Fréquence d'utilisation des nettoyants pour prothèses dentaires et propreté des prothèses dentaires

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
• Âgé de 18 à 84 ans inclus.
• Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée : aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou lors de l'examen oral ; Absence de toute condition pouvant affecter la sécurité ou le bien-être du participant ou sa capacité à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
• Arc maxillaire : Arc maxillaire complètement édenté restauré avec une prothèse complète supérieure conventionnelle à base d'acrylique.
• Arc mandibulaire : Arc mandibulaire denté, partiellement ou totalement édenté. L'arcade édentée partielle ou complète peut être restaurée avec une prothèse stable complète, partielle ou sur implant. (Les prothèses mandibulaires ne sont pas utilisées pour les évaluations ou les mesures).
• Les prothèses maxillaires doivent être considérées comme modérément bien ajustées lors de la visite de dépistage. (Indice de Kapur, modification d'Olshan : score de rétention > 2, score de stabilité > 2).
• Les prothèses maxillaires doivent être considérées comme bien faites selon les critères de conception et de construction spécifiés dans le protocole.

Critère d'exclusion:

• Femmes qui allaitent, dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Participation antérieure à cette étude ou à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de sélection.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Antécédents actuels ou pertinents de toute maladie physique ou psychiatrique grave, grave ou instable ou de toute autre condition médicale (par ex. Diabète sucré) qui rendrait le participant peu susceptible de terminer complètement l'étude ou qui augmente le risque pour le participant ou compromet la validité des données.
• Implanté avec un stimulateur cardiaque.
• Doses quotidiennes de médicaments (par exemple, antibiotiques, stéroïdes inhalés, etc.) susceptibles d'interférer avec la capacité de réaliser l'étude conformément au protocole ou d'affecter les évaluations d'efficacité (telles que déterminées par l'investigateur/examinateur).
• Toute anomalie orale cliniquement significative ou pertinente qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la participation du participant à l'étude.
• Toute irritation buccale préexistante.
• Toute chirurgie gingivale/orale récente (dans les 30 jours).
• Participants qui ne veulent pas s'abstenir de fumer, y compris les cigarettes électroniques et l'utilisation de tabac à chiquer ou d'autres produits du tabac pendant la durée de l'étude.
• Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.
• Un employé de n'importe quel fabricant de dentifrice ou sa famille immédiate.