- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02782299
Wspólne podejmowanie decyzji u osób starszych ze złamaniem dystalnej kości promieniowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wspólne podejmowanie decyzji staje się coraz ważniejsze, mając na celu pomaganie pacjentom w podejmowaniu decyzji, które są bardziej zgodne z wartościami i celami pacjentów. Pomoce decyzyjne to zatwierdzone instrumenty, które dostarczają bezstronnych informacji i prowadzą pacjentów przez pytania, które pozwalają pacjentom wyjaśnić cele pacjentów.
Starsi dorośli ze złamaniami dystalnej kości promieniowej mają coraz więcej dowodów na tolerancję resztkowej deformacji z niewielkimi lub zerowymi deficytami czynnościowymi, co stawia pod znakiem zapytania wskazania do operacji. W sytuacjach, gdy wskazania operacyjne nie są jasne, ważne jest zaangażowanie pacjenta w ryzyko i korzyści wynikające z podjętej decyzji.
Ta próba jest próbą prospektywną z dwiema grupami, jedną standardową opieką i jedną z pomocą w podejmowaniu decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University-St Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie dalszego końca kości promieniowej w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Wstępne spotkanie widzące Uczestnictwo
- Wiek 65+
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku
- Demencja lub inne ograniczenia umysłowe uniemożliwiające wypełnienie ankiety
- Inne urazowe urazy kończyn, które mogłyby wpłynąć na decyzję chirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie będzie narażona na pomoc decyzyjną.
Pacjenci będą wypełniać te same ankiety i będą obserwowani przez taki sam czas.
|
|
|
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Ta grupa będzie narażona na pomoc decyzyjną przed wizytą pacjentów u chirurga.
Pacjenci będą również wypełniać te same ankiety wyników i będą obserwowani przez taki sam czas.
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji, która jest wciąż w trakcie rewizji, będzie zawierała obiektywne informacje, które pomogą wyjaśnić wartości i informować pacjentów ze złamaniami dystalnej kości promieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Natychmiastowe spotkanie pocztowe
|
Zatwierdzona miara dla konfliktu decyzyjnego
|
Natychmiastowe spotkanie pocztowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie
|
Zatwierdzona miara żalu z powodu decyzji
|
6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie
|
|
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: natychmiastowe spotkanie pocztowe
|
Quiz wiedzy stworzony w celu oceny wiedzy na temat możliwości leczenia dystalnej kości promieniowej
|
natychmiastowe spotkanie pocztowe
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201512001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .