Tomada de Decisão Compartilhada em Idosos com Fraturas do Rádio Distal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A tomada de decisão compartilhada tornou-se cada vez mais importante com o objetivo de ajudar os pacientes a tomar decisões mais alinhadas com os valores e objetivos dos pacientes. Os auxiliares de decisão são instrumentos validados que fornecem informações imparciais e orientam os pacientes por meio de perguntas que permitem que os pacientes esclareçam seus objetivos.
Idosos com fraturas do rádio distal têm evidências crescentes de capacidade de tolerar deformidades residuais com pouco ou nenhum déficit funcional, o que questiona as indicações para cirurgia. Nas situações em que as indicações operatórias não são claras, é importante envolver o paciente nos riscos e benefícios da decisão.
Este estudo é um estudo prospectivo com dois grupos, um padrão de atendimento e outro com o auxílio à decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University-St Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do rádio distal nas últimas 2 semanas
- Consulta inicial vendo Atendendo
- Idade 65+
Critério de exclusão:
- não falante de inglês
- Demência ou outra limitação mental que impeça a capacidade de concluir a pesquisa
- Outras lesões traumáticas na extremidade que afetariam a decisão cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não será exposto ao auxílio à decisão.
Os pacientes responderão às mesmas pesquisas e serão acompanhados pelo mesmo período de tempo.
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Experimental: Auxílio à Decisão
Este grupo será exposto ao auxílio à decisão antes da consulta do paciente com o cirurgião.
Os pacientes também responderão às mesmas pesquisas de resultados e serão acompanhados pelo mesmo período de tempo.
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O auxílio à decisão, que ainda está em revisão, incluirá informações imparciais para ajudar a esclarecer valores e informar pacientes com fraturas do rádio distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conflito de decisão
Prazo: Nomeação pós-imediata
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Medida validada para conflito de decisão
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Nomeação pós-imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de arrependimento de decisão
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a consulta
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Medida validada para arrependimento de decisão
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6 semanas e 6 meses após a consulta
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Conhecimento do paciente
Prazo: nomeação de pós imediato
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Questionário de conhecimento criado para avaliar o conhecimento das opções de tratamento do rádio distal
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nomeação de pós imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201512001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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