Walidacja szpitalnej oceny nasilenia astmy (HASS) (HASS)

Dzieci w wieku 7-18 lat będą miały wynik HASS uzyskany przez dwóch dostawców. Po zakończeniu oceny technik pulmonologiczny wykona test spirometrii.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat będą jednocześnie (ale oddzielnie) oceniane pod kątem nasilenia astmy przez 2 indywidualne osoby dokonujące pomiaru za pomocą narzędzia HASS i narzędzia PRAM. W przypadku wyrażenia zgody na wykonanie spirometrii badanie to zostanie wykonane po uzyskaniu wyników narzędzia (narzędzi).

Badania spirometryczne będą interpretowane przez certyfikowanego pulmonologa dziecięcego.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do wstępnej analizy w celu opisania charakterystyki próbki, wartości odstających i reprezentatywności danych.

Główny cel 1. Aby opisać rzetelność między oceniającymi dla HASS, uzyskaną przez 2 indywidualnych pracowników służby zdrowia Analiza danych 1. Zastosowanie ogólnego procentu zgodności, ważonego i nieważonego kappa oraz współczynnika korelacji wewnątrzklasowej pokaże rzetelność między oceniającymi narzędzia HASS . Dla każdej miary zgłoszona zostanie procentowa zgodność między oceniającymi a statystyką kappa Cohena (zgoda oceniającego skorygowana o zgodność przypadkową).

Cel główny 2. Ocena trafności konstruktu narzędzia HASS w kohorcie pacjentów w wieku od 7 do 18 lat w porównaniu z natężoną objętością wydechową za pomocą spirometrii

Analiza danych 2. Traktując wyniki jako ciągłe, współczynnik korelacji zostanie obliczony dla HASS i % natężonej objętości wydechowej 1. Analizy podrzędne zostaną również przeprowadzone według grup wiekowych i poziomu ciężkości % natężonej objętości wydechowej 1, aby sprawdzić, czy korelacja HASS a % wymuszonej objętości wydechowej1 jest spójny we wszystkich grupach wiekowych i ciężkości astmy. Traktując wyniki jako kategoryczne, jeśli HASS i % natężonej objętości wydechowej1 są podzielone na trzy poziomy (łagodna, umiarkowana, ciężka), wówczas badacz może sklasyfikować każdą z dziewięciu komórek w tabeli 3 na 3 (HASS X % natężonej wydechowej objętości Tom1) jako:

1. zgodny (trzy komórki; pełna zgodność: na przykład oba testy mówią „poważne”),
2. niezgodny (cztery komórki; np. jeden test mówi o umiarkowanym, a drugi o łagodnym) i
3. rażąco niezgodne (dwie komórki; jeden test mówi Ciężki, a drugi mówi Łagodny). W przypadku analizy krzywej operacyjnej odbiornika, natężona objętość wydechowa zostanie podzielona na dwie kategorie: ciężka (% natężonej objętości wydechowej 1 <60% przewidywanej) i mniej dotkliwa (% natężonej objętości wydechowej 1 ≥ 60% przewidywanej). Analizując te dane, zostanie przedstawiona korelacja (ciągła), tabela 3 na 3 (kategoryczna) i krzywa operacyjna odbiornika (dychotomiczna % natężonej objętości wydechowej1), z ciągłym wynikiem uważanym za podstawowy. Oczekuje się wysokiego poziomu zgodności między skalą HASS a oceną nasilenia spirometrii, aby wykazać, że HASS może być stosowany zamiast testu %natężonej objętości wydechowej1.

Cel drugorzędny 3. Ocena trafności konstruktu narzędzia HASS w kohorcie pacjentów w wieku od 2 do 6 lat w porównaniu z natężoną objętością wydechową za pomocą spirometrii.

Analiza danych 3. Traktując wyniki jako ciągłe, współczynnik korelacji zostanie obliczony dla HASS i % natężonej objętości wydechowej1. Traktując wyniki jako kategoryczne, jeśli HASS i %natężona objętość wydechowa1 są podzielone na trzy poziomy (łagodna, umiarkowana, ciężka), wówczas badacz może sklasyfikować każdą z dziewięciu komórek w tabeli 3 na 3 (HASS X %natężonej wydechowej objętości Tom 1) jako zgodny, niezgodny lub rażąco niezgodny (jak opisano w analizie danych 2). Odpowiedni poziom zaobserwowanej zgodności wynosiłby 80% obserwacji w komórkach zgodnych, 18% niezgodnych i 2% w komórkach rażąco niezgodnych. Analizując te dane, zostaną przedstawione zarówno korelacje (ciągłe), jak i tabele 3 na 3 (kategoryczne), z ciągłym wynikiem uważanym za główny. Oczekuje się wysokiego poziomu zgodności między skalą HASS a oceną ciężkości spirometrii, aby wykazać, że HASS może być stosowany zamiast spirometrii.

Cel drugorzędny 4. Ocena trafności konstruktu narzędzia HASS w kohorcie pacjentów w wieku od 2 do 6 lat w porównaniu z analizą danych Preschool Respiratory Assessment Measure (PRAM) Analiza danych 4. Traktując wyniki jako ciągłe, współczynnik korelacji będzie obliczone dla HASS i PRAM. Jeśli HASS i PRAM są podzielone na trzy poziomy (łagodny, umiarkowany, ciężki), wówczas badacz może sklasyfikować każdą z dziewięciu komórek tabeli 3 na 3 (HASS X PRAM) jako zgodne, niezgodne lub rażąco niezgodne ( jak opisano w analizie danych 2). Odpowiedni poziom zaobserwowanej zgodności wynosiłby 80% obserwacji w komórkach zgodnych, 18% niezgodnych i 2% w komórkach rażąco niezgodnych.