Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande hos äldre vuxna med distala radiefrakturer

8 januari 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Detta är en studie för att undersöka användningen av ett beslutshjälpmedel för delat beslutsfattande hos äldre vuxna med frakturer med distala radius. Målet är att förbättra patientens beslutsfattande och förbättra patientkunskapen genom att använda ett validerat beslutshjälpmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delat beslutsfattande har blivit allt viktigare med målet att hjälpa patienter att fatta beslut som är mer i linje med patientens värderingar och mål. Beslutshjälpmedel är validerade instrument som ger opartisk information och vägleder patienter genom frågor som gör det möjligt för patienter att klargöra patientens mål.

Äldre vuxna med distala radiusfrakturer har ökande bevis på förmåga att tolerera kvarvarande deformitet med små eller inga funktionella underskott, vilket har ifrågasatt indikationerna för operation. I situationer där de operativa indikationerna inte är tydliga är det viktigt att engagera patienten i riskerna och fördelarna med beslutet.

Denna prövning är en prospektiv prövning med två grupper, en standardvård och en med beslutshjälp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University-St Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur under de senaste 2 veckorna
  • Första mötet närvarar
  • Ålder 65+

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Demens eller annan mental begränsning som hindrar förmågan att fylla i enkäten
  • Andra traumatiska skador i extremiteter som skulle påverka kirurgiskt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer inte att exponeras för beslutsstödet. Patienterna kommer att fylla i samma undersökningar och kommer att följas under lika lång tid.
Experimentell: Beslutsstöd
Denna grupp kommer att exponeras för beslutshjälpen innan patientens möte med kirurgen. Patienterna kommer också att fylla i samma resultatundersökningar och kommer att följas under lika lång tid.
Övrig: Beslutsstöd
Beslutshjälp som fortfarande är under revidering kommer att innehålla opartisk information för att hjälpa till att klargöra värderingar och informera patienter med distala radiusfrakturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonfliktpoäng
Tidsram: Omedelbart efter möte
Validerad åtgärd för beslutskonflikt
Omedelbart efter möte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut ånger skala
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter anställning
Validerad åtgärd för beslut ånger
6 veckor och 6 månader efter anställning
Patientkunskap
Tidsram: omedelbart efter möte
Kunskapsquiz skapat för att utvärdera kunskap om behandlingsalternativ för distal radie
omedelbart efter möte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201512001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefraktur

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera