Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kontinuerlig sårkateterinfusjon versus kontinuerlig epidural infusjon ved abdominal kirurgi

5. februar 2017 oppdatert av: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Sammenligning av effekt ved behandling av smerte ved abdominal kirurgi mellom epidural versus sårinfusjonskateter {kateter plassert innenfor snittstedet}

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA PS I-III , gjennomgår øvre gastrointestinal kirurgi som involverer øvre midtlinjesnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å gi samtykke.
  • Kontraindikasjon mot epidural analgesi (f.eks. lokalisert sepsis, forhøyet ICP, myelopati, perifer nevropati, arvelig koagulopati)
  • Avhengighet av opioider eller alkohol, eller historie med annet rusmisbruk.
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Svangerskap.
  • Manglende evne til å kommunisere (f. kjente psykiatriske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Epidural kateterinfusjon
epiduralt kateter i thorax vertebra nivå for å gi lokalbedøvelse infusjon
Annen: Epidural infusjon
Epiduralkateter legges i nivå T7-T9, og lokalbedøvelse vil bli gitt
Eksperimentell: Infusjon av sårkateter
Et sårinfusjonskateter med flere åpninger som holdes innenfor snittstedet for å gi kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusjon
Annen: Infusjon av sårkateter
Sårkateter har flere hull spredt rundt 360 grader over hele sin aktive lengde. Den plasseres i muskulofascialplanet under lukking av såret. Lokalbedøvelsesinfusjon vil bli levert gjennom kateteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS (Numerical Rating Score) i de to gruppene postoperativt
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDTG105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere