Delt beslutningstaking hos eldre voksne med distale radiusfrakturer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Delt beslutningstaking har blitt stadig viktigere med målet om å hjelpe pasienter til å ta beslutninger som er mer i tråd med pasientens verdier og mål. Beslutningshjelpemidler er validerte instrumenter som gir objektiv informasjon og veileder pasienter gjennom spørsmål som lar pasienter avklare pasientens mål.
Eldre voksne med distale radiusfrakturer har økende bevis på evne til å tolerere gjenværende deformitet med liten eller ingen funksjonssvikt, noe som har satt spørsmålstegn ved indikasjonene for kirurgi. I situasjoner der de operative indikasjonene ikke er klare, er det viktig å engasjere pasienten i risikoen og fordelene ved avgjørelsen.
Dette forsøket er et prospektivt forsøk med to grupper, en standardbehandling og en med beslutningshjelpen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Distal radiusfraktur i løpet av de siste 2 ukene
- Innledende avtale med møtende
- Alder 65+
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Demens eller annen mental begrensning som hindrer evnen til å fullføre undersøkelsen
- Andre traumatiske skader i ekstremiteter som vil påvirke kirurgisk avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke bli eksponert for beslutningshjelpen.
Pasienter vil gjennomføre de samme undersøkelsene, og vil bli fulgt like lenge.
|
|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelp
Denne gruppen vil bli eksponert for beslutningshjelpen før pasientens avtale med kirurgen.
Pasienter vil også gjennomføre de samme utfallsundersøkelsene, og vil bli fulgt like lenge.
|
Beslutningshjelp som fortsatt er under revisjon vil inkludere objektiv informasjon for å hjelpe er å avklare verdier og informere pasienter med distale radiusfrakturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart etter avtale
|
Validert tiltak for vedtakskonflikt
|
Umiddelbart etter avtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning anger skala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter avtale
|
Validert tiltak for vedtaksbeklagelse
|
6 uker og 6 måneder etter avtale
|
|
Pasientkunnskap
Tidsramme: avtale umiddelbart etter
|
Kunnskapsquiz laget for å evaluere kunnskap om behandlingsalternativer for distal radius
|
avtale umiddelbart etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201512001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .