病院喘息重症度スコア (HASS) の検証 (HASS)
2~18歳の小児における病院喘息重症度スコア(HASS)の検証
調査の概要
詳細な説明
7 ~ 18 歳の子供は、2 つのプロバイダーによって取得された HASS スコアを取得します。 スコアリングが完了したら、呼吸器技師が肺活量検査を実行します。
2 歳から 6 歳までの小児は、HASS ツールと PRAM ツールを使用して 2 人の測定者によって同時に (ただし個別に) 喘息の重症度が評価されます。 肺活量測定の実施に同意した場合、この検査はツールのスコアが取得された後に実行されます。
スパイロメトリー検査は、認定を受けた小児呼吸器科医によって解釈されます。
記述統計は、サンプルの特性、外れ値、データの代表性を説明するための予備分析に使用されます。
主な目的 1. 2 人の医療提供者によって採点された HASS の評価者間信頼性を説明する データ分析 1. 全体の一致率、加重カッパおよび加重なしカッパ、およびクラス内相関係数を使用すると、HASS ツールの評価者間信頼性が表示されます。 。 各測定値について、評価者間の一致率とコーエンのカッパ統計 (偶然の一致を調整した評価者の一致) が報告されます。
主な目的 2. 7 歳から 18 歳までの患者のコホートにおける HASS ツールの構造的妥当性を、肺活量測定による努力呼気量と比較して評価すること
データ分析 2. 結果を連続的なものとして扱い、HASS と %努力呼気量 1 の相関係数が計算されます。サブ分析も年齢グループごとおよび %努力呼気量 1 重症度レベルごとに実行され、HASS の相関関係が確認されるかどうかが確認されます。そして、%努力呼気量1は、年齢と喘息の重症度階層全体で一貫しています。 結果をカテゴリーとして扱う場合、HASS と %Forced Expiratory Volume1 がそれぞれ 3 つのレベル (軽度、中等度、重度) に分類されている場合、研究者は 3 × 3 の表 (HASS X %Forced Expiratory Volume) の 9 つのセルをそれぞれ分類できます。 Volume1) のいずれかとして:
- 一致 (3 つのセル; 完全に一致: たとえば、両方のテストで「重度」と表示される)、
- 不一致 (4 つのセル。例: 1 つのテストでは「中程度」と表示され、もう 1 つのテストでは「軽度」と表示されます)
- 著しく不一致 (2 つのセル。一方のテストでは「重度」と表示され、もう一方のテストでは「軽度」と表示されます)。 受信者動作曲線分析の場合、努力呼気量は重度 (%努力呼気量 1<60% 予測) と軽度 (%努力呼気量 1 ≧ 60% 予測) に二分化されます。 これらのデータを分析する際には、相関関係 (連続)、3 x 3 表 (カテゴリー)、および受信者動作曲線 (二分法 %努力呼気量 1) の治療が提示され、連続結果が主要とみなされます。 HASS が %Forced Expiratory Volume1 テストの代わりに使用できることを証明するには、HASS とスパイロメトリーの重症度スコアの間で高いレベルの一致が期待されます。
第二の目的 3. 肺活量測定により努力呼気量と比較して、2 歳から 6 歳の患者のコホートにおける HASS ツールの構造の妥当性を評価すること。
データ分析 3. 結果を連続的なものとして扱い、HASS と %努力呼気量 1 の相関係数が計算されます。 結果をカテゴリーとして扱う場合、HASS と %Forced Expiratory Volume1 がそれぞれ 3 つのレベル (軽度、中等度、重度) に分類されている場合、研究者は 3 × 3 の表 (HASS X %Forced Expiratory Volume) の 9 つのセルをそれぞれ分類できます。 Volume1) を一致、不一致、または著しく不一致として分類します (データ分析 2 で説明)。 観察された一致の適切なレベルは、一致セルの観察結果の 80%、不一致セルの 18%、および著しく不一致セルの観察結果の 2% となります。 これらのデータを分析する際には、相関 (連続) 処理と 3 x 3 テーブル (カテゴリ) 処理の両方が表示され、連続結果が主要とみなされます。 HASS をスパイロメトリーの代わりに使用できることを証明するには、HASS とスパイロメトリーの重症度スコアの間で高いレベルの一致が期待されます。
第 2 の目的 4. 就学前呼吸評価測定 (PRAM) データ分析と比較して、2 歳から 6 歳の患者コホートにおける HASS ツールの構成要素の妥当性を評価すること。 4. 結果を連続的なものとして扱うと、相関係数は次のようになります。 HASS および PRAM 用に計算されます。 HASS と PRAM がそれぞれ 3 つのレベル (軽度、中等度、重度) に分類されている場合、研究者は 3 × 3 の表 (HASS X PRAM) の 9 つのセルをそれぞれ一致、不一致、または著しく不一致のいずれかに分類できます (データ分析 2) で説明されているとおりです。 観察された一致の適切なレベルは、一致セルの観察結果の 80%、不一致セルの 18%、および著しく不一致セルの観察結果の 2% となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の悪化
除外基準:
- 継続的なアルブテロールおよび/または
- 肺炎、クループ、水痘、嚢胞性線維症、気管支肺異形成、心臓病または腎臓病、および
- 以前に研究への参加を打診された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児喘息患者
7~18歳の患者165名、2~6歳の患者30名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院喘息重症度スコア (HASS) の評価者間信頼性
時間枠:4年9ヶ月
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2 人の個別の医療提供者によって採点された HASS の評価者間信頼性 (評価者間の一致率)。
評価者間合意とは、どの臨床医が評価者 2 を務めたかに関係なく、評価者 1 だった 1 人の臨床医と患者を評価した 2 番目の臨床医 (評価者 2) との間の合意を指します。
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4年9ヶ月
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小児呼吸器評価尺度 (PRAM) の評価者間信頼性
時間枠:4年9ヶ月
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2 人の医療提供者によって採点された PRAM の評価者間信頼性。
評価者間合意とは、どの臨床医が評価者 2 を務めたかに関係なく、評価者 1 だった 1 人の臨床医と患者を評価した 2 番目の臨床医 (評価者 2) との間の合意を指します。
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4年9ヶ月
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HASS と PRAM 間の評価者内信頼性
時間枠:4年9ヶ月
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2 人の医療提供者によって採点された HASS と PRAM 間の評価者内信頼性。
評価者内合意とは、PRAM と HASS のカテゴリ評価間の評価者内合意を指します。
これは、評価者 1 と評価者 2 について個別に計算されました。評価者 2 の評価者内合意は、評価者 2 の臨床医からのデータをプールすることによって計算されました。
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4年9ヶ月
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HASS と 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の相関関係
時間枠:4年9ヶ月
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HASS ツールと FEV1 測定値の間の相関係数。
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4年9ヶ月
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PRAMとFEV1の相関関係
時間枠:4年9ヶ月
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PRAMとFEV1の相関関係
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4年9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leah Abecassis, MSN、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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