- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02782299
Toma de decisiones compartida en adultos mayores con fracturas de radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toma de decisiones compartida se ha vuelto cada vez más importante con el objetivo de ayudar a los pacientes a tomar decisiones que se alineen más con los valores y objetivos de los pacientes. Las ayudas para la toma de decisiones son instrumentos validados que brindan información imparcial y guían a los pacientes a través de preguntas que les permiten aclarar sus objetivos.
Los adultos mayores con fracturas de radio distal tienen cada vez más evidencia de capacidad para tolerar la deformidad residual con poco o ningún déficit funcional, lo que ha puesto en duda las indicaciones para la cirugía. En situaciones donde las indicaciones operativas no están claras, es importante involucrar al paciente en el riesgo y los beneficios de la decisión.
Este ensayo es un ensayo prospectivo con dos grupos, uno estándar de atención y otro con ayuda para la toma de decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal en las últimas 2 semanas
- Cita inicial viendo Asistiendo
- Edad 65+
Criterio de exclusión:
- no hablante de ingles
- Demencia u otra limitación mental que impida la capacidad de completar la encuesta
- Otras lesiones traumáticas en extremidad que afectarían la decisión quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Este grupo no estará expuesto a la ayuda a la decisión.
Los pacientes completarán las mismas encuestas y serán seguidos durante el mismo período de tiempo.
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Experimental: Ayuda para la decisión
Este grupo estará expuesto a la ayuda a la decisión antes de la cita del paciente con el cirujano.
Los pacientes también completarán las mismas encuestas de resultados y serán seguidos durante el mismo período de tiempo.
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La ayuda para la toma de decisiones, que aún está en revisión, incluirá información imparcial para ayudar a aclarar los valores e informar a los pacientes con fracturas del radio distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de conflicto de decisión
Periodo de tiempo: Cita inmediata
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Medida validada para conflicto de decisión
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Cita inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de arrepentimiento de decisión
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la cita
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Medida validada para arrepentimiento de decisión
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6 semanas y 6 meses después de la cita
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Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: cita posterior inmediata
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Cuestionario de conocimiento creado para evaluar el conocimiento de las opciones de tratamiento del radio distal
|
cita posterior inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201512001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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