Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning hos ældre voksne med distale radiusfrakturer

8. januar 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dette er en undersøgelse for at undersøge brugen af ​​en beslutningshjælp til fælles beslutningstagning hos ældre voksne med distale radiusfrakturer. Målet er at forbedre patientens beslutningstagning og forbedre patientviden gennem brug af et valideret beslutningshjælpemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fælles beslutningstagning er blevet stadig vigtigere med det formål at hjælpe patienter med at træffe beslutninger, der er mere i overensstemmelse med patientens værdier og mål. Beslutningshjælpemidler er validerede instrumenter, der giver upartisk information og guider patienter gennem spørgsmål, der giver patienterne mulighed for at afklare patientens mål.

Ældre voksne med distale radiusfrakturer har stigende tegn på evne til at tolerere resterende deformitet med få eller ingen funktionelle underskud, hvilket har sat spørgsmålstegn ved indikationerne for operation. I situationer, hvor de operative indikationer ikke er klare, er det vigtigt at inddrage patienten i risikoen og fordelene ved beslutningen.

Dette forsøg er et prospektivt forsøg med to grupper, en standardbehandling og en med beslutningshjælpen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University-St Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur inden for de seneste 2 uger
  • Indledende aftale med mødedeltagelse
  • Alder 65+

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsk taler
  • Demens eller anden mental begrænsning, der forhindrer evnen til at gennemføre undersøgelsen
  • Andre traumatiske skader i ekstremiteter, der ville påvirke kirurgisk beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke blive udsat for beslutningsstøtten. Patienterne vil gennemføre de samme undersøgelser og vil blive fulgt i samme tidsrum.
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Denne gruppe vil blive eksponeret for beslutningshjælpen inden patientens aftale med kirurgen. Patienterne vil også gennemføre de samme resultatundersøgelser og vil blive fulgt i samme tidsrum.
Andet: Beslutningsstøtte
Beslutningshjælp, som stadig er under revision, vil omfatte upartisk information til at hjælpe med at afklare værdier og informere patienter med distale radiusfrakturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart efter aftale
Valideret mål for beslutningskonflikt
Umiddelbart efter aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter ansættelse
Valideret foranstaltning til beslutningsbeklagelse
6 uger og 6 måneder efter ansættelse
Patientviden
Tidsramme: umiddelbart efter aftale
Videnquiz oprettet for at evaluere viden om behandlingsmuligheder for distal radius
umiddelbart efter aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner