老年人桡骨远端骨折的共同决策
2019年1月8日 更新者：Washington University School of Medicine
这是一项调查决策辅助工具在患有桡骨远端骨折的老年人中进行共同决策的研究。
目标是通过使用经过验证的决策辅助来改进患者的决策制定并提高患者的知识。
研究概览
详细说明
共同决策变得越来越重要，其目标是帮助患者做出更符合患者价值观和目标的决策。 决策辅助工具是经过验证的工具，可提供公正的信息并通过问题引导患者，使患者能够阐明患者的目标。
越来越多的证据表明，患有桡骨远端骨折的老年人能够耐受残留畸形，几乎没有或没有功能缺陷，这引发了对手术适应症的质疑。 在手术适应症不明确的情况下，重要的是让患者参与决策的风险和收益。
该试验是一项前瞻性试验，分为两组，一组采用标准护理，一组采用决策辅助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University-St Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 2 周内桡骨远端骨折
- 初次约会见就诊
- 65岁以上
排除标准：
- 非英语人士
- 痴呆症或其他妨碍完成调查的精神障碍
- 影响手术决定的其他肢体外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
该组将不会接触到决策帮助。
患者将完成相同的调查，并接受相同时间的随访。
|
|
|
实验性的：决策辅助
在患者与外科医生预约之前，该组将接触到决策帮助。
患者也将完成相同的结果调查，并接受相同时间的随访。
|
仍在修订中的决策辅助工具将包括无偏见的信息，以帮助澄清价值观并告知桡骨远端骨折患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突分数
大体时间：即时职位任命
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决策冲突的验证措施
|
即时职位任命
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策后悔量表
大体时间：预约后 6 周零 6 个月
|
决策后悔的有效措施
|
预约后 6 周零 6 个月
|
|
患者知识
大体时间：立即任命
|
创建知识测验以评估桡骨远端治疗方案的知识
|
立即任命
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ryan Calfee, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月24日
首次发布 (估计)
2016年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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