Vergelijking van continue wondkatheterinfusie versus continue epidurale infusie bij abdominale chirurgie
5 februari 2017 bijgewerkt door: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Vergelijking van de werkzaamheid bij de behandeling van pijn bij abdominale chirurgie tussen epidurale versus wondinfuuskatheter {katheter geplaatst in de incisieplaats}
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- PGIMER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA PS I-III , die een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaat met een incisie in de bovenste middellijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigering toestemming te geven.
- Contra-indicatie voor epidurale analgesie (bijv. gelokaliseerde sepsis, verhoogde ICP, myelopathie, perifere neuropathie, erfelijke coagulopathie)
- Verslaving aan opioïden of alcohol, of een voorgeschiedenis van enig ander middelenmisbruik.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Zwangerschap.
- Onvermogen om te communiceren (bijv. bekende psychiatrische stoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Epidurale katheterinfusie
epidurale katheter ter hoogte van de borstwervels voor lokale verdoving
|
Er wordt een epidurale katheter geplaatst op niveau T7-T9 en er wordt een lokaal verdovingsinfuus gegeven
|
|
Experimenteel: Wondkatheterinfusie
Een infuuskatheter met meerdere openingen die op de plaats van de incisie wordt gehouden om een continue infusie van lokaal anestheticum te bieden
|
Wondkatheter heeft meerdere gaten verspreid over 360 graden over de hele actieve lengte.
Het wordt tijdens het sluiten van de wond in het musculofasciale vlak geplaatst.
Lokale anesthesie-infusie wordt toegediend via de katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NRS (Numerical Rating Score) in de twee groepen postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDTG105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .