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Toma de decisiones compartida en adultos mayores con fracturas de radio distal

8 de enero de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este es un estudio para investigar el uso de Decision Aid para la toma de decisiones compartida en adultos mayores con fracturas de radio distal. El objetivo es mejorar la toma de decisiones del paciente y mejorar el conocimiento del paciente mediante el uso de una ayuda para la toma de decisiones validada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La toma de decisiones compartida se ha vuelto cada vez más importante con el objetivo de ayudar a los pacientes a tomar decisiones que se alineen más con los valores y objetivos de los pacientes. Las ayudas para la toma de decisiones son instrumentos validados que brindan información imparcial y guían a los pacientes a través de preguntas que les permiten aclarar sus objetivos.

Los adultos mayores con fracturas de radio distal tienen cada vez más evidencia de capacidad para tolerar la deformidad residual con poco o ningún déficit funcional, lo que ha puesto en duda las indicaciones para la cirugía. En situaciones donde las indicaciones operativas no están claras, es importante involucrar al paciente en el riesgo y los beneficios de la decisión.

Este ensayo es un ensayo prospectivo con dos grupos, uno estándar de atención y otro con ayuda para la toma de decisiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University-St Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de radio distal en las últimas 2 semanas
  • Cita inicial viendo Asistiendo
  • Edad 65+

Criterio de exclusión:

  • no hablante de ingles
  • Demencia u otra limitación mental que impida la capacidad de completar la encuesta
  • Otras lesiones traumáticas en extremidad que afectarían la decisión quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este grupo no estará expuesto a la ayuda a la decisión. Los pacientes completarán las mismas encuestas y serán seguidos durante el mismo período de tiempo.
Experimental: Ayuda para la decisión
Este grupo estará expuesto a la ayuda a la decisión antes de la cita del paciente con el cirujano. Los pacientes también completarán las mismas encuestas de resultados y serán seguidos durante el mismo período de tiempo.
La ayuda para la toma de decisiones, que aún está en revisión, incluirá información imparcial para ayudar a aclarar los valores e informar a los pacientes con fracturas del radio distal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conflicto de decisión
Periodo de tiempo: Cita inmediata
Medida validada para conflicto de decisión
Cita inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de arrepentimiento de decisión
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la cita
Medida validada para arrepentimiento de decisión
6 semanas y 6 meses después de la cita
Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: cita posterior inmediata
Cuestionario de conocimiento creado para evaluar el conocimiento de las opciones de tratamiento del radio distal
cita posterior inmediata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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