Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji u osób starszych ze złamaniem dystalnej kości promieniowej

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Jest to badanie mające na celu zbadanie wykorzystania pomocy w podejmowaniu decyzji we wspólnym podejmowaniu decyzji u osób starszych ze złamaniami dystalnej kości promieniowej. Celem jest usprawnienie procesu podejmowania decyzji przez pacjenta oraz poprawa wiedzy pacjenta poprzez wykorzystanie sprawdzonej pomocy w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wspólne podejmowanie decyzji staje się coraz ważniejsze, mając na celu pomaganie pacjentom w podejmowaniu decyzji, które są bardziej zgodne z wartościami i celami pacjentów. Pomoce decyzyjne to zatwierdzone instrumenty, które dostarczają bezstronnych informacji i prowadzą pacjentów przez pytania, które pozwalają pacjentom wyjaśnić cele pacjentów.

Starsi dorośli ze złamaniami dystalnej kości promieniowej mają coraz więcej dowodów na tolerancję resztkowej deformacji z niewielkimi lub zerowymi deficytami czynnościowymi, co stawia pod znakiem zapytania wskazania do operacji. W sytuacjach, gdy wskazania operacyjne nie są jasne, ważne jest zaangażowanie pacjenta w ryzyko i korzyści wynikające z podjętej decyzji.

Ta próba jest próbą prospektywną z dwiema grupami, jedną standardową opieką i jedną z pomocą w podejmowaniu decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University-St Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie dalszego końca kości promieniowej w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Wstępne spotkanie widzące Uczestnictwo
  • Wiek 65+

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • Demencja lub inne ograniczenia umysłowe uniemożliwiające wypełnienie ankiety
  • Inne urazowe urazy kończyn, które mogłyby wpłynąć na decyzję chirurgiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie będzie narażona na pomoc decyzyjną. Pacjenci będą wypełniać te same ankiety i będą obserwowani przez taki sam czas.
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Ta grupa będzie narażona na pomoc decyzyjną przed wizytą pacjentów u chirurga. Pacjenci będą również wypełniać te same ankiety wyników i będą obserwowani przez taki sam czas.
Pomoc w podejmowaniu decyzji, która jest wciąż w trakcie rewizji, będzie zawierała obiektywne informacje, które pomogą wyjaśnić wartości i informować pacjentów ze złamaniami dystalnej kości promieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Natychmiastowe spotkanie pocztowe
Zatwierdzona miara dla konfliktu decyzyjnego
Natychmiastowe spotkanie pocztowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie
Zatwierdzona miara żalu z powodu decyzji
6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: natychmiastowe spotkanie pocztowe
Quiz wiedzy stworzony w celu oceny wiedzy na temat możliwości leczenia dystalnej kości promieniowej
natychmiastowe spotkanie pocztowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj