원위 요골 골절이 있는 노인의 공동 의사 결정
2019년 1월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
이것은 원위 요골 골절이 있는 노인의 공유 의사 결정을 위한 의사 결정 보조 장치의 사용을 조사하기 위한 연구입니다.
목표는 검증된 의사결정 보조 도구를 사용하여 환자의 의사결정을 개선하고 환자의 지식을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공유 의사 결정은 환자가 환자의 가치와 목표에 더 부합하는 결정을 내리도록 돕는다는 목표와 함께 점점 더 중요해지고 있습니다. 결정 지원은 편견 없는 정보를 제공하고 환자가 환자의 목표를 명확히 할 수 있도록 질문을 통해 환자를 안내하는 검증된 도구입니다.
원위 요골 골절이 있는 노인은 기능적 결함이 거의 또는 전혀 없는 잔류 기형을 견딜 수 있다는 증거가 증가하고 있으며, 이는 수술 적응증에 의문을 제기했습니다. 수술 적응증이 명확하지 않은 상황에서는 결정의 위험과 이점에 대해 환자를 참여시키는 것이 중요합니다.
이 시험은 두 그룹, 하나는 치료 표준, 다른 하나는 결정 지원이 있는 전향적 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 2주 이내 원위 요골 골절
- 참석을 보는 초기 약속
- 65세 이상
제외 기준:
- 영어가 아닌 사람
- 치매 또는 기타 정신적 제한으로 인해 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 외과적 결정에 영향을 미칠 수 있는 사지의 기타 외상성 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 의사 결정 지원에 노출되지 않습니다.
환자는 동일한 설문 조사를 완료하고 동일한 시간 동안 추적됩니다.
|
|
|
실험적: 결정 지원
이 그룹은 환자가 외과의와 약속하기 전에 결정 지원에 노출됩니다.
환자는 또한 동일한 결과 설문 조사를 완료하고 동일한 시간 동안 추적됩니다.
|
아직 개정 중인 의사 결정 지원에는 값을 명확히 하고 원위 요골 골절 환자에게 알리는 데 도움이 되는 편견 없는 정보가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 충돌 점수
기간: 약속 후 즉시
|
의사결정 충돌에 대한 검증된 조치
|
약속 후 즉시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 후회 척도
기간: 예약 후 6주 6개월
|
결정 후회에 대한 검증된 측정
|
예약 후 6주 6개월
|
|
환자 지식
기간: 즉시 사후 약속
|
원위 요골 치료 옵션에 대한 지식을 평가하기 위해 만든 지식 퀴즈
|
즉시 사후 약속
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .