Transtorno pulmonar obstrutivo crônico e exercício agudo
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Os efeitos do exercício de resistência aguda na proteína e no metabolismo de aminoácidos em doença pulmonar obstrutiva crônica
Para este estudo, uma luta de resistência será realizada para promover a resposta robusta da síntese de proteínas.
As fibras musculares tipo II geralmente exibem mais atrofia do que as fibras do tipo I em indivíduos com DPOC, portanto, direcioná -las especificamente em um protocolo de exercício pode ter um resultado mais benéfico para esses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, a seguinte hipótese será testada: um exercício de resistência afetará a resposta aguda e 24h na proteína de corpo inteiro e no metabolismo de aminoácidos e na função cognitiva em comparação com os valores basais em pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis.
Para fazer isso, os sujeitos completarão uma visita de linha de base na qual receber traçadores estáveis de aminoácidos.
No dia seguinte, eles concluirão um exercício de resistência único com uma medição imediata dos traçadores de aminoácidos e retornará 24 horas após o exercício para repetir as medições do traçador de aminoácidos.
Este projeto fornecerá informações clínicas importantes sobre toda a proteína corporal e resposta metabólica de aminoácidos ao exercício de resistência aguda em indivíduos idosos com DPOC, bem como o exercício induziu mudanças na função física e cognitiva e capacidade absoluta de força muscular nessa população.
Dessa maneira, este estudo fornecerá dados preliminares para o desenvolvimento de protocolos padronizados de exercícios de resistência repetíveis que interromperão o processo de perda muscular em andamento e melhorarão o metabolismo e a função em indivíduos com DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Os assuntos da DPOC:
- Capacidade de caminhar, sentar e se levantar de forma independente
- Idade 45 anos ou mais
- Capacidade de ficar em supino ou posição elevada por 4 horas
- Diagnóstico de limitação de fluxo de ar crônico moderado a muito grave e compatível com os seguintes critérios: FEV1 <70% da referência FEV1
- Condição clinicamente estável e não sofrendo de uma infecção ou exacerbação do trato respiratório de sua doença (definido como uma combinação de tosse aumentada, purulência do escarro, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e uma diminuição no Fev1> 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do primeiro dia de teste
- Falta de ar no esforço
- Disposição e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de inclusão indivíduos saudáveis:
- Homem ou mulher saudável de acordo com o investigador ou o julgamento da equipe nomeada
- Capacidade de caminhar, sentar e se levantar de forma independente
- Idade 45 anos ou mais
- Capacidade de deitar em supino ou posição elevada por 4 horas
- Sem diagnóstico de DPOC
- Disposição e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de exclusão Todos os assuntos:
- Qualquer condição que possa interferir na definição 'Assunto saudável' de acordo com o julgamento do investigador (apenas indivíduos saudáveis)
- Diagnóstico estabelecido de malignidade
- História de doenças metabólicas não tratadas, incluindo transtorno hepático ou renal
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Índice de massa corporal> 40 kg/m2 (apenas indivíduos saudáveis)
- Qualquer outra condição de acordo com o PI ou enfermeiro encontrado durante a visita de triagem, que interferiria no estudo ou segurança do paciente
- Uso de proteínas ou aminoácidos contendo suplementos nutricionais dentro de 5 dias após o primeiro dia de estudo
- Lesão anterior que pode interferir na participação no protocolo de exercício de resistência
- Uso de curto curso de corticosteróides orais dentro de 4 semanas antes do primeiro dia de estudo
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a disposição ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- (Possível) gravidez
- Já inscrito em outro ensaio clínico e que o ensaio clínico interfere na participação deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Saudável
Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões estáveis de isótopos com coletor de sangue, exercício agudo, teste de cognição |
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
Exercício de resistência de cada membro (isto é, perna (direita/esquerda); braço (direita/esquerda) em uma máquina de exercícios isocinética, permitindo o controle da velocidade, força, etc. com isótopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, l- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2-13C2] Ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L- 15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] Metionina, α-1-13c-cetoisocaproic, L-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-d4] homocisteína , L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, l-13c5-valina, α- [dimetil-13c2] cetoisoivalérico ácido, 2 -Ceto-3-metil-13C6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13C3] Ácido isovalérico, 13C3-glicerol é dado IV simultaneamente
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
|
|
Experimental: Transtorno pulmonar obstrutivo crônico
Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões estáveis de isótopos com coletor de sangue, exercício agudo, teste de cognição |
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
Exercício de resistência de cada membro (isto é, perna (direita/esquerda); braço (direita/esquerda) em uma máquina de exercícios isocinética, permitindo o controle da velocidade, força, etc. com isótopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, l- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-D4-5-13C] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2-13C2] Ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L- 15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] Metionina, α-1-13c-cetoisocaproic, L-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-d4] homocisteína , L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, l-13c5-valina, α- [dimetil-13c2] cetoisoivalérico ácido, 2 -Ceto-3-metil-13C6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13C3] Ácido isovalérico, 13C3-glicerol é dado IV simultaneamente
Isotopos estáveis como L- [ring-13c6] -fenilalanina, L- [ring-d4] tirosina, L- [metil-d3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l -Prolina, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] Citulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] ácido glutâmico, 1-13C-glicina, L-15N3-histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-d3] metionina, α-1-13c-cetoisocaproóico, L-1-1-13c-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13c2] taurina, l- (indol-d5) triptofano, 13c-urea, l-1-13c-isoleucina, L-13C5 -Valina, α- [dimetil-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol é dado iv simultaneamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na síntese líquida de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
|
Mudança na taxa de síntese de proteínas de corpo inteiro
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 15 minutos na triagem ou dia de estudo 1
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Composição corporal medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
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15 minutos na triagem ou dia de estudo 1
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questionário de apetite
Prazo: dia de estudo 1
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O sujeito é solicitado a avaliar vários aspectos de seu apetite em relação à saúde geral
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dia de estudo 1
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Metabolismo relacionado ao glutamato
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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|
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Metabolismo relacionado ao triptofano
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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Metabolismo relacionado à arginina
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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Metabolismo relacionado à leucina
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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Metabolismo relacionado à taurina
Prazo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 ± 5 minutos
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mudanças na fadiga muscular esquelética
Prazo: no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Teste de Kin-Com 1-Leg
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no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Diferenças de grupo no estado de humor, medidas pela escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS)
Prazo: 1 dia
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uma escala de autoavaliação de catorze itens.
Sete dos itens relacionados à ansiedade e sete estão relacionados à depressão.
Cada item no questionário é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode marcar entre 0 (sem sintomas) e 21 (sintomas graves) para ansiedade ou depressão.
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1 dia
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Diferenças de grupo de atenção e funções executivas, medidas pelo Stroop Color-Word Test (SCWT)
Prazo: no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Uma página da palavra com palavras impressas em tinta preta, uma página colorida com blocos impressos em cores e uma página de palavras coloridas onde a cor e a palavra não correspondem.
O examinador lê as palavras ou nomeia as cores da tinta o mais rápido possível dentro de um limite de tempo.
Mede a atenção seletiva e o controle inibitório.
O tempo total em segundos foi relatado para cada tentativa.
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no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Diferenças de grupo no aprendizado e memória, conforme medido por extensão de dígitos
Prazo: no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Lembre -se de números na mesma ordem (dígito para a frente) e em ordem inversa (dígito para trás).
Mede atenção auditiva e memória de trabalho verbal.
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no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Diferenças de grupo de atenção e funções executivas, medidas pelo teste de modalidades de símbolos de dígitos
Prazo: no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Usando uma legenda com nove símbolos que correspondem a nove números diferentes, o examinador é solicitado a preencher o maior número possível de quadrados em branco, copiando o número correspondente em cada caixa, indexado por um símbolo dentro de um prazo de 90 segundos.
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no estudo do estudo 1 e mudança entre o dia 2 e o dia 3
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Diferenças de grupo na atividade conforme medido pela escala de atividade física para idosos (PASE)
Prazo: Dia do Estudo 1
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Este questionário destina-se ao uso em uma população idosa e se concentra em três tipos de atividades: atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho.
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Dia do Estudo 1
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Recall de dieta 24 horas
Prazo: Dia do Estudo 1
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O assunto é solicitado a recordar em detalhes toda a comida e bebida consumidas durante as 24 horas anteriores ao dia do teste.
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Dia do Estudo 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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