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Trastorno pulmonar obstructivo crónico y ejercicio agudo

30 de enero de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Los efectos del ejercicio de resistencia aguda sobre el metabolismo de las proteínas y el aminoácidos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Para este estudio, se realizará una combate de resistencia para promover la respuesta robusta de la síntesis de proteínas. Las fibras musculares tipo II a menudo exhiben más atrofia que las fibras tipo I en los sujetos con EPOC, por lo tanto, dirigiéndolas específicamente en un protocolo de ejercicio podría tener un resultado más beneficioso para estos individuos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se probará la siguiente hipótesis: un episodio de ejercicio de resistencia afectará la respuesta aguda y 24 h en el metabolismo de las proteínas y aminoácidos de todo el cuerpo y la función cognitiva en comparación con los valores basales en pacientes con EPOC y sujetos sanos. Para hacer esto, los sujetos completarán una visita de referencia en la que reciben trazadores de aminoácidos estables. Al día siguiente, completarán un ejercicio de resistencia único con una medición inmediata de los trazadores de aminoácidos, y regresarán 24 horas después del ejercicio para repetir las mediciones del marcador de aminoácidos. Este proyecto proporcionará información clínica importante sobre la respuesta metabólica de la proteína y el aminoácidos de todo el cuerpo al ejercicio de resistencia aguda en sujetos de edad avanzada con EPOC, así como el ejercicio inducido por cambios en la función física y cognitiva, y la capacidad de resistencia muscular absoluta en esta población. De esta manera, este estudio proporcionará datos preliminares para el desarrollo de protocolos estandarizados y repetibles de ejercicio de resistencia que detendrán el proceso de pérdida muscular continua y mejorarán el metabolismo y la función en los sujetos con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845-4253
        • Texas A&M University-CTRAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión Sujetos de EPOC:

  • Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie independientemente
  • Edad 45 años o más
  • Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas
  • Diagnóstico de limitación de flujo de aire crónico moderado a muy severo y cumple con los siguientes criterios: FEV1 <70% de la referencia FEV1
  • Condición clínicamente estable y no que sufra una infección del tracto respiratorio o exacerbación de su enfermedad (definida como una combinación de mayor tos, purulencia de esputo, falta de respiración, síntomas sistémicos como fiebre y una disminución en FEV1> 10% cuando clínicamente estable en el año anterior) al menos 4 semanas antes del primer día de prueba
  • Escasez de respiración sobre el esfuerzo
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo

Criterios de inclusión Sujetos saludables:

  • Hombre o mujer sana de acuerdo con el juicio del investigador o el personal designado
  • Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie independientemente
  • Edad 45 años o más
  • Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas
  • Sin diagnóstico de EPOC
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo

Criterios de exclusión Todos los sujetos:

  • Cualquier condición que pueda interferir con la definición 'sujeto sano' de acuerdo con el juicio del investigador (solo sujetos sanos)
  • Diagnóstico establecido de malignidad
  • Historia de enfermedades metabólicas no tratadas que incluyen el trastorno hepático o renal
  • Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
  • Presencia de fiebre en los últimos 3 días
  • Índice de masa corporal> 40 kg/m2 (solo sujetos sanos)
  • Cualquier otra condición según el PI o la enfermera que se encontró durante la visita de detección, que interferiría con el estudio o la seguridad del paciente
  • Uso de proteínas o aminoácidos que contienen suplementos nutricionales dentro de los 5 días posteriores al primer día de estudio
  • Lesión previa que podría interferir con la participación en el protocolo de ejercicio de resistencia
  • Uso de un curso corto de corticosteroides orales dentro de las 4 semanas anteriores al primer día de estudio
  • No dar su consentimiento informado o la incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos de protocolo
  • (Posible) embarazo
  • Ya se inscribió en otro ensayo clínico y ese ensayo clínico interfiere con la participación en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saludable

Visita de detección: se evaluarán el peso y la composición corporal de DXA, la altura y los signos vitales.

Día (s) de estudio: pueden incluir combinaciones de infusiones de isótopos estables con sorteos de sangre, ejercicio agudo, pruebas de cognición
Otro: infusión de aminoácidos estable
Isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-5-13C] Citrulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-Glutamina, L- [1,2 -13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L-15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-D3] metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-113C-Metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-euro, L-1-13C-isoleucina, L-13C5 -Valino, α- [dimetilo-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol se administra simultáneamente IV
Otro: Ejercicio agudo con infusión de aminoácidos
ejercicio de resistencia de cada extremidad (es decir, pierna (derecha/izquierda); brazo (derecho/izquierda) en una máquina de ejercicios isocinética que permite el control de la velocidad, la fuerza, etc. con isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-d4-5-5-5-13C] citrulina, L-13C5 -ORNITINA, L-15N2-GLUTAMINA, L- [1,2-13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L- 15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [Metil-D3] Metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-13C-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína , L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-sues -Ceto-3-metil-13C6-Pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13C3] ácido isovalérico, 13C3-glicerol se administra IV simultáneamente
Otro: Infusión de aminoácidos después del ejercicio de 24 horas
Isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-5-13C] Citrulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-Glutamina, L- [1,2 -13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L-15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-D3] metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-113C-Metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-euro, L-1-13C-isoleucina, L-13C5 -Valino, α- [dimetilo-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol se administra simultáneamente IV
Experimental: Trastorno pulmonar obstructivo crónico

Visita de detección: se evaluarán el peso y la composición corporal de DXA, la altura y los signos vitales.

Día (s) de estudio: pueden incluir combinaciones de infusiones de isótopos estables con sorteos de sangre, ejercicio agudo, pruebas de cognición
Otro: infusión de aminoácidos estable
Isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-5-13C] Citrulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-Glutamina, L- [1,2 -13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L-15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-D3] metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-113C-Metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-euro, L-1-13C-isoleucina, L-13C5 -Valino, α- [dimetilo-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol se administra simultáneamente IV
Otro: Ejercicio agudo con infusión de aminoácidos
ejercicio de resistencia de cada extremidad (es decir, pierna (derecha/izquierda); brazo (derecho/izquierda) en una máquina de ejercicios isocinética que permite el control de la velocidad, la fuerza, etc. con isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-l-prolina, l- [guanido-15n2] -arginina, l -[4,4,5,5-d4-5-5-5-13C] citrulina, L-13C5 -ORNITINA, L-15N2-GLUTAMINA, L- [1,2-13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L- 15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [Metil-D3] Metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-13C-metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína , L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-sues -Ceto-3-metil-13C6-Pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13C3] ácido isovalérico, 13C3-glicerol se administra IV simultáneamente
Otro: Infusión de aminoácidos después del ejercicio de 24 horas
Isótopos estables como L- [Ring-13C6] -fenilalanina, L- [Ring-D4] tirosina, L- [metil-D3] tau-metilhistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hidroxi-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-5-13C] Citrulina, L-13C5 -ornitina, L-15N2-Glutamina, L- [1,2 -13C2] ácido glutámico, 1-13c-glicina, L-15N3-Histidina, L-13C6-leucina, L- [metil-D3] metionina, ácido α-1-13C-cetoisocaproico, L-1-113C-Metionina, DL- [3,3,4,4-D4] homocisteína, L- [1,2-13C2] Taurina, L- (indole-D5) triptófano, 13c-euro, L-1-13C-isoleucina, L-13C5 -Valino, α- [dimetilo-13c2] ácido cetoisovalérico, 2-ceto-3-metil-13c6-pentanoato, 3-hidroxi- [3,4-metil-13c3] ácido isovalérico, 13c3-glicerol se administra simultáneamente IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis neta de proteínas de todo el cuerpo entero
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
Cambio en la tasa de síntesis de proteínas de todo el cuerpo
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 15 minutos en la selección o el día de estudio 1
Composición corporal medida por absorciometría de rayos X de energía dual
15 minutos en la selección o el día de estudio 1
cuestionario de apetito
Periodo de tiempo: día de estudio 1
Se le pide al sujeto que califique varios aspectos de su apetito en relación con la salud general.
día de estudio 1
metabolismo relacionado con glutamato
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
metabolismo relacionado con el triptófano
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
metabolismo relacionado con la arginina
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
metabolismo relacionado con la leucina
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
metabolismo relacionado con la taurina
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
Cambios en la fatiga del músculo esquelético
Periodo de tiempo: el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Prueba Kin-com 1-leg
el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Diferencias grupales en el estado del estado de ánimo medido por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 1 día
Una escala de autoevaluación de catorce ítems. Siete de los artículos relacionados con la ansiedad y siete se relacionan con la depresión. Cada elemento en el cuestionario se califica de 0-3 y esto significa que una persona puede obtener entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas graves) para ansiedad o depresión.
1 día
Diferencias de grupo en la atención y las funciones ejecutivas medidas por Stroop Color-Word Test (SCWT)
Periodo de tiempo: el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Una página de palabras con palabras impresas en tinta negra, una página de color con bloques impresos en color y una página de palabras de color donde el color y la palabra no coinciden. El examinado lee las palabras o nombra los colores de tinta lo más rápido posible dentro de un límite de tiempo. Mide la atención selectiva y el control inhibitorio. El tiempo total en segundos se informó para cada ensayo.
el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Diferencias de grupo en el aprendizaje y la memoria medidas por el tramo de dígitos
Periodo de tiempo: el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Recuerde los números en el mismo orden (dígito hacia adelante) y en orden inverso (dígito hacia atrás). Mide la atención auditiva y la memoria de trabajo verbal.
el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Diferencias de grupo en la atención y las funciones ejecutivas medidas por la prueba de modalidades de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Usando una leyenda con nueve símbolos que corresponden a nueve números diferentes, se le pide al examen que complete tantos cuadrados en blanco como sea posible copiando el número correspondiente en cada cuadro, indexado por un símbolo dentro de un límite de tiempo de 90 segundos.
el día 1 del estudio y el cambio del día 2 y el día 3
Diferencias de grupo en la actividad medida por la escala de actividad física para los ancianos (PAS)
Periodo de tiempo: Día del estudio 1
Este cuestionario está destinado a su uso en una población de edad avanzada y se centra en 3 tipos de actividades: actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades relacionadas con el trabajo.
Día del estudio 1
Recuerdo de dieta las 24 horas
Periodo de tiempo: Día del estudio 1
Se le pide al sujeto que recuerde en detalle toda la comida y la bebida consumidas durante las 24 horas previas al día de la prueba.
Día del estudio 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas A&M University

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0768

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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