Kronisk obstruktiv lungesykdom og akutt trening
30. januar 2025 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Effektene av akutt resistensøvelse på protein- og aminosyremetabolisme ved kronisk obstruktiv lungesykdom
For denne studien vil det bli utført en motstandskamp for å fremme den robuste responsen fra proteinsyntese.
Muskelfibre av type II viser ofte mer atrofi enn type I -fibre i KOLS -personer, og derfor kan spesielt målretting av dem i en treningsprotokoll ha et mer gunstig resultat for disse personene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil følgende hypotese bli testet: en anfall av resistensøvelse vil påvirke den akutte og 24H-responsen i protein- og aminosyremetabolisme og kognitiv funksjon sammenlignet med baselineverdier hos KOLS og friske personer.
For å gjøre dette, vil forsøkspersonene fullføre et grunnleggende besøk der de får stabile aminosyresporere.
Dagen etter vil de fullføre en engangsmotstandsøvelse med en umiddelbar måling av aminosyresporene, og returnere 24 timer etter trening for å gjenta aminosyresporemålinger.
Dette prosjektet vil gi viktig klinisk informasjon om hele kroppsprotein og aminosyremetabolsk respons på akutt motstandsøvelse hos eldre personer med KOLS, samt øvelsen induserte endringer i fysisk og kognitiv funksjon, og absolutt muskelstyrke kapasitet i denne populasjonen.
På denne måten vil denne studien gi foreløpige data for utvikling av standardiserte, repeterbar motstandsøvelsesprotokoller som vil stoppe prosessen med pågående muskeltap og forbedre metabolismen og funksjonen hos KOLS -personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier KOLS -fag:
- Evne til å gå, sette deg ned og stå opp uavhengig
- Alder 45 år eller eldre
- Evne til å ligge i rygg eller forhøyet stilling i 4 timer
- Diagnostisering av moderat til veldig alvorlig kronisk luftstrømbegrensning og kompatibel til følgende kriterier: FEV1 <70% av referansen FEV1
- Klinisk stabil tilstand og ikke lider av en luftveisinfeksjon eller forverring av sykdommen deres (definert som en kombinasjon av økt hoste, sputum purulens, kortpustethet, systemiske symptomer som feber og en reduksjon i FEV1> 10% sammenlignet med verdier når klinisk stabil i foregående år) minst 4 uker før den første testdagen
- Pustebesvær ved anstrengelse
- Vilje og evne til å overholde protokollen
Inkluderingskriterier Friske personer:
- Sunn mann eller kvinne i henhold til etterforskerens eller utnevnte personalets dom
- Evne til å gå, sette deg ned og stå opp uavhengig
- Alder 45 år eller eldre
- Evne til å legge seg i rygg eller forhøyet stilling i 4 timer
- Ingen diagnose av KOLS
- Vilje og evne til å overholde protokollen
Eksklusjonskriterier Alle fag:
- Enhver betingelse som kan forstyrre definisjonen 'sunt emne' i henhold til etterforskerens skjønn (bare friske personer)
- Etablert diagnose av malignitet
- Historie med ubehandlede metabolske sykdommer inkludert lever- eller nyresykdom
- Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
- Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste tre dagene
- Kroppsmasseindeks> 40 kg/m2 (bare friske personer)
- Enhver annen tilstand i henhold til PI eller sykepleier som ble funnet under screeningbesøket, som ville forstyrre studien eller sikkerheten til pasienten
- Bruk av protein eller aminosyre som inneholder kosttilskudd innen 5 dager etter første studiedag
- Tidligere skade som kan forstyrre deltakelse i protokollen
- Bruk av kort forløp av orale kortikosteroider innen 4 uker før første studiedag
- Unnlatelse av å gi informert samtykke eller etterforskerens usikkerhet om emnets vilje eller evne til å oppfylle protokollkravene
- (Mulig) graviditet
- Allerede registrert i en annen klinisk studie og at klinisk studie forstyrrer å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn
Screeningbesøk: Kroppsvekt og sammensetning av DXA, høyde og vitale tegn vil bli vurdert. Studiedag (er): Kan inkludere kombinasjoner av stabile isotopinfusjoner med blodtrekking, akutt trening, kognisjonstesting |
Stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] sitrulin, L-13c5 -nitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, L-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [Dimetyl-13c2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13C3] isovalinsyre, 13C3-glyserol er gitt iv samtidig
Motstandstrening av hver lem (dvs. ben (høyre/venstre); arm (høyre/venstre) på en isokinetisk treningsmaskin som tillater kontroll av hastighet, kraft, etc. med stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroksy-l-prolin, L- [Guanido-15N2] -arginin, L -[4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5-ornitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2-13c2] glutaminsyre, 1-13c-glycin, L- 15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein , L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-urea, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-valin, a- [Dimethyl-13C2] ketoisovalinsyre, 2 -keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13c3] isovalerinsyre, 13C3-glyserol er gitt IV samtidig
Stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] sitrulin, L-13c5 -nitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, L-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [Dimetyl-13c2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13C3] isovalinsyre, 13C3-glyserol er gitt iv samtidig
|
|
Eksperimentell: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Screeningbesøk: Kroppsvekt og sammensetning av DXA, høyde og vitale tegn vil bli vurdert. Studiedag (er): Kan inkludere kombinasjoner av stabile isotopinfusjoner med blodtrekking, akutt trening, kognisjonstesting |
Stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] sitrulin, L-13c5 -nitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, L-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [Dimetyl-13c2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13C3] isovalinsyre, 13C3-glyserol er gitt iv samtidig
Motstandstrening av hver lem (dvs. ben (høyre/venstre); arm (høyre/venstre) på en isokinetisk treningsmaskin som tillater kontroll av hastighet, kraft, etc. med stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroksy-l-prolin, L- [Guanido-15N2] -arginin, L -[4,4,5,5-d4-5-13c] Citruline, L-13C5-ornitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2-13c2] glutaminsyre, 1-13c-glycin, L- 15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein , L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13C-urea, L-1-13C-isoleucin, L-13C5-valin, a- [Dimethyl-13C2] ketoisovalinsyre, 2 -keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13c3] isovalerinsyre, 13C3-glyserol er gitt IV samtidig
Stabile isotoper som L- [Ring-13c6] -fenylalanin, L- [Ring-D4] tyrosin, L- [Methyl-D3] tau-metylhistidin, trans- [2,5,5-D3] 4-hydroxy-L -Proline, L- [Guanido-15N2] -arginin, L- [4,4,5,5-d4-5-13c] sitrulin, L-13c5 -nitin, L-15N2-glutamin, L- [1,2 -13c2] glutaminsyre, 1-13C-glycin, L-15N3-histidin, L-13C6-leucin, L- [metyl-D3] metionin, a-1-13C-ketoisokaprosyre, L-1-13C-metionin, DL- [3,3,4,4-D4] homocystein, L- [1,2-13c2] taurin, L- (indol-D5) tryptofan, 13c-urea, L-1-13c-isoleucin, L-13c5 -Valin, a- [Dimetyl-13c2] ketoisovalerisk syre, 2-keto-3-metyl-13C6-pentanoat, 3-hydroksy- [3,4-metyl-13C3] isovalinsyre, 13C3-glyserol er gitt iv samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i netto proteinsyntese av hele kroppen
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
Endring i hele kroppens proteinsyntesehastighet
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 15 minutter på screening eller studiedag 1
|
Kroppssammensetning målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry
|
15 minutter på screening eller studiedag 1
|
|
appetitt spørreskjema
Tidsramme: studiedag 1
|
Emnet blir bedt om å vurdere ulike aspekter av appetitten deres når det gjelder generell helse
|
studiedag 1
|
|
Glutamatrelatert metabolisme
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
|
|
Tryptophan -relatert metabolisme
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
|
|
Argininrelatert metabolisme
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
|
|
leucinrelatert metabolisme
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
|
|
Taurinrelatert metabolisme
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
|
|
|
Endringer i skjelettmuskelutmattelse
Tidsramme: på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
KIN-COM 1-LEG-test
|
på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
|
Gruppeforskjeller i stemningstilstand målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
|
En selvvurderingsskala for selvvurdering.
Syv av varene relatert til angst og syv forholder seg til depresjon.
Hvert element på spørreskjemaet blir scoret fra 0-3, og dette betyr at en person kan score mellom 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) for enten angst eller depresjon.
|
1 dag
|
|
Gruppeforskjeller i oppmerksomhet og utøvende funksjoner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT)
Tidsramme: på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
En ordside med ord trykt i svart blekk, en fargeside med blokker trykt i farger, og en fargestoffside der fargen og ordet ikke stemmer.
Den undersøkte leser ordene eller navngir blekkfargene så raskt som mulig innen en tidsbegrensning.
Måler selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Den totale tiden på sekunder ble rapportert for hver prøve.
|
på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
|
Gruppeforskjeller i læring og hukommelse målt etter sifferspenn
Tidsramme: på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
Husk på tall i samme rekkefølge (siffer fremover) og i omvendt rekkefølge (siffer bakover).
Måler auditiv oppmerksomhet og verbalt arbeidsminne.
|
på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
|
Gruppeforskjeller i oppmerksomhets- og utøvende funksjoner målt ved sifret symbolmodalitetstest
Tidsramme: på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
Ved å bruke en legende med ni symboler som tilsvarer ni forskjellige tall, blir eksaminanten bedt om å fylle ut så mange blanke firkanter som mulig ved å kopiere det tilsvarende tallet i hver boks, indeksert med et symbol innenfor en 90 sek. Tidsgrense.
|
på studiedag 1 og skift fra dag 2 og dag 3
|
|
Gruppeforskjeller i aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
Tidsramme: Studiedag 1
|
Dette spørreskjemaet er beregnet på bruk i en eldre befolkning og fokuserer på 3 typer aktiviteter: fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og arbeidsrelaterte aktiviteter.
|
Studiedag 1
|
|
24 timers kostholdsinnkalling
Tidsramme: Studiedag 1
|
Emnet blir bedt om å huske i detalj all mat og drikke som konsumeres i løpet av 24 timer før testdagen.
|
Studiedag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
23. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0768
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .