Przewlekłe obturacyjne zaburzenie płuc i ostre ćwiczenia
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Wpływ ostrej ćwiczeń oporności na metabolizm białka i aminokwasu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej
W tym badaniu zostanie wykonana walka oporowa w celu promowania solidnej odpowiedzi syntezy białek.
Włókna mięśniowe typu II często wykazują większą atrofię niż włókna typu I u pacjentów z POChP, dlatego specyficznie kierowanie ich w protokole ćwiczeń może mieć bardziej korzystny wynik dla tych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu przetestowana zostanie następująca hipoteza: atak ćwiczeń oporowych wpłynie na ostrą i 24H odpowiedzi białka całego ciała i aminokwasu oraz funkcji poznawczych w porównaniu z wartościami wyjściowymi u pacjentów z POChP i zdrowymi osobami.
Aby to zrobić, badani zakończą wizytę wyjściową, w której otrzymają stabilne znaczniki aminokwasowe.
Następnego dnia ukończą jednorazowe ćwiczenia oporowe z natychmiastowym pomiarem znaczników aminokwasowych i powrócą 24 godziny po wysiłku, aby powtórzyć pomiary znacznika aminokwasowego.
Projekt ten dostarczy ważnych informacji klinicznych na temat odpowiedzi metabolicznej białka całego ciała i aminokwasów na ostre ćwiczenia oporowe u osób starszych z POChP, a także wysiłki wywołane zmianami funkcji fizycznych i poznawczych oraz bezwzględnej zdolności siły mięśniowej w tej populacji.
W ten sposób badanie to dostarczy wstępne dane do opracowania standardowych, powtarzalnych protokołów ćwiczeń oporowych, które powstrzymają proces ciągłej utraty mięśni i poprawi metabolizm i funkcję u osób z POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia POChP:
- Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
- Wiek 45 lat
- Zdolność do leżenia w pozycji na plecach lub podwyższonym przez 4 godziny
- Diagnoza umiarkowanego do bardzo ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza i zgodna z następującymi kryteriami: Fev1 <70% odniesienia Fev1
- Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na infekcję dróg oddechowych lub zaostrzenie ich choroby (zdefiniowane jako połączenie zwiększonego kaszlu, oczyszczania plwociny, krótkowzroczności, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i spadek FeV1> 10% w porównaniu z wartościami, gdy w porównaniu z wartościami klinicznie stabilny w poprzednim roku) co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem testowym
- Krótkość oddechu na wysiłku
- Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu
Kryteria włączenia zdrowe osoby:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta według wyroku śledczego lub wyznaczonego personelu
- Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
- Wiek 45 lat
- Zdolność do leżenia w pozycji na plecach lub podwyższonym przez 4 godziny
- Brak diagnozy POChP
- Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu
Kryteria wykluczenia Wszystkie przedmioty:
- Wszelkie warunki, które mogą zakłócać definicję „zdrowy podmiot” zgodnie z osądem badacza (tylko zdrowe osoby)
- Ustalona diagnoza złośliwości
- Historia nietraktowanych chorób metabolicznych, w tym zaburzenia wątroby lub nerek
- Obecność ostrej choroby lub niestabilna metabolicznie choroba przewlekła
- Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
- Wskaźnik masy ciała> 40 kg/m2 (tylko zdrowi pacjenci)
- Wszelkie inne warunki według PI lub pielęgniarki, które znaleziono podczas wizyty przesiewowej, które zakłócałyby badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
- Zastosowanie białka lub aminokwasu zawierającego suplementy diety w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
- Poprzednie obrażenia, które mogłyby zakłócać udział w protokole ćwiczeń oporowych
- Zastosowanie krótkiego przebiegu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzającego pierwszego dnia badania
- Brak udzielenia świadomej zgody lub niepewności badacza co do gotowości lub zdolności podmiotu do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
- (Możliwe) ciąża
- Już zapisał się na kolejne badanie kliniczne i to badanie kliniczne zakłóca uczestnictwo w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe. Dzień badań: Może obejmować kombinacje stabilnych wlewania izotopów z losowaniem krwi, ostre ćwiczenia, testy poznawcze |
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
Ćwiczenie oporowe każdej kończyny (tj. Noga (prawa/lewy); ramię (prawe/lewe) na izokinetycznym maszynie do ćwiczeń umożliwiających kontrolę prędkości, siły itp. Ze stabilnymi izotopami, takimi jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [ring-d4] tyrozyna, L- [metylo-d3] tau-metylohistydyna, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-l-prolina, L- [guanido-152] -arginina, L. -[4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2-13C2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L- 15N3-Histidine, L-13C6-Leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproinowy, L-1-13C-metionina, dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina , L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5-walena, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluryczny, 2 -keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izovaleski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerol jest podawany jednocześnie IV
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
|
|
Eksperymentalny: Przewlekłe obturacyjne zaburzenie płuc
Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe. Dzień badań: Może obejmować kombinacje stabilnych wlewania izotopów z losowaniem krwi, ostre ćwiczenia, testy poznawcze |
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
Ćwiczenie oporowe każdej kończyny (tj. Noga (prawa/lewy); ramię (prawe/lewe) na izokinetycznym maszynie do ćwiczeń umożliwiających kontrolę prędkości, siły itp. Ze stabilnymi izotopami, takimi jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [ring-d4] tyrozyna, L- [metylo-d3] tau-metylohistydyna, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-l-prolina, L- [guanido-152] -arginina, L. -[4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2-13C2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L- 15N3-Histidine, L-13C6-Leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproinowy, L-1-13C-metionina, dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina , L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5-walena, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluryczny, 2 -keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izovaleski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerol jest podawany jednocześnie IV
Stabilne izotopy, takie jak L- [Ring-13C6]-fenyloalanina, L- [Ring-D4] tyrozyna, L- [metylo-D3] tau-metylohistidina, trans- [2,5,5-d3] 4-hydroksy-L-L -prolina, L- [guanido-15n2] -arginina, L- [4,4,5,5-D4-5-13C] cytrulina, L-13C5 -ornityna, L-15N2-glutamina, L- [1,2 -13c2] kwas glutaminowy, 1-13C-glicyna, L-15N3-Histidine, L-13C6-leucyna, L- [metylo-D3] metionina, α-1-1-13C-ketoisokaproak, L-1-13C-metionina, Dl- [3,3,4,4-d4] homocysteina, L- [1,2-13C2] tauryna, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-OUREA, L-1-13C-izoleucyna, L-13C5 -Valina, α- [dimetylo-13c2] kwas ketoisowaluski, 2-keto-3-metylo-13c6-pentanoan, kwas izowaluski 3-hydroksy- [3,4-metylo-13c3], 13c3-glicerolu jest podawany iv jednocześnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana syntezu białek całego ciała netto
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
Zmiana szybkości syntezy białek całego ciała
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 15 minut w dniu badania przesiewowego lub badania 1
|
Skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
15 minut w dniu badania przesiewowego lub badania 1
|
|
kwestionariusz apetytu
Ramy czasowe: dzień nauki 1
|
Osobnik jest proszony o ocenę różnych aspektów swojego apetytu w odniesieniu do ogólnego stanu zdrowia
|
dzień nauki 1
|
|
Metabolizm związany z glutaminianem
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
|
|
Metabolizm związany z tryptofanem
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
|
|
Metabolizm związany z argininą
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
|
|
Metabolizm związany z leucyną
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
|
|
metabolizm związany z tauryną
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
|
|
|
Zmiany zmęczenia mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
Test 1-nogi Kin-Com
|
w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
|
Różnice grupowe w stanie nastroju mierzone przez skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czternaście elementów skali samooceny.
Siedem pozycji związanych z lękiem i siedem odnosi się do depresji.
Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w wysokości 0-3, co oznacza, że dana osoba może ocenić między 0 (bez objawów) do 21 (ciężkie objawy) w przypadku lęku lub depresji.
|
1 dzień
|
|
Różnice w grupie w funkcjach uwagi i wykonawczych mierzonych testem kolorów Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
Strona Word ze słowami wydrukowanymi czarnym atramentem, kolorową stronę z blokami wydrukowanymi w kolorze oraz stroną kolorów, w której kolor i słowo nie pasują.
Examine odczytuje słowa lub nazywają kolory atramentu tak szybko, jak to możliwe w ramach limitu czasu.
Mierzy selektywną uwagę i kontrolę hamującą.
Całkowity czas w sekundach zgłoszono dla każdej próby.
|
w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
|
Różnice w grupie w uczeniu się i pamięci mierzone za pomocą rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
Przywołanie liczb w tej samej kolejności (cyfr do przodu) i w odwrotnej kolejności (cyfr do tyłu).
Mierzy uwagę słuchową i werbalną pamięć roboczą.
|
w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
|
Różnice grupowe w funkcjach uwagi i wykonawczych mierzonych testem metod symboli cyfrowych
Ramy czasowe: w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
Za pomocą legendy z dziewięcioma symbolami odpowiadającymi dziewięciu różnym liczbom, badanie jest proszone o wypełnienie jak największej liczby pustych kwadratów poprzez kopiowanie odpowiedniego numeru w każdym polu, indeksowanym przez symbol w terminie 90 sekund.
|
w dniu badania 1 i zmień z dnia 2 i dnia 3
|
|
Różnice w grupie w aktywności mierzone przez skalę aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE)
Ramy czasowe: Dzień studiów 1
|
Kwestionariusz ten jest przeznaczony do użytku w populacji starszej i koncentruje się na 3 rodzajach działań: zajęciach czasu wolnego, działalności gospodarstwa domowego i czynności związanych z pracą.
|
Dzień studiów 1
|
|
24 -godzinne wycofanie diety
Ramy czasowe: Dzień studiów 1
|
Temat proszony jest o szczegółowe wycofanie całego jedzenia i napoju spożywanego w ciągu 24 godzin przed dniem testu.
|
Dzień studiów 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0768
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .