Processo decisionale condiviso negli anziani con fratture del radio distale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il processo decisionale condiviso è diventato sempre più importante con l'obiettivo di aiutare i pazienti a prendere decisioni più in linea con i valori e gli obiettivi dei pazienti. Gli aiuti decisionali sono strumenti convalidati che forniscono informazioni imparziali e guidano i pazienti attraverso domande che consentono ai pazienti di chiarire gli obiettivi dei pazienti.
Gli anziani con fratture del radio distale hanno una crescente evidenza di capacità di tollerare la deformità residua con deficit funzionali minimi o nulli, il che ha messo in discussione le indicazioni per la chirurgia. In situazioni in cui le indicazioni operative non sono chiare, è importante coinvolgere il paziente nei rischi e nei benefici della decisione.
Questo studio è uno studio prospettico con due gruppi, uno standard di cura e uno con l'ausilio decisionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University-St Louis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura del radio distale nelle ultime 2 settimane
- Appuntamento iniziale vedendo Assistere
- Età 65+
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
- Demenza o altra limitazione mentale che impedisce la capacità di completare il sondaggio
- Altre lesioni traumatiche all'estremità che potrebbero influenzare la decisione chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non sarà esposto all'aiuto decisionale.
I pazienti completeranno gli stessi sondaggi e saranno seguiti per lo stesso periodo di tempo.
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Sperimentale: Aiuto alla decisione
Questo gruppo sarà esposto al supporto decisionale prima dell'appuntamento del paziente con il chirurgo.
I pazienti completeranno anche gli stessi sondaggi sui risultati e saranno seguiti per lo stesso periodo di tempo.
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Il supporto decisionale che è ancora in fase di revisione includerà informazioni imparziali per aiutare a chiarire i valori e informare i pazienti con fratture del radio distale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio conflitto decisionale
Lasso di tempo: Post appuntamento immediato
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Misura convalidata per conflitto decisionale
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Post appuntamento immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del rimpianto della decisione
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'appuntamento
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Provvedimento convalidato per decisione rammarico
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6 settimane e 6 mesi dopo l'appuntamento
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Conoscenza del paziente
Lasso di tempo: immediato post appuntamento
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Quiz sulla conoscenza creato per valutare la conoscenza delle opzioni di trattamento del radio distale
|
immediato post appuntamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201512001
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