Porównanie ciągłej infuzji cewnika rany z ciągłą infuzją zewnątrzoponową w chirurgii jamy brzusznej
5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Porównanie skuteczności leczenia bólu w chirurgii jamy brzusznej między cewnikiem zewnątrzoponowym a cewnikiem infuzyjnym do rany {cewnik umieszczony w miejscu nacięcia}
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- PGIMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA PS I-III, w trakcie operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego obejmującej górne nacięcie w linii pośrodkowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody.
- Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego (np. miejscowa posocznica, podwyższone ICP, mielopatia, neuropatia obwodowa, wrodzona koagulopatia)
- Uzależnienie od opioidów lub alkoholu lub historia nadużywania innych substancji.
- Alergia na miejscowe leki znieczulające.
- Ciąża.
- Niemożność komunikowania się (np. znane zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Infuzja cewnika zewnątrzoponowego
cewnik zewnątrzoponowy na poziomie kręgu piersiowego w celu podania miejscowego wlewu środka znieczulającego
|
Cewnik zewnątrzoponowy zostanie umieszczony na poziomie T7-T9 i zostanie podany wlew środka znieczulającego miejscowo
|
|
Eksperymentalny: Infuzja cewnika rany
Wielootworowy cewnik infuzyjny do rany utrzymywany w miejscu nacięcia w celu zapewnienia ciągłego wlewu miejscowego środka znieczulającego
|
Cewnik na ranę ma wiele otworów rozmieszczonych wokół 360 stopni na całej swojej aktywnej długości.
Umieszcza się go w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej podczas zamykania rany.
Miejscowy wlew środka znieczulającego zostanie podany przez cewnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NRS (Numerical Rating Score) w obu grupach pooperacyjnie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDTG105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .