Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming bij oudere volwassenen met distale radiusfracturen

8 januari 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Dit is een studie om het gebruik van een keuzehulpmiddel voor gedeelde besluitvorming bij oudere volwassenen met distale radiusfracturen te onderzoeken. Het doel is om de besluitvorming van de patiënt te verbeteren en de kennis van de patiënt te verbeteren door het gebruik van een gevalideerde keuzehulp.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedeelde besluitvorming is steeds belangrijker geworden met als doel patiënten te helpen beslissingen te nemen die beter aansluiten bij de waarden en doelen van de patiënt. Beslissingshulpmiddelen zijn gevalideerde instrumenten die onbevooroordeelde informatie verschaffen en patiënten door vragen leiden waarmee patiënten de doelen van de patiënt kunnen verduidelijken.

Oudere volwassenen met distale radiusfracturen hebben steeds meer bewijs van het vermogen om resterende misvorming te tolereren met weinig tot geen functionele tekorten, wat de indicaties voor chirurgie in twijfel trekt. In situaties waarin de operatie-indicaties niet duidelijk zijn, is het belangrijk om de patiënt te betrekken bij de risico's en voordelen van de beslissing.

Deze studie is een prospectieve studie met twee groepen, één zorgstandaard en één met de keuzehulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University-St Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Distale radiusfractuur in de afgelopen 2 weken
  • Eerste afspraak zien bijwonen
  • Leeftijd 65+

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelse spreker
  • Dementie of andere mentale beperking waardoor het niet mogelijk is om de enquête in te vullen
  • Andere traumatische verwondingen in ledematen die de chirurgische beslissing zouden beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep komt niet in aanraking met de keuzehulp. Patiënten vullen dezelfde enquêtes in en worden even lang gevolgd.
Experimenteel: Beslissingshulp
Deze groep krijgt voor de afspraak met de chirurg de keuzehulp te zien. Patiënten zullen ook dezelfde uitkomstonderzoeken invullen en gedurende dezelfde tijd worden gevolgd.
Ander: Beslissingshulp
Keuzehulp die nog steeds wordt herzien, zal onbevooroordeelde informatie bevatten om te helpen bij het verduidelijken van waarden en het informeren van patiënten met distale radiusfracturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflictscore
Tijdsspanne: Onmiddellijke post afspraak
Gevalideerde maatstaf voor beslissingsconflict
Onmiddellijke post afspraak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing spijt schaal
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na afspraak
Gevalideerde maatstaf voor beslissingspijt
6 weken en 6 maanden na afspraak
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: direct na afspraak
Kennisquiz gemaakt om de kennis van behandelingsopties voor de distale radius te evalueren
direct na afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201512001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren