Sdílené rozhodování u starších dospělých se zlomeninami distálního radia
Přehled studie
Detailní popis
Sdílené rozhodování se stává stále důležitějším s cílem pomoci pacientům činit rozhodnutí, která více odpovídají hodnotám a cílům pacientů. Pomůcky pro rozhodování jsou ověřené nástroje, které poskytují nezkreslené informace a provádějí pacienty otázkami, které pacientům umožňují objasnit cíle pacientů.
Starší dospělí se zlomeninami distálního radia mají stále více důkazů o schopnosti tolerovat reziduální deformitu s malým nebo žádným funkčním deficitem, což zpochybňuje indikace k operaci. V situacích, kdy nejsou jasné operační indikace, je důležité zapojit pacienta do rizika a přínosu rozhodnutí.
Tato studie je prospektivní studií se dvěma skupinami, jednou standardní péčí a jednou s podporou rozhodování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina distálního radia během posledních 2 týdnů
- První schůzka viz Účast
- Věk 65+
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Demence nebo jiné duševní omezení bránící schopnosti dokončit průzkum
- Jiná traumatická poranění končetiny, která by ovlivnila chirurgické rozhodnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude vystavena pomoci při rozhodování.
Pacienti vyplní stejné průzkumy a budou sledováni po stejnou dobu.
|
|
|
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Tato skupina bude vystavena pomůcce pro rozhodování před schůzkou pacienta s chirurgem.
Pacienti také vyplní stejné výsledky průzkumů a budou sledováni po stejnou dobu.
|
Pomoc při rozhodování, která je stále v revizi, bude zahrnovat nezkreslené informace, které pomohou objasnit hodnoty a informovat pacienty se zlomeninami distálního radia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rozhodovacího konfliktu
Časové okno: Ihned po domluvě
|
Ověřené opatření pro konflikt rozhodnutí
|
Ihned po domluvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice lítosti rozhodnutí
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po schůzce
|
Ověřené opatření pro lítost nad rozhodnutím
|
6 týdnů a 6 měsíců po schůzce
|
|
Znalosti pacienta
Časové okno: ihned po domluvě
|
Znalostní kvíz vytvořený k vyhodnocení znalostí o možnostech léčby distálního radia
|
ihned po domluvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201512001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .