Comparación de infusión continua de catéter para heridas versus infusión epidural continua en cirugía abdominal
5 de febrero de 2017 actualizado por: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Comparación de la eficacia en el manejo del dolor en la cirugía abdominal entre el catéter epidural versus el catéter de infusión en la herida {catéter colocado dentro del sitio de la incisión}
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA PS I-III , sometido a cirugía gastrointestinal superior con incisión en la línea media superior
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento.
- Contraindicación para la analgesia epidural (por ejemplo, sepsis localizada, PIC elevada, mielopatía, neuropatía periférica, coagulopatía hereditaria)
- Adicción a los opiáceos o al alcohol, o antecedentes de abuso de cualquier otra sustancia.
- Alergia a los anestésicos locales.
- El embarazo.
- Incapacidad para comunicarse (por ej. trastornos psiquiátricos conocidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión de catéter epidural
catéter epidural en el nivel de la vértebra torácica para proporcionar infusión de anestésico local
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Se colocará catéter epidural en el nivel T7-T9 y se administrará infusión de anestésico local.
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Experimental: Infusión de catéter de herida
Un catéter de infusión de heridas con múltiples orificios que se mantiene dentro del sitio de la incisión para proporcionar una infusión continua de anestésico local.
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El catéter para heridas tiene múltiples orificios repartidos en 360 grados a lo largo de su longitud activa.
Se coloca en el plano musculofascial durante el cierre de la herida.
La infusión de anestésico local se administrará a través del catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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NRS (puntuación de calificación numérica) en los dos grupos después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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24 horas post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDTG105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .