- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02782299
Yhteinen päätöksenteko vanhemmilla aikuisilla, joilla on distaalisen säteen murtumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisestä päätöksenteosta on tullut yhä tärkeämpää, ja tavoitteena on auttaa potilaita tekemään päätöksiä, jotka vastaavat paremmin potilaiden arvoja ja tavoitteita. Päätösapuvälineet ovat validoituja välineitä, jotka tarjoavat puolueetonta tietoa ja ohjaavat potilaita kysymyksiin, joiden avulla potilaat voivat selventää potilaiden tavoitteita.
Vanhemmilla aikuisilla, joilla on distaalisen säteen murtumia, on yhä enemmän näyttöä kyvystään sietää jäännösmuodonmuutoksia vähäisin tai ei ollenkaan toiminnallisia puutteita, mikä on kyseenalaistanut leikkauksen käyttöaiheet. Tilanteissa, joissa leikkauksen indikaatiot eivät ole selvät, on tärkeää ottaa potilas mukaan päätöksen riskeihin ja hyötyihin.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden tutkimus, jossa on kaksi ryhmää, joista toinen on hoitostandardi ja toinen päätöksenteon apuvälineellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma viimeisen 2 viikon aikana
- Ensimmäinen tapaaminen näkee Osallistumassa
- Ikä 65+
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
- Dementia tai muu henkinen rajoitus, joka estää kykyä suorittaa kyselyä
- Muut raajojen traumaattiset vammat, jotka voivat vaikuttaa leikkauspäätökseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei altistu päätöksentekotuelle.
Potilaat täyttävät samat kyselyt, ja heitä seurataan saman ajan.
|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Tämä ryhmä altistetaan päätöksentekoavulle ennen potilaan vastaanottoa kirurgille.
Potilaat täyttävät myös samat tulostutkimukset, ja heitä seurataan saman ajan.
|
Päätösapu, jota vielä tarkistetaan, sisältää puolueetonta tietoa, joka auttaa selventämään arvoja ja tiedottamaan potilaille, joilla on distaalisen säteen murtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätöksen ristiriitapisteet
Aikaikkuna: Ajanvaraus välittömästi
|
Validoitu toimenpide päätöksen ristiriitatilanteessa
|
Ajanvaraus välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätöksen katumuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta tapaamisesta
|
Vahvistettu toimenpide päätöksen pahoittelemiseksi
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta tapaamisesta
|
Potilaan tietämys
Aikaikkuna: heti postitse sovittava tapaaminen
|
Tietovisa luotiin arvioimaan tietoa distaalisen säteen hoitovaihtoehdoista
|
heti postitse sovittava tapaaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Päätösapu
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
The National Center on Addiction and Substance...Ei vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | Sisäiset häiriöt
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat