Fælles beslutningstagning hos ældre voksne med distale radiusfrakturer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fælles beslutningstagning er blevet stadig vigtigere med det formål at hjælpe patienter med at træffe beslutninger, der er mere i overensstemmelse med patientens værdier og mål. Beslutningshjælpemidler er validerede instrumenter, der giver upartisk information og guider patienter gennem spørgsmål, der giver patienterne mulighed for at afklare patientens mål.
Ældre voksne med distale radiusfrakturer har stigende tegn på evne til at tolerere resterende deformitet med få eller ingen funktionelle underskud, hvilket har sat spørgsmålstegn ved indikationerne for operation. I situationer, hvor de operative indikationer ikke er klare, er det vigtigt at inddrage patienten i risikoen og fordelene ved beslutningen.
Dette forsøg er et prospektivt forsøg med to grupper, en standardbehandling og en med beslutningshjælpen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur inden for de seneste 2 uger
- Indledende aftale med mødedeltagelse
- Alder 65+
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsk taler
- Demens eller anden mental begrænsning, der forhindrer evnen til at gennemføre undersøgelsen
- Andre traumatiske skader i ekstremiteter, der ville påvirke kirurgisk beslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke blive udsat for beslutningsstøtten.
Patienterne vil gennemføre de samme undersøgelser og vil blive fulgt i samme tidsrum.
|
|
|
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Denne gruppe vil blive eksponeret for beslutningshjælpen inden patientens aftale med kirurgen.
Patienterne vil også gennemføre de samme resultatundersøgelser og vil blive fulgt i samme tidsrum.
|
Beslutningshjælp, som stadig er under revision, vil omfatte upartisk information til at hjælpe med at afklare værdier og informere patienter med distale radiusfrakturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart efter aftale
|
Valideret mål for beslutningskonflikt
|
Umiddelbart efter aftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter ansættelse
|
Valideret foranstaltning til beslutningsbeklagelse
|
6 uger og 6 måneder efter ansættelse
|
|
Patientviden
Tidsramme: umiddelbart efter aftale
|
Videnquiz oprettet for at evaluere viden om behandlingsmuligheder for distal radius
|
umiddelbart efter aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201512001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .