Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kontinuert sårkateterinfusion versus kontinuerlig epidural infusion ved abdominal kirurgi

5. februar 2017 opdateret af: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Sammenligning af effektivitet til behandling af smerte ved abdominal kirurgi mellem epidural versus sårinfusionskateter {kateter placeret inden for incisionsstedet}

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA PS I-III, der gennemgår øvre gastrointestinale kirurgi, der involverer øvre midtlinjesnit

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke.
  • Kontraindikation til epidural analgesi (fx lokaliseret sepsis, forhøjet ICP, myelopati, perifer neuropati, arvelig koagulopati)
  • Afhængighed af opioider eller alkohol eller historie med ethvert andet stofmisbrug.
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Graviditet.
  • Manglende evne til at kommunikere (f. kendte psykiatriske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural kateter infusion
epiduralkateter i thoraxhvirvelniveau for at give lokalbedøvende infusion
Andet: Epidural infusion
Epiduralkateter placeres i niveauet T7-T9, og der vil blive givet lokalbedøvende infusion.
Eksperimentel: Infusion af sårkateter
Et sårinfusionskateter med flere åbninger, der holdes inden for incisionsstedet for at give kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusion
Andet: Infusion af sårkateter
Sårkateteret har flere huller spredt omkring 360 grader i hele dets aktive længde. Det placeres i det muskulofasciale plan under lukning af såret. Lokalbedøvelsesinfusion vil blive leveret gennem kateteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS (Numerical Rating Score) i de to grupper postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDTG105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Epidural infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner