腹部手術における創傷カテーテル持続注入と硬膜外持続注入の比較
2017年2月5日 更新者：Arun Raja T、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
腹部手術における痛みの管理における硬膜外注入カテーテルと創傷注入カテーテルの有効性の比較 {切開部位内に留置されたカテーテル}
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- PGIMER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA PS I-III、上部正中切開を伴う上部消化管手術を受ける
除外基準:
- 同意の拒否。
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌（例：局所性敗血症、頭蓋内圧上昇、脊髄障害、末梢神経障害、遺伝性凝固障害）
- オピオイド、アルコールへの依存症、またはその他の薬物乱用歴。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 妊娠。
- コミュニケーションができない（例： 既知の精神疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜外カテーテル注入
局所麻酔薬を注入するための胸椎レベルの硬膜外カテーテル
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硬膜外カテーテルがレベル T7 ～ T9 に配置され、局所麻酔薬の注入が行われます。
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実験的：創傷カテーテル注入
継続的な局所麻酔薬の注入を提供するために、切開部位内に保持される多孔創傷注入カテーテル
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創傷カテーテルには、有効長全体にわたって 360 度に広がる複数の穴があります。
創傷閉鎖中に筋膜面に配置されます。
局所麻酔薬の注入はカテーテルを通して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループの術後の NRS (数値評価スコア)
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arun Raja Thangavel, MBBS、Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MDTG105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。