Vergleich der kontinuierlichen Wundkatheterinfusion mit der kontinuierlichen epiduralen Infusion in der Bauchchirurgie
5. Februar 2017 aktualisiert von: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Vergleich der Wirksamkeit bei der Schmerzbehandlung bei Bauchoperationen zwischen Epiduralkatheter und Wundinfusionskatheter {Katheter wird an der Inzisionsstelle platziert}
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA PS I-III, unterzieht sich einer Operation am oberen Gastrointestinaltrakt, die einen Schnitt in der oberen Mittellinie beinhaltet
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung.
- Kontraindikation für epidurale Analgesie (z. B. lokalisierte Sepsis, erhöhter ICP, Myelopathie, periphere Neuropathie, erbliche Koagulopathie)
- Abhängigkeit von Opioiden oder Alkohol oder Vorgeschichte eines anderen Drogenmissbrauchs.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Schwangerschaft.
- Unfähigkeit zu kommunizieren (z.B. bekannte psychiatrische Störungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Epiduralkatheter-Infusion
Epiduralkatheter in der Höhe der Brustwirbel eingeführt, um eine örtliche Betäubungsinfusion zu ermöglichen
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Der Epiduralkatheter wird in der Höhe T7-T9 platziert und es wird eine Lokalanästhetikainfusion verabreicht
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Experimental: Wundkatheterinfusion
Ein Wundinfusionskatheter mit mehreren Öffnungen, der innerhalb der Inzisionsstelle gehalten wird, um eine kontinuierliche Lokalanästhesieinfusion zu ermöglichen
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Der Wundkatheter verfügt über mehrere Löcher, die über die gesamte aktive Länge um 360 Grad verteilt sind.
Es wird beim Wundverschluss in der muskulofaszialen Ebene platziert.
Durch den Katheter wird eine örtliche Betäubungsmittelinfusion verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NRS (Numerical Rating Score) in beiden Gruppen postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDTG105
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UNENTSCHIEDEN
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