橈骨遠位端骨折のある高齢者における意思決定の共有
2019年1月8日 更新者：Washington University School of Medicine
これは、橈骨遠位端骨折のある高齢者の共有意思決定のための意思決定補助ツールの使用を調査する研究です。
目標は、検証済みの意思決定支援ツールの使用を通じて患者の意思決定を改善し、患者の知識を向上させることです。
調査の概要
詳細な説明
患者が患者の価値観や目標に沿った意思決定を行えるよう支援するという目標を達成するために、意思決定の共有がますます重要になっています。 意思決定支援ツールは、偏りのない情報を提供し、患者が患者の目標を明確にできるように質問を通じて患者を導く、検証済みの手段です。
橈骨遠位端骨折を患った高齢者では、機能障害がほとんどまたはまったくなく、残存変形に耐えることができるという証拠が増えており、手術の適応に疑問が生じています。 手術の適応が明確でない状況では、その決定によるリスクと利点について患者に関与させることが重要です。
この試験は 2 つのグループによる前向き試験であり、1 つは標準治療、もう 1 つは意思決定補助を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University-St Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去2週間以内の橈骨遠位端骨折
- 初回の予約は「出席」を参照
- 65歳以上
除外基準:
- 英語を話さない人
- 認知症またはその他の精神的制限により調査を完了することができない
- 手術の決定に影響を与える可能性がある四肢のその他の外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループは意思決定支援の対象にはなりません。
患者は同じ調査に回答し、同じ期間追跡調査されます。
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実験的：意思決定支援
このグループは、患者が外科医の診察を受ける前に、意思決定支援ツールにさらされます。
患者も同じ転帰調査に回答し、同じ期間追跡調査されます。
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まだ改訂中の意思決定支援には、価値を明確にし、橈骨遠位端骨折の患者に情報を提供するのに役立つ公平な情報が含まれる予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定競合スコア
時間枠：即時予約
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意思決定の矛盾に対する検証済みの対策
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即時予約
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決断後悔スケール
時間枠：予約から6週間と6か月後
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意思決定の後悔に対する検証済みの対策
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予約から6週間と6か月後
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患者の知識
時間枠：約束の直後
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橈骨遠位端の治療オプションの知識を評価するために作成された知識クイズ
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約束の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ryan Calfee, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。