義歯洗浄剤の使用頻度と義歯の清潔さ

包含基準:

• 自発的な書面によるインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究の手順、制限、および参加への意欲を理解しており、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセントのコピーを受け取っている。
• 18歳以上84歳以下。
• 治験責任医師または医学的資格のある被指名人の意見によると、全身的および精神的健康状態が良好であること： 病歴または口頭検査において、臨床的に重大かつ関連する異常がないこと。参加者の安全や健康、あるいは研究手順や要件を理解して従う能力に影響を与える可能性のある状態がないこと。
• 上顎弓：完全に無歯になった上顎弓を従来のフルアクリルベースの上部総義歯で修復します。
• 下顎弓: 歯状、部分的または完全な無歯顎の下顎弓。 部分的または完全な無歯列弓は、安定した総義歯、部分義歯、またはインプラント支持義歯で修復できます。 （下顎義歯は評価や測定には使用されません）。
• 上顎義歯はスクリーニング検査の際に適度に適合しているとみなされる必要があります。 (Kapur Index、Olshan Modification: 保持スコア > 2、安定性スコア > 2)。
• 上顎義歯は、プロトコルで指定された設計および構造基準に基づいて適切に作られているとみなされる必要があります。

除外基準:

• 授乳中の女性、妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定のある女性。
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはその記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われる。
• -この研究または別の臨床研究（美容研究を含む）への以前の参加、またはスクリーニング訪問から30日以内に治験薬の受領。
• 最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴。
• 重篤、重度、または不安定な身体的または精神的疾患、またはその他の医学的状態（例： 糖尿病）、参加者が研究を完全に完了する可能性が低いもの、または参加者へのリスクを増大させるもの、またはデータの有効性を損なうもの。
• 心臓ペースメーカーが埋め込まれています。
• プロトコールに従って研究を実施する能力を妨げる可能性がある、または有効性評価（治験責任医師/検査官によって決定される）に影響を与える可能性がある薬物の毎日の投与量（例：抗生物質、吸入ステロイドなど）。
• 治験責任医師の意見において、臨床的に重要なまたは関連する口腔の異常は、研究への参加者の参加に影響を与える可能性がある。
• 既存の口腔炎症。
• 最近（30日以内）の歯肉/口腔手術を受けたこと。
• 研究期間中、電子タバコや噛みタバコ、その他のタバコ製品の使用を含む喫煙を控えたくない参加者。
• スポンサーまたは研究施設の従業員、またはその近親者。
• 歯磨き粉メーカーの従業員またはその近親者。