers l'arrière). Mesure l'attention auditive et la mémoire de travail verbale.
le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives mesurées par le test des modalités des symboles numériques
Délai: le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
En utilisant une légende avec neuf symboles qui correspondent à neuf nombres différents, le candidat est invité à remplir autant de carrés vierges que possible en copie le nombre correspondant dans chaque boîte, indexé par un symbole dans un délai de 90 secondes.
le jour de l'étude 1 et le changement du jour 2 et du jour 3
Différences de groupe dans l'activité mesurées par échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Jour 1 de l'étude
Ce questionnaire est destiné à être utilisé dans une population âgée et se concentre sur 3 types d'activités: activités de temps de loisirs, activités ménagers et activités liées au travail.
Jour 1 de l'étude
Rappel de régime 24 heures
Délai: Jour 1 de l'étude
Le sujet est invité à rappeler en détail toute la nourriture et les boissons consommées au cours des 24 heures précédant le jour du test.
Jour 1 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Première publication (Estimé)

23 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0768

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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