Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeinsame Entscheidungsfindung bei älteren Erwachsenen mit distalen Radiusfrakturen

8. Januar 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Verwendung einer Entscheidungshilfe für die gemeinsame Entscheidungsfindung bei älteren Erwachsenen mit Frakturen des distalen Radius. Ziel ist es, die Entscheidungsfindung von Patienten zu verbessern und das Wissen der Patienten durch den Einsatz einer validierten Entscheidungshilfe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird immer wichtiger mit dem Ziel, Patienten dabei zu helfen, Entscheidungen zu treffen, die besser mit den Werten und Zielen der Patienten übereinstimmen. Entscheidungshilfen sind validierte Instrumente, die unvoreingenommene Informationen liefern und Patienten durch Fragen führen, die es ihnen ermöglichen, ihre Ziele zu klären.

Bei älteren Erwachsenen mit Frakturen des distalen Radius gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass sie in der Lage sind, Restdeformitäten mit geringen bis keinen funktionellen Defiziten zu tolerieren, was die Indikationen für eine Operation in Frage gestellt hat. In Situationen, in denen die operativen Indikationen unklar sind, ist es wichtig, den Patienten über die Risiken und Vorteile der Entscheidung zu informieren.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie mit zwei Gruppen, einer Standardversorgung und einer mit Entscheidungshilfe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University-St Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Distale Radiusfraktur innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Erster Termin, Besichtigung, Teilnahme
  • Alter 65+

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche kein Englisch
  • Demenz oder andere geistige Einschränkungen, die die Teilnahme an der Umfrage verhindern
  • Andere traumatische Verletzungen der Extremität, die die chirurgische Entscheidung beeinflussen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Gruppe steht die Entscheidungshilfe nicht zur Verfügung. Die Patienten nehmen an denselben Umfragen teil und werden für den gleichen Zeitraum beobachtet.
Experimental: Entscheidungshilfe
Diese Gruppe wird vor dem Termin des Patienten beim Chirurgen mit der Entscheidungshilfe konfrontiert. Die Patienten nehmen auch an den gleichen Ergebnisumfragen teil und werden für den gleichen Zeitraum beobachtet.
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Entscheidungshilfe, die noch überarbeitet wird, wird unvoreingenommene Informationen zur Klärung von Werten und zur Information von Patienten mit distalen Radiusfrakturen umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt-Score
Zeitfenster: Sofortiger Posttermin
Validiertes Maß für Entscheidungskonflikte
Sofortiger Posttermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum Bedauern einer Entscheidung
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach dem Termin
Validiertes Maß für Entscheidungsbedauern
6 Wochen und 6 Monate nach dem Termin
Patientenwissen
Zeitfenster: sofort nach Terminvereinbarung
Wissensquiz zur Bewertung des Wissens über Optionen zur Behandlung des distalen Radius
sofort nach Terminvereinbarung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201512001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Radiusbruch

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren