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Comparação da Infusão Contínua de Cateter Ferida Versus Infusão Epidural Contínua em Cirurgia Abdominal

5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Comparação da eficácia no tratamento da dor em cirurgia abdominal entre cateter de infusão peridural versus ferida {cateter colocado no local da incisão}

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • PGIMER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA PS I-III , submetido a cirurgia gastrointestinal superior envolvendo incisão na linha média superior

Critério de exclusão:

  • Recusa em dar consentimento.
  • Contra-indicação para analgesia epidural (por exemplo, sepse localizada, aumento da PIC, mielopatia, neuropatia periférica, coagulopatia hereditária)
  • Dependência de opioides ou álcool ou histórico de abuso de qualquer outra substância.
  • Alergia a drogas anestésicas locais.
  • Gravidez.
  • Incapacidade de se comunicar (por exemplo, transtornos psiquiátricos conhecidos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infusão de cateter peridural
cateter peridural no nível da vértebra torácica para fornecer infusão de anestésico local
Outro: Infusão epidural
O cateter peridural será colocado no nível T7-T9, e a infusão de anestésico local será dada
Experimental: Infusão de cateter de ferida
Um cateter de infusão de feridas com múltiplos orifícios mantido dentro do local da incisão para fornecer infusão contínua de anestésico local
Outro: Infusão de cateter de ferida
O cateter de ferida tem vários orifícios espalhados em 360 graus ao longo de seu comprimento ativo. É colocado no plano musculofascial durante o fechamento da ferida. A infusão de anestésico local será realizada através do cateter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
NRS (Numerical Rating Score) nos dois grupos no pós-operatório
Prazo: 24h pós cirurgia
24h pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Investigadores

  • Investigador principal: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDTG105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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