Krooninen obstruktiivinen keuhkahäiriö ja akuutti liikunta
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Akuutin resistenssiharjoituksen vaikutukset proteiini- ja aminohappojen metaboliaan kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tätä tutkimusta varten suoritetaan resistenssipöytä proteiinisynteesin voimakkaan vasteen edistämiseksi.
Tyypin II lihaskuiduilla on usein enemmän surkastumista kuin tyypin I kuiduilla keuhkoahtaumataudilla, joten ne, jotka kohdistuvat erityisesti niihin liikuntaprotokollassa, voi olla hyödyllisempi tulos näille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan seuraava hypoteesi: Resistenssiharjoituksen ottelu vaikuttaa akuuttiin ja 24 tunnin vasteeseen koko kehon proteiini- ja aminohappojen aineenvaihdunnassa ja kognitiivisessa toiminnassa verrattuna COPD-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden lähtöarvoihin.
Tätä varten koehenkilöt suorittavat lähtövierailun, jossa he saavat vakaa aminohappojen jäljittäjät.
Seuraavana päivänä he suorittavat kertaluonteisen vastusharjoituksen aminohappojen jäljittäjät välittömästi ja palaavat 24 tuntia harjoituksen jälkeen aminohappojen merkkiaineen mittausten toistamiseksi.
Tämä projekti tarjoaa tärkeän kliinisen tiedon koko kehon proteiinista ja aminohappojen metabolisesta vasteesta akuutin resistenssiharjoitteluun ikääntyneillä koehenkilöillä, joilla on keuhkoahtaumatauti, samoin kuin liikunnan aiheuttamat muutokset fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa ja absoluuttisen lihasvoiman kapasiteetin tässä populaatiossa.
Tällä tavoin tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja standardoitujen, toistettavien vastusharjoitteluprotokollien kehittämiselle, jotka lopettavat meneillään olevan lihasten menetyksen prosessin ja parantavat keuhkoahtaumataudin aineenvaihduntaa ja toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit COPD -aiheet:
- Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Kyky makaa makuulla tai koholla 4 tunnin ajan
- Kohtalaisten tai erittäin vakavien kroonisten ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 <70% viite FEV1: stä
- Kliinisesti vakaa tila eikä kärsi hengitysteiden infektiosta tai niiden sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköpölyn, hengitysvaikutuksen, systeemisten oireiden, kuten kuume, ja FEV1: n vähentymisen yhdistelmää verrattuna arvoihin, kun Kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Hengitysvaihe rasituksessa
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa
Sisällyttämiskriteerit Healthy Aiheet:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai nimitetyn henkilöstön tuomiossa
- Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Kyky makaa makuulla tai koholla 4 tunnin ajan
- Ei keuhkoahtaumataudin diagnosointia
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit Kaikki aiheet:
- Kaikki ehdot, jotka voivat häiritä määritelmää 'terve aihe' tutkijan tuomion mukaan (vain terveet aiheet)
- Vakiintunut pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Käsittelemättömien aineenvaihduntatautien historia, mukaan lukien maksan tai munuaisten häiriö
- Akuutin sairauden tai metabolisesti epävakaan kroonisen sairauden läsnäolo
- Kuumeen läsnäolo viimeisen 3 päivän aikana
- Kehon massaindeksi> 40 kg/m2 (vain terveet koehenkilöt)
- Kaikki muut seulontavierailun aikana löydetyn PI: n tai sairaanhoitajan mukaan se häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Ravitsemuslisäaineita sisältävien proteiinien tai aminohapon käyttö 5 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Aikaisempi vamma, joka voisi häiritä osallistumista vastusharjoitteluprotokollaan
- Lyhyen suun kautta annettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä opintopäivää
- Tietoisen suostumuksen tai tutkijan epävarmuuden antamatta jättäminen kohteen halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollavaatimuksia
- (Mahdollista) raskaus
- On jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja että kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan. Opiskelupäivä (t): Voi sisältää stabiilien isotooppi -infuusioiden yhdistelmät veritasoilla, akuutti liikunta, kognitiotestaus |
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valine, a- [dimetyyli-13c2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerihappo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
Kunkin raajan vastusharjoittelu (ts. Jalka (oikea/vasen); käsivarsi (oikea/vasen) isokineettiseen harjoituskoneeseen, joka mahdollistaa nopeuden, voiman jne. Hallinnan vakaalla isotoopeilla, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [RING-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-l-proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, L -[4,4,5,5-D4-5-13C] sitruliini, L-13C5 -ornitiini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2-13C2] glutamiinihappo, 1-13C-glysiini, L-L-13 15N3-histidiini, L-13C6-leusiini, L-[metyyli-D3] metioniini, a-1-13C-ketoisokaproinihappo, L-1-13C-metioniini, DL- [3,3,4,4-D4] homosysteiini . -Keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13C3] isovalerinen happo, 13C3-glyseroli annetaan IV samanaikaisesti
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valine, a- [dimetyyli-13c2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerihappo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Krooninen obstruktiivinen keuhkahäiriö
Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan. Opiskelupäivä (t): Voi sisältää stabiilien isotooppi -infuusioiden yhdistelmät veritasoilla, akuutti liikunta, kognitiotestaus |
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valine, a- [dimetyyli-13c2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerihappo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
Kunkin raajan vastusharjoittelu (ts. Jalka (oikea/vasen); käsivarsi (oikea/vasen) isokineettiseen harjoituskoneeseen, joka mahdollistaa nopeuden, voiman jne. Hallinnan vakaalla isotoopeilla, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [RING-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-l-proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, L -[4,4,5,5-D4-5-13C] sitruliini, L-13C5 -ornitiini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2-13C2] glutamiinihappo, 1-13C-glysiini, L-L-13 15N3-histidiini, L-13C6-leusiini, L-[metyyli-D3] metioniini, a-1-13C-ketoisokaproinihappo, L-1-13C-metioniini, DL- [3,3,4,4-D4] homosysteiini . -Keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13C3] isovalerinen happo, 13C3-glyseroli annetaan IV samanaikaisesti
stabiilit isotoopit, kuten L- [RING-13C6] -fenyylialaniini, L- [Ring-D4] tyrosiini, L- [metyyli-D3] tau-metyylihistidiini, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksi-L -proliini, l- [guanido-15n2] -arginiini, l- [4,4,5,5,5-d4-5-13c] sitruliini, L-13C5 -orniini, L-15N2-glutamiini, L- [1,2 -13C2]Glutamic Acid, 1-13C-Glycine, L-15N3-Histidine, L-13C6-Leucine, L-[methyl-D3]Methionine, α-1-13C-ketoisocaproic acid, L-1-13C-Methionine, DL- [3,3,4,4-d4] homokysteiini, L- [1,2-13C2] tauriini, L- (indoli-D5) tryptofaani, 13C-urea, L-1-13C-isoleukiini, L-13C5 -Valine, a- [dimetyyli-13c2] ketoisovalerinen happo, 2-keto-3-metyyli-13c6-pentanoaatti, 3-hydroksi- [3,4-metyyli-13c3] isovalerihappo, 13C3-glyseroli annetaan samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon nettoproteiinisynteesin muutos
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Muutos koko kehon proteiinisynteesinopeudessa
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 15 minuuttia seulonnassa tai tutkimuspäivänä 1
|
Kehon koostumus mitattuna Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä
|
15 minuuttia seulonnassa tai tutkimuspäivänä 1
|
|
ruokahalu kyselylomake
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1
|
Tutkittavaa pyydetään arvioimaan ruokahalunsa eri näkökohtia, jotka liittyvät yleiseen terveyteen
|
opiskelupäivä 1
|
|
glutamaatin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
tryptofaaniin liittyvä aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
arginiiniin liittyvä aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
leusiiniin liittyvä aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
tauriiniin liittyvä aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
Muutokset luuston lihaksen väsymyksessä
Aikaikkuna: opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
Kin-com 1-jalan testi
|
opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
|
Ryhmäerot mielialan tilassa, mitattuna sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neljätoista esineen itsearviointiasteikko.
Seitsemän ahdistukseen liittyvistä esineistä ja seitsemästä liittyy masennukseen.
Jokainen kyselylomakkeen esine pisteytetään välillä 0-3 ja tämä tarkoittaa, että henkilö voi pisteet 0: n (ei oireita) ja 21 (vakavat oireet) ahdistuksen tai masennuksen vuoksi.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnoissa mitattuna Stroop Color-Word -testillä (SCWT)
Aikaikkuna: opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
Sana-sivu, jossa on mustalla musteella painetulla sanoilla, värisivu, jossa on painetut lohkot, ja värisanasi sivu, jossa väri ja sana eivät vastaa.
Tutkija lukee sanat tai nimeää mustevärit mahdollisimman nopeasti määräajassa.
Mittaa selektiivistä huomiota ja estävää kontrollia.
Jokaisesta kokeesta ilmoitettiin sekuntien kokonaisaika.
|
opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna numerolla
Aikaikkuna: opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
Numeroiden muistaminen samassa järjestyksessä (numero eteenpäin) ja käänteisessä järjestyksessä (numero taaksepäin).
Mittaa kuulonomaisen huomion ja sanallisen työmuistin.
|
opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
|
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnoissa, mitattuna Digit Symbol -modiaalitestillä
Aikaikkuna: opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
Käyttämällä legendaa, jossa on yhdeksää symbolia, jotka vastaavat yhdeksää eri numeroa, tutkinta pyydetään täyttämään mahdollisimman monta tyhjää neliötä kopioimalla vastaava numero kussakin ruudussa, jonka symboli on indeksoitu 90 sekunnin ajanjaksolla.
|
opiskelupäivänä 1 ja muutos päivästä 2 ja päivästä 3
|
|
Ryhmäerot aktiivisuudessa mitattuna fyysisen aktiivisuuden asteikolla vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Tämä kyselylomake on tarkoitettu käytettäväksi vanhusten väestössä ja keskittyy kolmeen toimintaan: vapaa-ajan toiminta, kotitaloustoiminta ja työhön liittyvät toiminnot.
|
Opintopäivä 1
|
|
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Kohdetta pyydetään muistamaan yksityiskohtaisesti kaikki ruoka- ja juomat 24 tuntia ennen testipäivää.
|
Opintopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .