Gemeinsame Entscheidungsfindung bei älteren Erwachsenen mit distalen Radiusfrakturen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird immer wichtiger mit dem Ziel, Patienten dabei zu helfen, Entscheidungen zu treffen, die besser mit den Werten und Zielen der Patienten übereinstimmen. Entscheidungshilfen sind validierte Instrumente, die unvoreingenommene Informationen liefern und Patienten durch Fragen führen, die es ihnen ermöglichen, ihre Ziele zu klären.
Bei älteren Erwachsenen mit Frakturen des distalen Radius gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass sie in der Lage sind, Restdeformitäten mit geringen bis keinen funktionellen Defiziten zu tolerieren, was die Indikationen für eine Operation in Frage gestellt hat. In Situationen, in denen die operativen Indikationen unklar sind, ist es wichtig, den Patienten über die Risiken und Vorteile der Entscheidung zu informieren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie mit zwei Gruppen, einer Standardversorgung und einer mit Entscheidungshilfe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University-St Louis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Distale Radiusfraktur innerhalb der letzten 2 Wochen
- Erster Termin, Besichtigung, Teilnahme
- Alter 65+
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
- Demenz oder andere geistige Einschränkungen, die die Teilnahme an der Umfrage verhindern
- Andere traumatische Verletzungen der Extremität, die die chirurgische Entscheidung beeinflussen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Gruppe steht die Entscheidungshilfe nicht zur Verfügung.
Die Patienten nehmen an denselben Umfragen teil und werden für den gleichen Zeitraum beobachtet.
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Experimental: Entscheidungshilfe
Diese Gruppe wird vor dem Termin des Patienten beim Chirurgen mit der Entscheidungshilfe konfrontiert.
Die Patienten nehmen auch an den gleichen Ergebnisumfragen teil und werden für den gleichen Zeitraum beobachtet.
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Die Entscheidungshilfe, die noch überarbeitet wird, wird unvoreingenommene Informationen zur Klärung von Werten und zur Information von Patienten mit distalen Radiusfrakturen umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonflikt-Score
Zeitfenster: Sofortiger Posttermin
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Validiertes Maß für Entscheidungskonflikte
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Sofortiger Posttermin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zum Bedauern einer Entscheidung
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach dem Termin
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Validiertes Maß für Entscheidungsbedauern
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6 Wochen und 6 Monate nach dem Termin
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Patientenwissen
Zeitfenster: sofort nach Terminvereinbarung
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Wissensquiz zur Bewertung des Wissens über Optionen zur Behandlung des distalen Radius
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sofort nach Terminvereinbarung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201512001
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