Валидация госпитальной шкалы тяжести астмы (HASS) (HASS)

Дети в возрасте 7-18 лет будут иметь оценку HASS, полученную двумя поставщиками медицинских услуг. После подсчета баллов пульмонолог проведет тест спирометрии.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет одновременно (но по отдельности) тяжесть астмы будет оцениваться двумя отдельными измерителями с использованием инструмента HASS и инструмента PRAM. В случае согласия на проведение спирометрии этот тест будет выполнен после получения оценок по инструменту(ам).

Спирометрические тесты будут интерпретироваться сертифицированным детским пульмонологом.

Описательная статистика будет использоваться для предварительного анализа для описания характеристик выборки, выбросов и репрезентативности данных.

Основная цель 1. Описать межэкспертную надежность для HASS, оцененную двумя отдельными поставщиками медицинских услуг. Анализ данных 1. Использование общего процента согласия, взвешенного и невзвешенного каппа и коэффициента внутриклассовой корреляции покажет межэкспертную надежность инструмента HASS. . Для каждой меры будет сообщено процентное согласие между оценщиками и статистикой каппа Коэна (согласование оценщиков с поправкой на случайное совпадение).

Основная цель 2. Оценить достоверность конструкции инструмента HASS в когорте пациентов в возрасте от 7 до 18 лет по сравнению с объемом форсированного выдоха с помощью спирометрии.

Анализ данных 2. Рассматривая исходы как непрерывные, будет рассчитан коэффициент корреляции для HASS и % объема форсированного выдоха 1. Субанализы также будут выполняться по возрастным группам и по уровню тяжести % форсированного выдоха1, чтобы увидеть, соответствует ли корреляция HASS и %Объем форсированного выдоха1 соответствует возрасту и степени тяжести астмы. Рассматривая результаты как категориальные, если HASS и % объема форсированного выдоха1 разделить на три уровня (легкий, умеренный, тяжелый), то исследователь может классифицировать каждую из девяти ячеек таблицы 3 на 3 (HASS X % форсированного выдоха). Volume1) как:

1. конкордантный (три ячейки; полное согласие: например, в обоих тестах указано «Тяжелый»),
2. дискордантный (четыре клетки; например, в одном тесте указано умеренное, а в другом - слабое) и
3. резко несогласованный (две клетки; один тест говорит о тяжелой степени, когда другой говорит о легкой). Для анализа рабочей кривой ресивера объем форсированного выдоха будет разделен на две категории: тяжелый (% объема форсированного выдоха1<60% от прогноза) и менее тяжелый (%объем форсированного выдоха1 ≥60% от прогноза). При анализе этих данных будут представлены корреляция (непрерывная), таблица 3 на 3 (категориальная) и рабочая кривая приемника (дихотомическая %объема форсированного выдоха1), причем непрерывный результат будет считаться первичным. Ожидается высокий уровень согласованности между шкалой HASS и показателем тяжести спирометрии, чтобы можно было использовать шкалу HASS вместо теста % объема форсированного выдоха1.

Второстепенная цель 3. Оценить достоверность конструкции инструмента HASS в когорте пациентов в возрасте от 2 до 6 лет по сравнению с объемом форсированного выдоха с помощью спирометрии.

Анализ данных 3. Рассматривая результаты как непрерывные, будет рассчитан коэффициент корреляции для HASS и % объема форсированного выдоха1. Рассматривая результаты как категориальные, если HASS и % объема форсированного выдоха1 разделить на три уровня (легкий, умеренный, тяжелый), то исследователь может классифицировать каждую из девяти ячеек таблицы 3 на 3 (HASS X % форсированного выдоха). Volume1) как согласующиеся, несогласующиеся или резко несогласующиеся (как описано в Анализе данных 2). Адекватным уровнем наблюдаемого согласия будет 80 % наблюдений в ячейках согласия, 18 % несогласных и 2 % в явно несогласованных ячейках. При анализе этих данных будут представлены как корреляционные (непрерывные), так и таблицы 3 на 3 (категориальные) обработки, при этом непрерывный результат будет считаться первичным. Ожидается высокий уровень согласованности между шкалой HASS и оценкой тяжести спирометрии, чтобы можно было использовать шкалу HASS вместо спирометрии.

Второстепенная цель 4. Оценить конструктную валидность инструмента HASS в когорте пациентов в возрасте от 2 до 6 лет по сравнению с анализом данных дошкольной респираторной оценки (PRAM) 4. Рассматривая результаты как непрерывные, коэффициент корреляции будет рассчитано для HASS и PRAM. Если HASS и PRAM классифицировать по трем уровням (легкий, умеренный, тяжелый), то исследователь может классифицировать каждую из девяти ячеек таблицы 3 на 3 (HASS X PRAM) как согласующуюся, несоответствующую или резко несоответствующую. как описано в Анализе данных 2). Адекватным уровнем наблюдаемого согласия будет 80 % наблюдений в ячейках согласия, 18 % несогласных и 2 % в явно несогласованных ячейках.