- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02782299
Совместное принятие решений у пожилых людей с переломами дистального отдела лучевой кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместное принятие решений становится все более важным с целью помочь пациентам принимать решения, которые в большей степени соответствуют ценностям и целям пациентов. Вспомогательные средства для принятия решений — это проверенные инструменты, которые предоставляют непредвзятую информацию и направляют пациентов через вопросы, которые позволяют пациентам уточнить цели пациентов.
Пожилые люди с переломами дистального отдела лучевой кости имеют все больше доказательств способности переносить остаточную деформацию практически без функционального дефицита, что ставит под сомнение показания к операции. В ситуациях, когда показания к операции неясны, важно вовлечь пациента в риск и преимущества решения.
Это испытание является проспективным испытанием с двумя группами, одним стандартным лечением и одним с помощью помощи в принятии решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела лучевой кости в течение последних 2 недель
- Первоначальная встреча
- Возраст 65+
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Деменция или другие психические ограничения, препятствующие заполнению анкеты
- Другие травматические повреждения конечностей, которые могут повлиять на решение о хирургическом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не будет подвергаться помощи в принятии решений.
Пациенты будут проходить одни и те же опросы и будут находиться под наблюдением в течение того же периода времени.
|
|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решения
Эта группа будет подвергаться помощи в принятии решения до встречи пациентов с хирургом.
Пациенты также будут проходить те же опросы результатов и будут наблюдаться в течение того же периода времени.
|
Помощь в принятии решения, которая все еще находится на стадии пересмотра, будет включать непредвзятую информацию для уточнения значений и информирования пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка конфликта решений
Временное ограничение: Немедленная встреча после поста
|
Утвержденная мера для конфликта решений
|
Немедленная встреча после поста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сожаления о принятом решении
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после назначения
|
Утвержденная мера сожаления о принятом решении
|
6 недель и 6 месяцев после назначения
|
|
Знание пациента
Временное ограничение: немедленная после назначения
|
Тест знаний, созданный для оценки знаний о вариантах лечения дистального отдела лучевой кости
|
немедленная после назначения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201512001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .